| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 试 04-571 | 尿素氮检测试剂盒 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 2 | 试 04-448 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）试剂盒 | 上海鹰跃生物试剂有限公司 |
| 3 | 试 04-408 | 一次性使用离心式血浆分离器：血浆管路 | 宁波天益医疗器械有限公司 |
| 4 | 试 04-490 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒 | 北京肝炎试剂研制中心 |
| 5 | 试 04-135 | 纯丁香油 | 青浦尼康齿科器械厂 |
| 6 | 试 04-489 | 葡萄糖检测试剂盒 | 北京肝炎试剂研制中心 |
| 7 | 试 04-492 | a-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒 | 北京肝炎试剂研制中心 |
| 8 | 试 04-447 | 直接胆红素（DBIL）试剂盒 | 上海鹰跃生物试剂有限公司 |
| 9 | 试 04-445 | 总蛋白（TP）试剂盒 | 上海鹰跃生物试剂有限公司 |
| 10 | 试 04-451 | 无机磷（P）试剂盒 | 上海鹰跃生物试剂有限公司 |
| 11 | 试 04-407 | 一次性使用离心式血浆分离器：血浆分离杯 | 宁波天益医疗器械有限公司 |
| 12 | 试 04-487 | 甘油三酯检测试剂盒 | 北京肝炎试剂研制中心 |
| 13 | 试 04-439 | 载脂蛋白A1（Apo A1）试剂盒（免疫透射比浊法） | 上海鹰跃生物试剂有限公司 |
| 14 | 试 04-547 | 胃幽门螺杆菌pH指示剂法诊断试剂盒 | 福建三强生物化工有限公司 |
| 15 | 试 04-486 | 天冬氨酸氨基转移酶试剂盒 | 北京肝炎试剂研制中心 |
| 16 | 试 04-450 | 载脂蛋白B（Apo B）试剂盒（免疫透射比浊法） | 上海鹰跃生物试剂有限公司 |
| 17 | 试 04-444 | 乳酸脱氢酶（LDH）试剂盒 | 上海鹰跃生物试剂有限公司 |
| 18 | 准 04-258 | 男性性功能康复治疗仪 | 徐州市三维医疗设备有限公司 |
| 19 | 准 04-294 | 氦氖激光血管内照射治疗仪 | 上海市激光技术研究所 |
| 20 | 准 04-322 | 椎体融合器 | 张家港市欣荣医疗器械有限公司 |
| 21 | 试 04-580 | 血清甘油三脂酶法试剂盒（GPO－PAP法） | 上海市申峰生物试剂有限公司 |
| 22 | 试 04-273 | HK心脏稳定器 | 北京航天卡迪技术开发研究所 |
| 23 | 试 04-544 | 一次性使用痔上粘膜环切吻合器 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 24 | 试 04-579 | 葡萄糖氧化酶法试剂盒（GOD法） | 上海申峰生物试剂有限公司 |
| 25 | 试 03-269 | 可吸收医用膜（商品名：粘克） | 上海鼎华医械有限责任公司 |
| 26 | 准 04-281 | 血液治疗机 | 北京哲尔医疗技术发展有限公司 |
| 27 | 试 04-105 | 一次性使用麻醉用针 | 天津哈娜好医材有限公司 |
| 28 | 试 04-578 | 血清总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） | 上海申峰生物试剂有限公司 |
| 29 | 准 04-312 | 一次性使用输注泵 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 30 | 准 04-264 | MQ38软性亲水接触镜 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 31 | 试 04-557 | 肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 32 | 试 04-610 | a-淀粉酶检测试剂盒 | 北京肝炎试剂研制中心 |
| 33 | 试 04-605 | 乳酸脱氢酶检测试剂盒 | 北京肝炎试剂研制中心 |
| 34 | 试 04-602 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 | 北京肝炎试剂研制中心 |
| 35 | 试 04-606 | 碱性磷酸酶检测试剂盒 | 北京肝炎试剂研制中心 |
| 36 | 试 04-608 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 | 北京肝炎试剂研制中心 |
| 37 | 试 04-604 | 白蛋白检测试剂盒 | 北京肝炎试剂研制中心 |
| 38 | 试 03-633 | 中空纤维血液超滤器 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 39 | 试 04-615 | 总胆汁酸试剂盒 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 40 | 试 04-609 | 载脂蛋白A1、B检测试剂盒 | 北京肝炎试剂研制中心 |
| 41 | 试 04-611 | 尿素检测试剂盒 | 北京肝炎试剂研制中心 |
| 42 | 试 04-607 | r-谷氨酰基转移酶检测试剂盒 | 北京肝炎试剂研制中心 |
| 43 | 试 04-612 | 尿酸检测试剂盒 | 北京肝炎试剂研制中心 |
| 44 | 试 04-603 | 肌酐检测试剂盒 | 北京肝炎试剂研制中心 |
| 45 | 试 04-659 | 甘油三酯测定试剂盒-TG | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 46 | 试 04-248 | 可吸收性外科缝线 | 南通华尔康医疗用品有限公司 |
| 47 | 试 04-657 | 乳酸测定试剂盒-LAC | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 48 | 试 04-013 | 天义福膝关节假体 | 北京天新福医疗器材有限公司 |
| 49 | 准 03-553 | 血液处理仪 | 华鼎血液技术有限公司 |
| 50 | 试 04-658 | 谷草转氨酶测定试剂盒-GOT | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 51 | 试 04-545 | 一次性使用机用采血器 | 淄博中保康医疗器具有限公司 |
| 52 | 准 04-341 | 上球管医用诊断X射线机 | 上海医疗器械厂有限公司 |
| 53 | 试 04-656 | 谷丙转氨酶测定试剂盒-GPT | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 54 | 试 04-137 | 库尔特白细胞五分类试剂包 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
| 55 | 试 03-421 | 乳房假体 | 上海东月医疗保健用品有限公司 |
| 56 | 准 04-339 | 金属髓内针 | 张家港市金象医用器械有限公司 |
| 57 | 试 03-422 | 鼻假体 | 上海东月医疗保健用品有限公司 |
| 58 | 准 04-171 | 一次性使用输注泵 | 新乡市驼人医疗器械有限公司 |
| 59 | 准 04-330 | 一次性使用滴定管式输液器 | 上海康德莱企业发展集团有限公司 |
| 60 | 准 04-434 | 软性亲水接触镜 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 61 | 准 03-548 | 钴-60远距离治疗机 | 中国核动力研究设计院设备制造厂 |
| 62 | 试 04-714 | X射线诊断机 | 天津邦盛医疗装备有限公司 |
| 63 | 准 04-401 | TC-Dynamic 标准型膝关节 | 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司 |
| 64 | 试 04-758 | γ－谷氨酰氨基转移酶检测试剂盒 | 温州市康泰生物科技有限公司 |
| 65 | 准 04-443 | 放射治疗模拟机 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 66 | 准 04-497 | 凝聚胺介质试剂 | 珠海贝索生物技术有限公司 |
| 67 | 试 02-235 | 一次性使用动静脉留置针 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
