为全面强化药品经营环节监管,山东省药监局多部门协同发力,推进药品经营环节“清源”行动走深走实。
省药监局二分局
省药监局二分局通过集中培训对辖区内企业进行普法宣贯及警示教育,以非法渠道购进药品、出租出借证照、制售假劣药品、未按规定渠道销售第二类精神药品、网络销售药品网络销售禁止清单中药品等药品经营环节违法行为为重点,结合医保“回流药”典型案例,让企业直观了解违法违规行为的严重性。此外,还以近年来办理的药品行政处罚案件为反面典型,对违法事实、处罚依据、处罚决定等内容进一步讲解,以身边企业的鲜活案例,打消企业与己无关的漠视心态和侥幸心理,督促企业以案为鉴,提高警示教育的震慑效果。
省药监局三分局
为提升药品经营环节“清源”行动的靶向性,省药监局三分局以风险防控为核心,健全药品安全形势分析与风险会商机制,聚焦重点企业、关键环节及高风险品种,统筹开展日常检查、有因检查、协同检查与执法稽查;对自查不到位或整改不力的企业依法从严处置;建立“风险研判-清单管理-动态跟踪”闭环机制,确保问题整改实效。此外,三分局强化协同联动,将医保基金突出问题专项整治、执业药师在岗履职检查、药品网络销售监管、追溯码核查、特殊药品管控等工作融入药品经营环节“清源”行动,统筹各类检查与监督抽检,提升问题发现率与隐患处置效率;同时,凝聚部门合力,与多部门建立协作机制,形成齐抓共管格局。截至目前,三分局已完成药品经营企业日常检查85家次,监督抽样91批次,办理行政普通程序案件10起,处理投诉举报及协查事项18件,对存在风险隐患企业下发告诫信、开展约谈。
省药监局六分局
近日,省药监局六分局组织召开专题会议,对药品“清源”行动进行再动员、再部署、再落实。辖区药品批发、零售连锁总部主要负责人及质量负责人260余人通过线上参会。会议总结了辖区“清源”行动启动以来的工作进展与取得的阶段性成效,肯定了企业在规范经营、落实主体责任方面所做的努力。同时,通报了违法违规典型案例,深入分析了当前药品经营环节出现的风险隐患,以及政策密集迭代、全链条追溯扫码给企业带来的影响和变革,提醒企业要未雨绸缪,加强全流程数字化管理能力建设,确保企业合规经营,健康发展。会议重点围绕持续开展夏季药品储运安全专项检查、规范购销渠道与票据管理、强化药品信息化追溯执行、落实“吹哨人”举报处置机制等四个方面,对下一阶段“清源”行动关键任务进行部署。


