| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 准 03-381 | SHI系列一次性使用持续注入器 | 北京科联升华应用技术研究所 |
| 2 | 准 04-644 | 计算机断层扫描系统 | 东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司 |
| 3 | 准 04-350 | 牙根管填充尖 | 包头美塔牙科医疗器材有限公司 |
| 4 | 试 04-251 | 金属骨针 | 常州市武进金兴达医疗器械有限公司 |
| 5 | 试 04-258 | 金属接骨螺钉 | 常州市武进金兴达医疗器械有限公司 |
| 6 | 准 04-647 | WH型弯管吻合器 | 常州市智业医疗仪器研究所 |
| 7 | 准 04-704 | 一次性使用袋式输液器 | 常州市双马医疗器材有限公司 |
| 8 | 进 04-0954 | 尿微量白蛋白质控 | 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 9 | 进 04-0949 | β2 微球蛋白血清质控液 | 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 10 | 进 04-1004 | Er:YAG 激光治疗机 | Carl Zeiss 德国 |
| 11 | 进 04-1540 | 稀释液III A | 美国STRECK LABORATORIES公司 |
| 12 | 进 04-2294 | 血液/液体升温一次性使用器械（Ranger一次性耗材） | Arizant Healthcare Inc. |
| 13 | 准 04-755 | 计算机体层摄影设备 | 东芝大连有限公司 |
| 14 | 准 04-716 | 钛质接骨螺钉 | 山东省文登市整骨科技开发有限公司 |
| 15 | 试 04-824 | 血液透析机 | 重庆圣德利医疗器械研究有限公司 |
| 16 | 试 03-764 | 冷极射频肿瘤治疗机 | 珠海市和佳医疗设备有限公司 |
| 17 | 试 04-964 | 光磁血液治疗仪 | 徐州鑫光光学仪器有限公司 |
| 18 | 准 04-741 | 气控呼吸机 | 北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司 |
| 19 | 试 04-1006 | Uu(解脲脲原体)&Mh(人型支原体)培养检测体外诊断试剂盒 | 其昌达生物高科技（上海）有限公司 |
| 20 | 试 04-1004 | Uu(解脲脲原体)培养鉴别体外诊断试剂盒 | 其昌达生物高科技（上海）有限公司 |
| 21 | 试 04-1007 | Mp(肺炎支原体)培养鉴别体外诊断试剂盒 | 其昌达生物高科技（上海）有限公司 |
| 22 | 试 04-1005 | Mh(人型支原体)培养鉴别体外诊断试剂盒 | 其昌达生物高科技（上海）有限公司 |
| 23 | 准 04-701 | 一次性使用输注泵 | 常州晓春医疗器材有限公司 |
| 24 | 试 03-035 | 一件式折叠人工晶体（亲水性丙烯酸P-2-HEMA/EOEMA） | 珠海艾格医疗科技开发有限公司 |
| 25 | 试 04-939 | 人C-肽定量检测试剂盒（化学发光法） | 郑州绿科生物工程有限公司 |
| 26 | 试 04-825 | 灌流泵 | 重庆圣德利医疗器械研究有限公司 |
| 27 | 进 04-2032 | 金属于预螺钉系统 | DePuy Mitek |
| 28 | 进 04-2428 | 时间分辨荧光法17α-羟孕酮试剂 | PerkinElmer Life and Analytical Sciences |
| 29 | 准 04-659 | 二尖瓣球囊扩张导管 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 |
| 30 | 进 04-2093 | 软性角膜接触镜 | CL WORKS CO.,LTD |
| 31 | 进 04-2144 | 注射器 | MEOMEDICAL GMBH |
| 32 | 试 04-086 | 骨钢针 | 天津市康利民医疗器械有限公司 |
| 33 | 试 04-257.1 | 金属接骨板（加压和保护性接骨板） | 常州市武进金兴达医疗器械有限公司 |
| 34 | 准 04-791 | 射频治疗仪 | 西安万智电子技术有限公司 |
| 35 | 试 04-090 | 髁间异形板 | 天津市康利民医疗器械有限公司 |
| 36 | 试 04-900 | 不锈钢接骨板（异型-支持型） | 苏州市腾龙医疗器械有限公司 |
| 37 | 准 04-805 | 多功能麻醉机 | 无锡市中原医疗器械有限公司 |
| 38 | 准 04-964 | 一次性使用无菌注射器 | 温州市贝普科技有限公司 |
| 39 | 准 04-1019 | 一次性使用静脉输液针 | 广州因特圣医疗器械有限公司 |
| 40 | 更2004749 | K-Y 润滑剂(K-Y lubricating Jelly)；商品名：润蓓 | Johnson&Johnson Limited,India |
| 41 | 更2004750 | 金属接骨板（角度接骨板） | 苏州市兴达医械制造有限公司 |
| 42 | 更2004751 | 金属接骨板（颈椎前路钛板） | 苏州市兴达医械制造有限公司 |
| 43 | 更2004752 | 金属接骨板（支持接骨板） | 苏州市兴达医械制造有限公司 |
| 44 | 更2004753 | 金属接骨板（加压和保护性接骨板） | 苏州市兴达医械制造有限公司 |
| 45 | 更2004754 | 金属股骨股骨固定钉 | 苏州市兴达医械制造有限公司 |
| 46 | 更2004755 | 圆形髓内针 | 苏州市兴达医械制造有限公司 |
| 47 | 更2004756 | 椎弓根内固定器 | 苏州市兴达医械制造有限公司 |
| 48 | 更2004757 | 螺纹针 | 苏州市兴达医械制造有限公司 |
| 49 | 更2004758 | 成角钢板 | 苏州市兴达医械制造有限公司 |
| 50 | 更2004759 | 侧前路椎体固定器 | 苏州市兴达医械制造有限公司 |
| 51 | 更2004760 | 扎丝、扎丝纽扣 | 苏州市兴达医械制造有限公司 |
| 52 | 更2004761 | Versapoint 宫腔镜双极电手术系统 | 美国 Ethicon, Inc |
| 53 | 进 04-1973 | 眼科手术用硅油 | 德国 Acri.Tec GmbH |
| 54 | 进 04-2045 | 软性亲水接触镜 | Clearlab Pte Ltd |
| 55 | 进 04-2123 | 3M 自酸蚀粘结剂(商品名：3M ESPE AdperTM PromptTM捷棒自酸蚀粘结剂) | 3M ESPE AG |
| 56 | 进 04-2129 | 软性亲水接触镜 | 新加坡 Clearlab Pte Ltd. |
| 57 | 进 04-2313 | 抗核抗体谱(IgG) ELISA法检测试剂盒 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 58 | 进 04-2357 | 阴道显微镜 | Carl Zeiss |
| 59 | 试 03-137.1 | 动脉导管未闭封堵器 | 北京佰仁思生物工程有限责任公司 |
| 60 | 进 04-2247 | OPUS骨科植入物 | 法国史赛克Spine公司 STRYKER SPINE S.A.S. |
| 61 | 进 04-1765 | 动脉血样采集器 | 丹麦雷度公司/Radiometer Medical A/S |
| 62 | 进 04-2405 | 内视镜手术用吸引/冲洗器械 | Tyco Healthcare Group L.P. |
| 63 | 进 04-2767 | 血糖试纸条 | B.Braun Petzold GmbH |
| 64 | 试 04-377 | 脊柱可调内固定系统 | 广汉市阿尔泰医疗器械有限公司 |
| 65 | 准 04-783 | 一次性使用输液器（辐照式） | 常州市回春医疗器材有限公司 |
| 66 | 准 04-767 | 尿液碘测定试剂盒（过氧乙酸四甲基联苯胺氧化显色法） | 北京金域高科诊断技术有限公司 |
| 67 | 准 04-925 | 一次生使用注射器 | 湖北中融达医疗器械有限公司 |
| 68 | 准 04-808 | 一次性使用无菌胸腔穿刺包 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 69 | 准 04-727 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 海宁市绿健医疗用品有限公司 |
