| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 准 04-085 | 一次性使用中心静脉导管包 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
| 2 | 试 04-330 | 精子核蛋白组型转换半定量检测试剂盒 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 3 | 试 04-329 | 精子低渗膨胀试验检测试剂盒 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 4 | 试 04-328 | 精子膜表面抗体混合凝集反应IgG检测试剂盒 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 5 | 试 04-410 | 精液乳酸脱氢酶X同工酶定量检测试剂盒 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 6 | 试 04-413 | 精浆弹性硬蛋白酶定量检测试剂盒 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 7 | 试 04-414 | 精子顶体酶活性定量检测试剂盒 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 8 | 试 04-415 | 精浆中性α-葡糖苷酶定量检测试剂盒 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 9 | 试 04-584 | 精液白细胞群染色定量检测试剂盒 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 10 | 试 04-588 | 精液白细胞过氧化物酶染色试剂盒 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 11 | 试 04-587 | 精子膜表面凝集素受体定量检测试剂盒 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 12 | 试 04-128 | 射频综合治疗仪 | 天津市赛盟医疗科技有限公司 |
| 13 | 试 04-712 | Infinia 数字化伽玛照相机 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
| 14 | 试 04-158 | 体外冲击波碎石机 | 苏州中加医疗科技有限公司 |
| 15 | 试 04-028 | 一次性使用封堵器输送系统 | 深圳市先健科技股份有限公司 |
| 16 | 试 04-756 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 | 温州市康泰生物科技有限公司 |
| 17 | 试 04-705 | 全自动血浆釆集机 | 济仁医疗仪器(深圳)有限公司 |
| 18 | 试 03-472 | 中心静脉导管穿刺包 | 上海怡新医疗设备有限责任公司 |
| 19 | 试 04-709 | X射线血管造影机 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 20 | 试 04-766 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 21 | 试 04-278 | 一次性使用精密输液器 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 22 | 试 04-297 | 肌酐（Cr）试剂 | 英科新创（厦门）科技有限公司 |
| 23 | 试 04-299 | 胆固醇（CHOL）试剂 | 英科新创（厦门）科技有限公司 |
| 24 | 试 04-498 | 补体C4生化免疫透射比浊检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 25 | 试 04-512 | 丙氨酸氨基转移酶(ALT)-IFCC推荐法检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 26 | 试 04-509 | 转铁蛋白（Tf）生化免疫透射比浊检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 27 | 试 04-508 | 前白蛋白（PA）生化免疫透射比浊检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 28 | 试 04-507 | 脂蛋白（a）（Lp(a)）生化免疫透射比浊检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 29 | 试 04-505 | 铜兰蛋白（CER）生化免疫透射比浊检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 30 | 试 04-504 | 免疫球蛋白A（IgA）生化免疫透射比浊检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 31 | 试 04-503 | 免疫球蛋白G（IgG）生化免疫透射比浊检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 32 | 试 04-502 | 免疫球蛋白M（IgM）生化免疫透射比浊检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 33 | 试 04-501 | 纤维蛋白原（Fg）生化免疫透射比浊检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 34 | 试 04-522 | 血清镁（Mg）测定—络合指示剂法检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 35 | 试 04-521 | 血清氯测定-硫氰酸汞法检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 36 | 试 04-530 | 尿素氮(BUN)GLDH偶连法*双试剂检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 37 | 试 04-531 | 直接胆红素（D-BIL）化学氧化法*双试剂检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 38 | 试 04-529 | 总胆固醇（CHO）GPO-PAP法*单试剂检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 39 | 试 04-528 | 甘油三酯（TG）GPO-PAP法*单试剂检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 40 | 试 04-526 | 总胆红素（T-BIL）化学氧化法*双试剂检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 41 | 试 04-633 | 尿酸试剂盒（氧化酶法） | 上海科华东菱诊断用品有限公司 |
| 42 | 试 04-635 | 葡萄糖试剂盒（氧化酶法） | 上海科华东菱诊断用品有限公司 |
| 43 | 试 04-634 | 高密度脂蛋白胆固醇试剂盒（磷钨酸－镁沉淀法） | 上海科华东菱诊断用品有限公司 |
| 44 | 试 04-642 | 肌酐测定试剂盒 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 45 | 试 04-645 | r-谷氨酰转肽酶测定试剂盒（SZASZ动力学法） | 上海名典生物工程有限公司 |
| 46 | 试 04-672 | 白蛋白测定试剂盒 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 47 | 试 04-674 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 48 | 试 04-673 | 胆碱酯酶测定试剂盒 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 49 | 试 04-671.1 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（双试剂型）（单试剂型） | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 50 | 试 04-675.1 | 总胆固醇测定试剂盒（双试剂型（单试剂型）） | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 51 | 试 04-680 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 52 | 试 04-676 | 载脂蛋白B测定试剂盒 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 53 | 试 04-679 | 肌酸激酶测定试剂盒 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 54 | 试 04-677 | 乳酸脱氢酶同功酶测定试剂盒 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 55 | 试 04-678 | 总胆汁酸测定试剂盒 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 56 | 试 04-681 | 精子膜表面抗体免疫珠法检测试剂盒 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 57 | 试 04-691.1 | 糖化血清蛋白测定试剂盒（单试剂盒）（双试剂盒） | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 58 | 试 04-702 | 碱性磷酸酶试剂盒 | 柏定生物工程(北京)有限公司 |
| 59 | 试 04-700 | 血糖试剂盒 | 柏定生物工程(北京)有限公司 |
| 60 | 试 04-698 | 尿酸试剂盒 | 柏定生物工程(北京)有限公司 |
| 61 | 试 04-726 | 直接胆红素氧化法检测试剂盒 | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 62 | 试 04-722 | α-淀粉酶Gal-G2-α-CNP法检测试剂盒 | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 63 | 试 04-749 | γ-谷氨基胺肽转移酶试剂盒 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 64 | 试 04-750 | 甘油三酯检测试剂盒 | 温州市康泰生物科技有限公司 |
| 65 | 试 04-753 | 碱性磷酸酶检测试剂盒 | 温州市康泰生物科技有限公司 |
| 66 | 试 04-751 | 总胆固醇检测试剂盒 | 温州市康泰生物科技有限公司 |
| 67 | 试 04-755 | 载脂蛋白检测试剂盒 | 温州市康泰生物科技有限公司 |
| 68 | 试 04-752 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒 | 温州市康泰生物科技有限公司 |
| 69 | 试 04-235 | 电脑多功能呼吸机 | 江西省特力麻醉呼吸设备有限公司 |
| 70 | 试 04-234 | 电脑全能呼吸机 | 江西省特力麻醉呼吸设备有限公司 |
| 71 | 试 04-797 | 胆固醇试剂盒 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 72 | 试 04-798 | 尿酸试剂盒 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 73 | 试 04-799 | 甘油三酯试剂盒 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 74 | 试 04-796 | 白蛋白试剂盒 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 75 | 试 04-420 | 总胆固醇试剂盒-CHO(酶法) | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
| 76 | 试 04-536.1 | 甘油三酯测定试剂盒（单试剂型) | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 77 | 试 04-613 | 一次性使用医用引流管 | 济南医用硅橡胶制品厂 |
| 78 | 试 04-598 | 二氧化碳试剂盒 | 广州标佳科技有限公司 |
| 79 | 试 04-242 | 生物陶瓷中耳通气引流管 | 武汉华威生物材料工程开发公司 |
| 80 | 试 04-228 | 电磁式体外冲击波碎石机 | 深圳市致恒电气新技术有限公司 |
| 81 | 试 04-707 | 金蒸汽激光治疗机 | 宁波汇鸿电子科技有限公司 |
| 82 | 试 04-708 | 铜蒸汽激光治疗机 | 宁波汇鸿电子科技有限公司 |
| 83 | 试 04-202 | 体外血浆脂类过滤器 | 上海江夏血液技术有限公司 |
