| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 进 04-0537 | REMstar持续正压呼吸机 | Respironics Inc 伟康公司 |
| 2 | 进 04-0096 | Replace种植系统及配件 | 瑞典Nobel Biocare AB |
| 3 | 进 04-1460 | 自动化活化部分凝血活酶时间测定试剂 | bioMerieux, Inc. |
| 4 | 进 04-1288 | 视频喉镜 | Saturn Biomedical System Inc.加拿大 |
| 5 | 进 04-1276 | 动脉支架 | Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG |
| 6 | 进 04-1570 | 肠杆菌科和其它非苛养G－杆菌科鉴定系统 | bioMerieux, sa |
| 7 | 进 04-0838 | CD脊柱内固定系统组件 | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 8 | 进 04-1529 | 干式生化质控液试剂盒 | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
| 9 | 进 04-0801 | 钬激光治疗机（单波长） | Lumenis Inc.美国 |
| 10 | 进 04-1527 | 干式生化质控液试剂盒 | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
| 11 | 进 04-1528 | 干式生化电解质质控液试剂盒 | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
| 12 | 进 04-1526 | 干式生化血氨质控液试剂盒 | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
| 13 | 进 04-1571 | 酵母菌鉴定试剂条 | bioMerieux, sa |
| 14 | 进 04-1572 | 弯曲杆菌鉴定试剂条 | bioMerieux, sa |
| 15 | 进 04-1573 | 嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂条 | bioMerieux, sa |
| 16 | 进 04-0676 | CESPACE前路颈椎椎间融合系统 | Aesculap AG & Co. KG |
| 17 | 进 04-1574 | 肠球菌药敏试剂条 | bioMerieux, sa |
| 18 | 进 04-1525 | 干式生化校准液试剂盒 | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
| 19 | 进 04-0413 | 肌酐（液体）试剂盒 | 美国泰科诊断试剂有限公司 |
| 20 | 进 04-1462 | 凝血酶测定试剂 | bioMerieux, Inc |
| 21 | 进 04-1459 | 纤维蛋白原测定试剂 | bioMerieux, Inc. |
| 22 | 进 04-1197 | 纤维桩 | 美国 BISCO,INC. |
| 23 | 进 03-0782 | Hemascreem 13 血细胞分析仪 | HOSPITEX DIAGNOSTICS |
| 24 | 进 04-0915 | 微波前列腺治疗仪 | PostaLund Operations AB 瑞典 |
| 25 | 进 04-1444 | 莱茜尔脉冲半导体阵列激光系统 | Lumenis Inc. |
| 26 | 进 04-0391 | MININEPH C反应蛋白试剂盒 | 英国 The Binding Site Ltd. |
| 27 | 进 04-1666 | 游离三碘甲状腺原氨酸试剂盒 | bioMerieux，sa |
| 28 | 进 04-0660 | Spectra 311 光谱治疗系统 | 美国 Daavlin公司 |
| 29 | 进 04-1654.1 | 肌酸激酶同工酶MB试剂盒（普通法） | Diagnostic Products Corporation |
| 30 | 进 04-1611 | 孕酮试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 31 | 进 04-1626 | 超敏C-反应蛋白试剂盒 | 芬兰Orion诊断公司 |
| 32 | 进 04-1767.1 | 支原体培养、鉴定、计数及药敏试验试剂盒 | bioMerieux,sa |
| 33 | 进 04-1612 | 雌二醇试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 34 | 进 04-1544 | 自动糖化血红蛋白分析仪 | ARKRAY Inc 日本 |
| 35 | 进 04-1608 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 36 | 进 04-1610 | 游离甲状腺素试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 37 | 进 04-1613 | 叶酸试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 38 | 进 04-1668 | 睾丸酮试剂盒 | bioMerieux sa |
| 39 | 进 04-0150 | Infiniti白内障乳化手术系统 | Alcon Laboratories,Inc.美国 |
| 40 | 进 04-1245 | PT 导丝 | 美国 波士顿科学公司 |
| 41 | 进 04-1246 | Runway 导引导管 | 美国 波士顿科学公司 |
| 42 | 进 04-0434 | 粘结剂(光固化型） | 美国BISCO,INC. |
| 43 | 进 04-1280 | QUICKVUE BV细菌性阴道病快速检测卡 | Quidel Corporation |
| 44 | 进 04-1781 | 全塑料髋臼杯 | Exactech Inc. |
| 45 | 进 04-0919 | UNFOLDER 绿宝石系列植入系统 | 美国 AMO Inc. |
| 46 | 进 04-1550 | PREFACE TM 穿刺鞘和PERRY TM 交换扩张器 | 美国 Biosense Webster 公司 |
| 47 | 进 04-1195 | 血管造影导管 | 美国 AngioDynamics Inc |
| 48 | 进 04-1638 | 半自动凝血仪 | 德国Behnk Elektronik GmbH & Co. |
| 49 | 进 04-0843 | LITT 灌注冷却液管路系统 | 德国 TRUMPF医疗系统公司 |
| 50 | 进 04-0845 | MICROFLEXX30 LITT激光纤维装置 | 德国TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co.KG |
| 51 | 进 04-1299 | 内窥镜钳夹器 | 威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 52 | 进 04-1693 | 角膜地形系统 | HAAG-STREIT AG 瑞士 |
| 53 | 进 04-1776 | 闭合器（商品名：ROTICULATOR*一次性可旋转闭合器） | United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group L.P. |
| 54 | 进 04-1826 | CD HORIZON M8 手术工具 CD HORIZION M8 System | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 55 | 进 04-1777 | 闭合器及一次性钉匣（商品名：PREMIUM MULTIFIRE TA*一次性闭合器PREMIUM MULTIFIRE TA*一次性钉匣 | United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group L.P. |
| 56 | 进 03-1405 | 高温高压消毒锅 | 雅登企业有限公司 |
| 57 | 进 04-1971 | VITEK 革兰氏阴性细菌药敏卡片 | bioMerieux, Inc. |
| 58 | 进 04-1970 | VITEK 2 肺炎链球菌药敏卡片 | bioMerieux, Inc. |
| 59 | 进 04-1910 | OS-205型低频治疗仪 | 日本大东电机工业株式会社 |
| 60 | 进 04-1605 | 胃用管（袋） | 台湾太平洋医材股份有限公司 |
| 61 | 进 03-1404 | 高温高压消毒锅 | 雅登企业有限公司 |
| 62 | 进 04-1972 | VITEK 革兰氏阳性细菌药敏卡片 | bioMerieux, Inc. |
| 63 | 进 04-1965 | VITEK 2 革兰氏阳性细菌药敏卡片 | bioMerieux, Inc. |
| 64 | 进 04-1969 | VITEK 2 革兰氏阴性细菌药敏卡片 | bioMerieux, Inc. |
| 65 | 进 04-1980 | Medrad 针筒 | Medrad, Inc. |
| 66 | 进 04-1203 | TSRH手术工具(II) | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 67 | 进 04-1285 | SpiralForce Premier冠状动脉支架 | BOLTON MEDICAL, INC |
| 68 | 进 04-1196 | 高高退热贴 Cooling Gel Sheet | 株式会社大石膏盛堂 日本 |
| 69 | 进 04-1539 | 极光增感屏 | 日本KASEI OPTONIX, LTD |
| 70 | 进 04-1546 | Amplatzer 传送系统 | 美国 AGA Medical Corporation |
