| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 准 04-222 | 葡萄糖试剂盒（葡萄糖氧化酶法） | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 2 | 准03-501.2 | 钛制股骨颈螺钉 | 张家港市锦洲医械制造有限公司 |
| 3 | 准03-501.1 | 钛制接骨螺钉 | 张家港市锦洲医械制造有限公司 |
| 4 | 试 04-623 | 血清脂蛋白（a）[Lp（a）]免疫透射比浊试剂盒 | 上海明华体外诊断试剂有限公司 |
| 5 | 试 04-624 | 血清载脂蛋白A1（ApoA1）免疫比浊试剂盒 | 上海明华体外诊断试剂有限公司 |
| 6 | 试 04-625 | 血清前白蛋白（PA）免疫透射比浊试剂盒 | 上海明华体外诊断试剂有限公司 |
| 7 | 试 04-626 | 血清载脂蛋白B（ApoB）免疫透射比浊试剂盒 | 上海明华体外诊断试剂有限公司 |
| 8 | 准 04-386 | ADVANCE NM TM 一次性使用导管外鞘 | 业聚医疗器械（深圳）有限公司 |
| 9 | 准 04-385 | 一次性使用导引导管 | 业聚医疗器械（深圳）有限公司 |
| 10 | 试 04-803 | 天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒(冻干)(紫外-苹果酸脱氢酶法) | 上海科华东菱诊断用品有限公司 |
| 11 | 试 04-801 | 直接胆红素试剂盒(钒酸盐氧化法) | 上海科华东菱诊断用品有限公司 |
| 12 | 试 04-800 | 乳酸脱氢酶试剂盒(干粉)(乳酸-丙酮酸法) | 上海科华东菱诊断用品有限公司 |
| 13 | 试 04-855 | TSGF--III肿瘤相关物质联合检测试剂盒 | 福建新大陆生物技术股份有限公司 |
| 14 | 准 04-233 | 尿素试剂盒 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 15 | 准 04-230 | 胆固醇试剂盒 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 16 | 准 04-234 | 葡萄糖试剂盒（葡萄糖氧化酶法） | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 17 | 准 04-244 | 胆固醇试剂盒 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 18 | 试 04-595 | 电解质(ISE)试剂盒 | 广州标佳科技有限公司 |
| 19 | 试 04-594 | 血清镁试剂盒 | 广州标佳科技有限公司 |
| 20 | 试 04-809 | 载脂蛋白(A1、B)测定试剂盒 | 上海荣盛生物技术有限公司 |
| 21 | 试 04-811 | 免疫球蛋白(G、A、M)测定试剂盒 | 上海荣盛生物技术有限公司 |
| 22 | 试 04-816 | 总蛋白测定试剂盒 | 上海荣盛生物技术有限公司 |
| 23 | 试 04-818 | 氯测定试剂盒 | 上海荣盛生物技术有限公司 |
| 24 | 试 04-817 | 凝血酶原时间测定试剂盒 | 上海荣盛生物技术有限公司 |
| 25 | 准 03-554 | 血液处理仪 一次性使用配套耗材装置 | 华鼎血液技术有限公司 |
| 26 | 试 04-906 | 血氨酶法测定试剂盒 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 27 | 试 04-905 | B因子免疫透射比浊试剂盒 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 28 | 试 04-904 | 铜蓝蛋白(ceruloplasmin,CER)免疫透射比浊法测定试剂盒 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 29 | 试 04-903 | 抗凝血酶-Ⅲ免疫透射比浊法测定试剂盒 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 30 | 试 04-911 | 直接胆红素试剂盒 | 柏定生物工程（北京）有限公司 |
| 31 | 试 04-908 | 肌酐试剂盒 | 柏定生物工程（北京）有限公司 |
| 32 | 试 04-910 | 钙试剂盒 | 柏定生物工程（北京）有限公司 |
| 33 | 试 04-916 | 氯试剂盒 | 柏定生物工程（北京）有限公司 |
| 34 | 试 04-932 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒-ADA | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 35 | 试 04-959 | 血细胞分析仪应用试剂--溶血剂 | 上海名典生物工程有限公司 |
| 36 | 试 04-921 | 微量白蛋白测定试剂盒-MAL | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 37 | 试 04-928 | 胰淀粉酶测定试剂盒-PAMY | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 38 | 试 04-920 | 胆碱酯酶测定试剂盒-CHE | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 39 | 试 04-919 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒-AFU | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 40 | 试 04-600 | 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉 | 张家港市欣荣医疗器械有限公司 |
| 41 | 试 04-222 | 消炎抗菌可溶止血纱布（商品名：数字纱布） | 青岛颐中生物工程有限公司 |
| 42 | 试 04-931 | 转铁蛋白测定试剂盒-TRF | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 43 | 试 04-927 | 总铁结合力测定试剂盒-TIBC | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 44 | 试 04-923 | 血氨测定试剂盒-AMM | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 45 | 试 04-930 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒-LDH | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 46 | 试 04-922 | 氯离子测定试剂盒-CL | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 47 | 试 04-933 | 脑脊液与尿蛋白测定试剂盒-CSF | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 48 | 试 04-267 | 幽门螺杆菌快速诊断试剂盒 | 珠海丽珠试剂有限公司 |
| 49 | 试 04-925 | 铜离子测定试剂盒-Cu | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 50 | 试 04-130 | 膨体聚四氟乙烯外科防粘连膜 | 上海索康医用材料有限公司 |
| 51 | 试 04-253 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒 | 上海荣盛生物技术有限公司 |
| 52 | 试 04-254 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 | 上海荣盛生物技术有限公司 |
| 53 | 准 04-270 | 一次性使用输注泵 | 扬州华东医疗器械实业有限公司 |
| 54 | 准 04-272 | 卡瑞纳心血管导管鞘 | 北京微斯曼医疗器械有限公司 |
| 55 | 准 04-273 | 欧沙心血管造影导管 | 北京微斯曼医疗器械有限公司 |
| 56 | 准 04-529 | 天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（ASTm）测定试剂盒 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 57 | 试 04-938 | 血气分析试剂 | 北京百龙腾科技发展有限公司 |
| 58 | 试 03-479 | 锯齿臂环抱内固定装置 | 上海思爱高科技开发有限公司 |
| 59 | 试 04-946 | 抗链球菌溶血素O检测试剂盒 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 60 | 试 04-937 | 电解质分析试剂 | 北京百龙腾科技发展有限公司 |
| 61 | 试 04-950 | 类风湿因子检测试剂盒 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 62 | 试 04-949 | 镁离子检测试剂盒 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 63 | 试 04-941 | 胆碱酯酶检测试剂盒 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 64 | 试 04-944 | β2-微球蛋白检测试剂盒 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 65 | 试 04-943 | 铜离子检测试剂盒 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 66 | 准 04-579 | PTCA球囊扩张导管 | 维科医疗器械（苏州）有限公司 |
| 67 | 试 04-942 | 载脂蛋白B检测试剂盒 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 68 | 试 04-948 | 钙离子检测试剂盒 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 69 | 试 04-761 | 激光治疗机 | 南京旭飞光电有限公司 |
| 70 | 试 04-771 | C－反应蛋白检测试剂盒 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 71 | 试 04-956 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 | 浙江省新昌县夸克生物科技有限公司 |
| 72 | 试 04-951 | 直接胆红素测定试剂盒 | 浙江省新昌县夸克生物科技有限公司 |
| 73 | 试 04-955 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 | 浙江省新昌县夸克生物科技有限公司 |
| 74 | 试 04-957 | AC900-01电解质分析仪专用试剂A校准液 | 镇江奥迪康医疗仪器有限责任公司 |
| 75 | 试 04-958 | AC900-01电解质分析仪专用试剂B斜标液 | 镇江奥迪康医疗仪器有限责任公司 |
| 76 | 试 04-953 | 总胆红素测定试剂盒 | 浙江省新昌县夸克生物科技有限公司 |
| 77 | 试 04-954 | 5/-核苷酸酶测定试剂盒 | 浙江省新昌县夸克生物科技有限公司 |
| 78 | 试 04-1014 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-ｃ）试剂盒 | 上海鹰跃生物试剂有限公司 |
| 79 | 试 04-1015 | 镁(Mg)试剂盒 | 上海鹰跃生物试剂有限公司 |
| 80 | 试 04-952 | 血清果糖胺测定试剂盒 | 浙江省新昌县夸克生物科技有限公司 |
| 81 | 准 04-672 | 冠状动脉支架系统 | 维科医疗器械（苏州）有限公司 |
| 82 | 试 03-546 | 尾部折断钉 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 83 | 试 04-1029 | 二氧化碳测定试剂盒 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 84 | 试 04-936 | OPEN式立体定向放射治疗系统 | 武汉康桥医学新技术有限公司 |
| 85 | 试 03-743 | X射线高压发生器装置 | 丹东市康佳医用机厂 |
| 86 | 试 04-275 | C系列 脊柱复位内固定系统 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
| 87 | 试 04-1020 | 100S血气分析仪配套使用试剂 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 88 | 试 04-1017 | M238血气分析仪配套使用试剂 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 89 | 准 04-298 | 脱细胞异体真皮 | 北京桀亚莱福生物技术有限责任公司 |
