| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 准 04-098 | 前列电子脉冲治疗仪 | 哈尔滨康宝电子医疗器械有限公司 |
| 2 | 试 04-085 | 一次性使用中心静脉导管包 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
| 3 | 准 04-126 | 碱性磷酸酶（ALP）试剂盒（对硝基苯磷酸二钠基质动力学法） | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 4 | 试 04-246 | 眼科A/B型超声诊断仪 | 天津迈达医学科技有限公司 |
| 5 | 准 04-100 | 眼科A超测定仪 | 无锡市康宁医疗电子设备开发公司 |
| 6 | 试 04-243 | 眼科超声测量仪/角膜测厚仪 | 天津迈达医学科技有限公司 |
| 7 | 准 04-167 | 一次性使用输液器 | 内蒙古海尔森医疗器械有限公司 |
| 8 | 准 04-166 | 一次性使用无菌注射器 | 内蒙古海尔森医疗器械有限公司 |
| 9 | 准 04-127 | 肌酸激酶（CK）试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法） | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 10 | 准 04-125 | 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）试剂盒（连续监测法） | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 11 | 准 04-042 | 碱性磷酸酶（ALP）试剂盒 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 12 | 准 04-043 | 酸性磷酸酶（ACP）试剂盒（α-萘基磷酸盐比色法） | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 13 | 试 04-159 | 彩色多普勒超声诊断仪 | 无锡海鹰电子医疗系统有限公司 |
| 14 | 准 04-049 | 尿素试剂盒（脲酶连续监测法） | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 15 | 准 04-046 | 肌酸激酶同工酶MB试剂盒（免疫抑制法） | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 16 | 准 04-045 | 二氧化碳试剂盒（酶法） | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 17 | 准 04-048 | 尿酸试剂盒（酶比色法） | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 18 | 试 03-635 | 冠脉雷帕霉素洗脱支架系统 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 19 | 试 04-045 | 碱性磷酸酶测定试剂 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 20 | 试 04-046 | 胆碱酯酶测定试剂 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 21 | 试 04-047 | 总蛋白测定试剂 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 22 | 试 04-048 | 白蛋白测定试剂 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 23 | 试 04-049 | 总胆红素测定试剂 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 24 | 试 04-050 | 直接胆红素测定度剂 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 25 | 试 04-035 | 肌酸激酶同工酶测定试剂 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 26 | 试 04-036 | 乳酸脱氢酶测定试剂 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 27 | 试 04-037 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 28 | 试 04-038 | 氯测定试剂 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 29 | 试 04-039 | 镁测定试剂 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 30 | 试 04-040 | 肌酐测定试剂 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 31 | 试 04-041 | α-淀粉酶测定试剂 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 32 | 试 04-042 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 33 | 试 04-051 | 肌酸激酶测定试剂 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 34 | 准 04-044 | γ-谷氨酰基转移酶(GGT)试剂盒 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 35 | 准 04-051 | 铁/总铁结合力试剂盒(亚铁嗪比色法） | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 36 | 准 04-158 | 无菌医用可吸收性缝合线无损伤缝合针 | 杭州富阳医用缝合针线厂 |
| 37 | 准 04-157 | 无菌医用羊肠线无损伤缝合针（带医用羊肠线） | 杭州富阳医用缝合针线厂 |
| 38 | 准 04-084 | 一次性使用无菌注射组件 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
| 39 | 准 04-168 | 一次性使用无菌注射器用活塞 | 山东东大化学工业集团（公司）公司橡胶厂 |
| 40 | 试 04-150 | 一次性使用输注泵 | 珠海亚特兰生物工程科技有限公司 |
| 41 | 准 03-395 | 胸腔镜 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
| 42 | 准 03-396 | 胸腔镜手术器械 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
| 43 | 试 04-052 | 钙测定试剂 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 44 | 试 04-044 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂烔 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 45 | 准 04-020 | 毫米波前列腺治疗仪 | 上海工大电子仪器厂 |
| 46 | 试 04-104 | 一次性使用麻醉用针 | 扬州市邗江国祥医疗器械厂 |
