| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 准 04-150 | 一次性使用输注泵 | 江阴市康立医疗器材有限公司 |
| 2 | 准 04-189 | 一次性使用胰岛素注射器 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
| 3 | 准 04-336 | 医用直线加速器 | 上海高科放疗装备有限公司 |
| 4 | 准 04-361 | CS－2000A型体外冲击波碎石机 | 苏州市锡鑫医疗器械有限公司 |
| 5 | 准 04-398 | 一次性使用麻醉穿刺包（商品名：晓青） | 常州晓春医疗器材有限公司 |
| 6 | 准 04-517 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 7 | 试 04-409 | 精液液化剂试剂盒 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 8 | 试 04-412 | 精浆果糖酶法定量检测试剂盒 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 9 | 试 04-416 | 精浆锌定量检测试剂盒 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 10 | 试 04-320 | B型超声诊断仪 | 杭州北斗星电子科技有限公司 |
| 11 | 试 04-139 | 眼内用灌注平衡盐溶液 | 天津晶明新技术开发有限公司 |
| 12 | 试 04-292 | G型软性角膜接触镜 | 广州保视宁光学产品有限公司 |
| 13 | 试 04-298 | 直接胆红素（DB）试剂 | 英科新创（厦门）科技有限公司 |
| 14 | 试 04-523 | 尿酸UA尿酸酶-过氧化物酶比色法*双试剂检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 15 | 试 04-524 | 葡萄糖（HK）试剂—已糖激酶法检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 16 | 试 04-516 | 白蛋白（ALB）溴甲酚绿法检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 17 | 试 04-515 | 血清钙测定—偶氮胂III比色法检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 18 | 试 04-527 | 总蛋白试剂（Tp）双缩脲法检测试剂盒 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 19 | 试 04-628 | 胃肠超声显像粉 | 湖州天元医药用品有限公司 |
| 20 | 试 04-637 | 总胆红素试剂盒（钒酸盐氧化法） | 上海科华东菱诊断用品有限公司 |
| 21 | 试 04-636 | 肌酐试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 上海科华东菱诊断用品有限公司 |
| 22 | 试 04-632 | 钙试剂盒（甲基麝香草酚蓝比色法） | 上海科华东菱诊断用品有限公司 |
| 23 | 试 04-631 | 总胆固醇试剂盒（氧化酶法） | 上海科华东菱诊断用品有限公司 |
| 24 | 试 04-647 | 葡萄糖糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） | 上海名典生物工程有限公司 |
| 25 | 试 04-650 | 稀释液 | 上海名典生物工程有限公司 |
| 26 | 试 04-649 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC动力学法) | 上海名典生物工程有限公司 |
| 27 | 试 04-648 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（磷酸对硝基苯酚动力学法） | 上海名典生物工程有限公司 |
| 28 | 试 04-646 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC动力学法） | 上海名典生物工程有限公司 |
| 29 | 试 04-701 | 肌酸激酶试剂盒 | 柏定生物工程(北京)有限公司 |
| 30 | 试 04-720 | 葡萄糖HK法检测试剂盒 | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 31 | 试 04-723 | 果糖胺NBT法检测试剂盒 | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 32 | 试 04-757 | 肌酐检测试剂盒 | 温州市康泰生物科技有限公司 |
| 33 | 试 04-759 | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒 | 温州市康泰生物科技有限公司 |
| 34 | 试 04-794 | 尿素氮试剂盒 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 35 | 试 04-795 | 总蛋白试剂盒 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 36 | 试 04-629 | 造牙粉 | 长治市天星齿科材料有限公司 |
| 37 | 试 04-388 | 甘油三酯试剂盒 | 上海执诚生物技术有限公司 |
| 38 | 试 04-596 | α-羟丁酸脱氢酶试剂盒 | 广州标佳科技有限公司 |
| 39 | 试 04-597 | 淀粉酶试剂盒 | 广州标佳科技有限公司 |
| 40 | 试 04-593 | 铁及总铁结合力试剂盒 | 广州标佳科技有限公司 |
| 41 | 试 04-826 | MB5型多通道原子吸收分光光度计专用稀释液 | 北京普析通用仪器有限责任公司 |
| 42 | 试 03-354 | 一次性使用HB－H－6树脂吸附胆红素血浆灌流器 | 天津市紫波高科技有限公司 |
| 43 | 试 04-718 | 软性亲水角膜接触镜 | 北京佳视达康光学产品有限公司 |
