| 索引号 |
XZXK-2004-10197 |
主题分类 |
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| 标题 |
2004年12月5日国产批件发布通知 |
| 发布日期 |
2004-12-05 |
2004年12月5日国产批件发布通知
发布时间：2004-12-05
| 序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
| 1 |
试 04-134.1 |
金属保护性、支持接骨板 |
常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
| 2 |
准 04-533 |
高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 |
绵阳索尼克电子有限责任公司 |
| 3 |
准 04-580 |
直接数字X射线摄影装置 |
沈阳东软数字医疗系统股份有限公司 |
| 4 |
准 04-585 |
磁共振成像系统 |
沈阳东软数字医疗系统股份有限公司 |
| 5 |
准 04-500 |
一次性使用无菌配药用注射器 |
江西庐乐医疗器械有限公司 |
| 6 |
准 04-287 |
脱细胞异体真皮基质医用组织补片 |
北京清源伟业生物组织工程科技有限公司 |
| 7 |
试 04-620 |
肌红蛋白检测试剂盒 |
北京康思润业生物技术有限公司 |
| 8 |
准 04-686 |
ZZB型全自动注药泵 |
南通爱普医疗器械有限公司 |
| 9 |
准 04-519 |
医用可吸收缝线 |
亚克医用制品(北京)有限公司 |
| 10 |
试 04-621 |
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒 |
北京康思润业生物技术有限公司 |
| 11 |
试 04-619 |
肌酸激酶同工酶检测试剂盒 |
北京康思润业生物技术有限公司 |
| 12 |
试 04-947 |
C反应蛋白检测试剂盒 |
宁波美康生物科技有限公司 |
| 13 |
试 04-945 |
锌离子检测试剂盒 |
宁波美康生物科技有限公司 |
| 14 |
试 04-961 |
直接胆红素试剂盒 |
上海景源医疗器械有限公司 |
| 15 |
试 04-960 |
总胆红素试剂盒 |
上海景源医疗器械有限公司 |
| 16 |
试 04-963 |
葡萄糖试剂盒 |
上海景源医疗器械有限公司 |
| 17 |
试 04-1024 |
眼科超声生物显微镜 |
天津迈达医学科技有限公司 |
| 18 |
试 04-1019 |
C-反应蛋白试剂盒 |
上海复星长征医学科学有限公司 |
| 19 |
试 04-1018 |
纤维蛋白原试剂盒 |
上海复星长征医学科学有限公司 |
| 20 |
准 04-671 |
医用聚乙二醇小檗碱液 |
黑龙江省燎原技术开发总公司 |
| 21 |
准 03-205 |
球头 |
北京普鲁斯复星外科植入物有限公司 |
| 22 |
准 04-680 |
X射线诊断系统 |
上海西门子医疗器械有限公司 |
| 23 |
试 04-652 |
果糖胺测定试剂盒(NBT动力学法) |
上海名典生物工程有限公司 |
| 24 |
试 04-651 |
尿素测定试剂盒（改良波氏一步法） |
上海名典生物工程有限公司 |
| 25 |
试 04-835 |
医用可吸收生物缝线 |
江西龙腾生物高科技有限公司 |
| 26 |
准 04-449 |
一次性使用全麻辅助包 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 27 |
准 04-682 |
一次性使用无菌胰岛素注射器 |
江苏康华医疗器材有限公司 |
| 28 |
准 04-639 |
EUB系列 数字化超声波诊断设备 |
日立医疗系统(苏州)有限公司 |
| 29 |
试 04-739 |
BVM1000-A医用诊断X射线机 |
北京万力森医疗设备有限公司 |
| 30 |
试 04-740 |
BVM600-A医用诊断X射线机 |
北京万力森医疗设备有限公司 |
| 31 |
准 04-611 |
数字遥控诊断X射线机 |
沈阳东软数字医疗系统股份有限公司 |
| 32 |
试 04-731 |
血糖检测试剂盒（GLU） |
北京康思润业生物技术有限公司 |
| 33 |
试 04-734 |
甘油三酯检测试剂盒（TG） |
北京康思润业生物技术有限公司 |
| 34 |
准 04-518 |
荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测系统 |
杭州博日科技有限公司 |
| 35 |
准 04-654 |
一次性使用微剂量(精密过滤、避光)输液器 |
沈阳润丰医疗器械有限公司 |
| 36 |
试 04-541 |
钙试剂盒 |
北京科美东雅生物技术有限公司 |
| 37 |
准 04-662 |
骨科外固定钉 |
潍坊三维骨科医疗器械研究所 |
| 38 |
准 04-663 |
金属带锁髓内钉 |
潍坊三维骨科医疗器械研究所 |
| 39 |
准 04-796 |
关节镜 |
杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
| 40 |
准 04-396 |
金属接骨板 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 41 |
准 04-784 |
医用诊断X射线系统 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
