| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 试 04-483 | 一次性使用无菌自毁式注射器（带针） | 上海米沙瓦医科工业有限公司 |
| 2 | 试 04-484 | 一次性使用无菌回缩式安全自毁注射器（带针） | 上海米沙瓦医科工业有限公司 |
| 3 | 准 04-119 | 一次性使用输注泵 | 扬州华夏医疗器械有限公司 |
| 4 | 准 04-266 | QQ38软性亲水接触镜 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 5 | 试 04-247 | 术中支架系统 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 6 | 准 03-466 | CS-2012A-9型体外冲击波骨科治疗机 | 苏州市锡鑫医疗器械有限公司 |
| 7 | 试 04-245 | 促黄体激素诊断试剂（胶体金法） | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 8 | 试 04-244 | 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂（胶体金法） | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 9 | 准 04-173 | 软性亲水接触镜 | 沈阳市奥球丽隐形眼镜制造中心 |
| 10 | 准 04-178 | 肌酸激酶(CK)试剂盒 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 11 | 准 04-238 | 钙试剂盒（CPC法） | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 12 | 试 04-334 | 淀粉酶试剂盒 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 13 | 试 04-343 | 血清果糖胺试剂盒 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 14 | 试 04-336 | 肌酐试剂盒（苦味酸法） | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 15 | 试 04-391 | 总胆汁酸试剂盒 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 16 | 试 04-394 | 载脂蛋白A-1/B试剂盒 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 17 | 试 04-395 | 载脂蛋白A-1/B试剂盒 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 18 | 试 04-393 | 补体单体成分C3、C4试剂盒 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 19 | 试 04-456 | 碱性磷酸酶试剂盒（AMP缓冲液法） | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 20 | 试 04-485 | 一次性使用输注泵 | 常州市回春医疗器材有限公司 |
| 21 | 试 04-511 | 碱性磷酸酶（ALP）-IFCC推荐法*双试剂检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 22 | 试 04-517 | 总胆汁酸（TBA）循环酶法*双试剂检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 23 | 试 04-533 | 肌酸激酶（CK-NAC）酶偶联紫外法*双试剂检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 24 | 试 04-513 | r-谷氨酰转移酶（r-GT)—IFCC推荐法*双试剂检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 25 | 试 04-543 | 无机磷试剂盒 | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
| 26 | 试 04-542 | α-羟丁酸脱氢酶试剂盒 | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
| 27 | 试 04-540 | β2-微球蛋白试剂盒 | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
| 28 | 试 04-572 | 乳酸脱氢酶检测试剂盒 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 29 | 试 04-573 | α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 30 | 试 04-558 | 尿酸检测试剂盒 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 31 | 试 04-565 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 32 | 准 04-326 | 颈椎钢板系统 | 北京理贝尔生物工程研究所 |
| 33 | 准 04-286 | 一次性使用输注泵 | 江西奥格兰医疗器械有限公司 |
| 34 | 准 04-334 | EMS-9型经颅多普勒脑血管病诊断/监护系统 | 深圳市德力凯电子有限公司 |
| 35 | 准 04-137 | EH复合型骨水泥 | 上海倍尔康生物医学科技有限公司 |
| 36 | 准 04-191 | 房间隔缺损封堵器 | 深圳市先健科技股份有限公司 |
| 37 | 试 04-617 | 肿瘤异常蛋白检测系统凝聚助剂 | 慈溪市瑞生医疗仪器厂 |
| 38 | 试 04-655 | 脑脊液与尿蛋白测定试剂盒 | 浙江省新昌县夸克生物科技有限公司 |
| 39 | 准 04-130 | 涤纶人造血管 | 上海契斯特医疗科技公司 |
| 40 | 准 04-129 | 涤纶外科修补材料 | 上海契斯特医疗科技公司 |
| 41 | 试 04-556 | 肌酐检测试剂盒 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 42 | 试 04-639 | 低密度脂蛋白胆固醇试剂盒 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 43 | 试 04-638 | 高密度脂蛋白胆固醇试剂盒 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 44 | 试 04-666 | 丙氨酸氨基转移酶试剂盒 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 45 | 试 04-668 | 门冬氨酸氨基转移酶试剂盒 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 46 | 试 04-670 | 碱性磷酸酶试剂盒 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 47 | 试 04-669 | 肌酸激酶试剂盒 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 48 | 试 04-665 | 乳酸脱氢酶试剂盒 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 49 | 试 04-667 | 淀粉酶试剂盒 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 50 | 试 04-167 | 血液净化装置的体外循环血路 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
