经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十九批）及调出参比制剂目录品种清单（第三批）。
特此通告。
附件：1.化学仿制药参比制剂目录（第九十九批）
2.调出参比制剂目录品种清单（第三批）
国家药监局
2025年12月3日
| 索引号 | FGWJ-2025-10100 | 主题分类 | 法规文件 |
| 标题 | 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录 （第九十九批）及调出参比制剂目录品种清单（第三批）的通告（2025年第44号） | ||
| 发布日期 | 2025-12-05 | ||
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十九批）及调出参比制剂目录品种清单（第三批）。
特此通告。
附件：1.化学仿制药参比制剂目录（第九十九批）
2.调出参比制剂目录品种清单（第三批）
国家药监局
2025年12月3日
