近日，湖北省药品监督管理局出台支持医疗器械产业高质量发展服务支点建设十二条具体举措，构建“雨林式”创新生态，为产业提质升级注入新动能。

一、聚焦“四个优化”，跑出审评审批“加速度”

立足企业减负增效，持续优化检验审评与监管服务，加快产品上市进程。一是优化注册检验，为创新和临床急需产品开通绿色通道。二是优化审评服务，建立预审查和前置服务机制，进一步压缩第二类医疗器械的技术审评时限，为产品快速上市提供有力支持。三是优化审批流程，压缩创新和优先审批产品行政审批时限，简化已上市产品迁入本省注册的程序。四是优化检查执法，科学制定检查计划、合并检查事项，推行包容审慎监管等，提升监管服务质效。

二、聚焦“四个支持”，打造创新集聚“新引擎”

立足创新发展导向，鼓励协同联动，支持研发创新与成果转化，激发产业创新活力。一是支持企业研发创新，重点支持医用机器人、人工智能、脑机接口等前沿领域发展，建立“服务专员”制度，为重点创新产品提供“一企一策”个性化指导。二是支持临床成果转化，开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，搭建省级临床成果转化平台，推动医工深度融合。三是支持医疗机构开展临床试验，对罕见病创新产品实施临床试验减免，鼓励开展国际多中心临床试验，加速全球创新产品落地湖北。四是支持产品推广使用，推动创新产品纳入本省推荐目录和医保支付，助力企业拓展海外市场。

三、聚焦“四个促进”，构筑产业生态“新高地”

立足全链条产业发展，促进产业升级与集群发展，构建健康、可持续的产业生态。一是以贯彻实施新版《医疗器械生产质量管理规范》为契机，促进企业质量管理体系进一步完善。二是促进产业提档升级，引导企业优化产品结构，支持生产过程数智化转型，建设智能化工厂。三是促进产业链深度融合，打造“政产学研医金服用”协同创新平台，支持第三方专业服务机构发展。四是促进产业集群发展，支持组建产业联盟和创新联合体，建设共享实验室等共性设施，在园区设立医疗器械创新服务站。