| 序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
| 1 | 试 04-133 | 带锁髓内钉 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
| 2 | 准 04-364 | 一次性使用无菌穿刺针 | 北京长川医用技术有限责任公司 |
| 3 | 试 04-791 | 门冬氨酸氨基转移酶试剂盒 | 柏定生物工程(北京)有限公司 |
| 4 | 试 04-819 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒 | 浙江省新昌县夸克生物科技有限公司 |
| 5 | 试 04-820 | 总胆汁酸测定试剂盒 | 浙江省新昌县夸克生物科技有限公司 |
| 6 | 试 04-814 | 羟丁酸脱氢酶测定试剂盒 | 上海荣盛生物技术有限公司 |
| 7 | 试 04-812 | 葡萄糖测定试剂盒 | 上海荣盛生物技术有限公司 |
| 8 | 准 04-094 | X射线透视摄影系统 | 东芝大连有限公司 |
| 9 | 试 04-810 | 白蛋白测定试剂盒 | 上海荣盛生物技术有限公司 |
| 10 | 试 04-807 | 凝血酶时间测定试剂盒 | 上海荣盛生物技术有限公司 |
| 11 | 试 04-813 | 补体(C3、C4)测定试剂盒 | 上海荣盛生物技术有限公司 |
| 12 | 准 04-325 | GSS型 脊柱通用内固定器 | 常州市武进第三医疗器械厂有限公司 |
| 13 | 准 04-363 | 一次性使用输液接头 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 14 | 准 04-102 | 呼吸机 | 北京康都医疗器械有限公司 |
| 15 | 试 04-840 | 尿沉渣分析仪应用试剂：清洗液 | 杭州健宝医疗器械有限公司 |
| 16 | 试 04-841 | 尿沉渣分析仪应用试剂：分类剂 | 杭州健宝医疗器械有限公司 |
| 17 | 试 04-842 | 血液分析仪应用试剂：稀释液 | 杭州健宝医疗器械有限公司 |
| 18 | 试 04-838 | 尿沉渣分析仪应用试剂：稀释液 | 杭州健宝医疗器械有限公司 |
| 19 | 准 04-436 | 一次性使用精密过滤输液器 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
| 20 | 试 04-837 | 肌酐肌氨酸氧化酶法检测试剂盒 | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 21 | 准 04-448 | 一次性使用无菌造影剂针筒 | 沈阳新智源医疗用品有限公司 |
| 22 | 试 04-804 | 肌酐试剂盒 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 23 | 试 04-805 | 肌酸激酶MB型同工酶试剂盒 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 24 | 试 04-806 | 胆碱酯酶试剂盒 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 25 | 准 04-451 | 甘油三酯（TG）试剂盒 | 上海鹰跃生物试剂有限公司 |
| 26 | 准 04-501 | 血液分析仪用清洗剂 | 烟台卓越生物技术有限责任公司 |
| 27 | 准 04-321 | 脊柱钛板固定系统 | 张家港市欣荣医疗器械有限公司 |
| 28 | 准 04-461 | 临床检测高密度脂蛋白胆固醇用试剂 | 济南希森美康医用电子有限公司 |
| 29 | 准 04-460 | 临床检测钙用试剂 | 济南希森美康医用电子有限公司 |
| 30 | 准 04-452 | 医用高频电刀 | 天津市兰德医疗器械有限公司 |
| 31 | 准 04-468 | 临床检测肌酸激酶用试剂 | 济南希森美康医用电子有限公司 |
| 32 | 准 04-373 | 体外冲击波碎石机 | 武汉市兴康医疗器械有限责任公司 |
| 33 | 试 04-552 | 肌酸激酶同工酶试剂盒 | 北京首医临床医学科技中心 |
| 34 | 试 04-870 | 甘油三酯测定试剂盒(酶比色法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 35 | 试 04-865 | 总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 36 | 试 04-869 | 总胆红素测定试剂盒(重氮法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 37 | 试 04-866 | 镁测定试剂盒(Xylidyl Blue 比色法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 38 | 试 04-867 | 钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ络合比色法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 39 | 试 04-868 | 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 40 | 试 04-880 | 淀粉酶测定试剂盒(亚乙基-庚糖-PNP法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 41 | 试 04-886 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶比色法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 42 | 试 04-888 | 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿染料结合法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 43 | 试 04-858 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法L→P) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 44 | 试 04-859 | 脂肪酶测定试剂盒(比色测定法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 45 | 试 04-864 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(连续监测法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 46 | 试 04-862 | 果糖胺测定试剂盒(四氮唑盐还原法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 47 | 试 04-863 | 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 48 | 试 04-860 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 49 | 试 04-877 | 载脂蛋白AI测定试剂盒(免疫比浊法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 50 | 试 04-884 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(对硝本苯磷酸二钠法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 51 | 试 04-891 | 尿酸测定试剂盒(酶比色法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 52 | 试 04-890 | C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫透射比浊法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 53 | 试 04-876 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF连续监测法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 54 | 试 04-874 | 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 55 | 试 04-875 | 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 56 | 试 04-873 | 肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 57 | 准 04-563 | 葡萄糖液体试剂盒（葡萄糖氧化酶法） | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
| 58 | 准 04-566 | 总胆固醇液体试剂盒（酶试剂法） | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
| 59 | 准 04-564 | 甘油三酯液体试剂盒（酶试剂法） | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
| 60 | 准 04-565 | 碱性磷酸酶液体试剂盒（IFCC推荐方法） | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
| 61 | 试 04-431 | 补体成份4试剂 | 四川奥博生物技术有限公司 |
| 62 | 试 04-427 | 免疫球蛋白G试剂 | 四川奥博生物技术有限公司 |
| 63 | 试 04-428 | 免疫球蛋白A试剂 | 四川奥博生物技术有限公司 |
| 64 | 准 04-426 | 股、胫骨端接骨板(纯钛制) | 常州市武进第三医疗器械有限公司 |
| 65 | 准 04-268 | 钛合金胫骨钉 | 上海浦江医用新材料有限公司 |
| 66 | 试 04-433 | 缓冲液 | 四川奥博生物技术有限公司 |
| 67 | 试 04-429 | 免疫球蛋白M试剂 | 四川奥博生物技术有限公司 |
| 68 | 准 04-252 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 江西奥格兰医疗器械有限公司 |
| 69 | 试 04-430 | 补体成份3试剂 | 四川奥博生物技术有限公司 |
| 70 | 试 04-432 | 稀释液 | 四川奥博生物技术有限公司 |
| 71 | 准 04-456 | 一次性使用静脉插管 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 72 | 试 04-883 | 3060983糖化血红蛋白测定试剂盒(浊度抑制免疫法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 73 | 试 04-885 | 肌酐测定试剂盒(苦味酸法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 74 | 试 04-887 | 尿素测定试剂盒(脲酶连续监测法) | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 75 | 试 04-894 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶试剂盒 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 76 | 准 04-531 | 一次性使用血浆分离杯 | 陕西正源科技发展有限责任公司 |
| 77 | 准 04-440 | SLT型半导体激光血管内照射治疗仪 | 佛山市顺德区中强医疗器械有限公司 |
| 78 | 准 04-602 | 尿素氮试剂盒-BUN（二乙酰一肟法） | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
| 79 | 准 04-601 | 尿酸试剂盒-UA（酶法） | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
| 80 | 准 04-600 | 总蛋白试剂盒-TP（双缩脲法） | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
| 81 | 准 04-599 | 白蛋白试剂盒-ALB（溴甲酚绿法） | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
| 82 | 准 04-603 | 尿素氮试剂盒-BUN（脲酶UV法） | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
| 83 | 准 04-604 | 高密度脂蛋白胆固醇试剂盒-HDLC（选择性沉淀法） | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
| 84 | 准 04-349 | 可吸收性外科缝线(医用羊肠线) | 上海浦东金环医疗用品有限公司 |
| 85 | 准 04-632 | 一次性使用抽液器 | 沈阳汇德医疗器械制造有限公司 |
| 86 | 准 04-165.1 | RF脊柱复位内固定器系列 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
