| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 更2004785 | VISERA 摄像控制系统 | 奥林巴斯株式会社 OLYMPUS CORPORATION |
| 2 | 更2004781 | ATB真菌药敏试剂条2 | biomerieux, sa |
| 3 | 更2004807 | 一次性使用无菌注射器 | 山东淄博山川医用器材有限公司 |
| 4 | 更2004256 | 软性亲水接触镜 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 5 | 更2004783 | VISERA 电子鼻咽喉镜 | 奥林巴斯株式会社 OLYMPUS CORPORATION |
| 6 | 更2004805 | 一次性使用输液器 | 山东淄博山川医用器材有限公司 |
| 7 | 更2004782 | 润明新概念除蛋白全护理液 | 北京博士伦眼镜护理产品有限公司 |
| 8 | 更2004815 | Stypro止血明胶海绵 | Curasan AG |
| 9 | 更2004786 | 纤维支气管镜 | 奥林巴斯株式会社 OLYMPUS CORPORATION |
| 10 | 更2004053 | 一次性使用精细药液过滤器 | 武汉智迅创源科技发展有限公司 |
| 11 | 更2004142 | 半导体激光治疗仪（Diomed Surgical Diode Laser） | 英国达美德公司（Diomed Ltd） |
| 12 | 更2004302 | 人工髋关节（钛合金、钴铬钼合金） | 北京亚华人工关节开发公司 |
| 13 | 试 04-126 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒 | 北京九强生物技术有限公司 |
| 14 | 试 04-115 | 钾检测试剂盒 | 北京九强生物技术有限公司 |
| 15 | 准 04-1023 | 微波治疗仪 | 珠海市和佳医疗设备有限公司 |
| 16 | 准 04-678 | 全景超声生物显微镜 | 天津市索维电子技术有限公司 |
| 17 | 准 04-827 | 呼吸机 | 深圳晨伟电子有限公司 |
| 18 | 准 04-623 | 金属接骨螺钉 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 19 | 准 04-865 | 立体定向放射治疗计划系统 | 北京大恒医疗设备有限公司 |
| 20 | 准 04-832 | 阳光B系列血管内支架及输送器 | 北京福基阳光科技有限公司 |
| 21 | 准 04-940 | 医用X射线摄影装置 | 上海医疗器械厂有限公司 |
| 22 | 准 01-272 | 一次性使用无菌注射器 | 山西太原医用高分子制品厂 |
| 23 | 准 04-890 | 甘油三酯（TG）测定试剂盒 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 24 | 准 04-1050 | 男子性功能康复仪 | 上海淞行实业有限公司 |
| 25 | 试 04-120 | 钙检测试剂盒 | 北京九强生物技术有限公司 |
| 26 | 准 04-913 | JMS一次性人工肾脏用穿刺针 | 大连JMS 医学器具有限公司 |
| 27 | 准 04-830 | 一次性使用袋式输液器 | 常州市鹤寿医用器材厂 |
| 28 | 准 04-710 | 脑立体定位仪 | 天津市医疗器械研究所 |
| 29 | 准 04-319.1 | 脊柱内固定器 | 张家港市欣荣医疗器械有限公司 |
| 30 | 准 04-646 | FH型组织缝合器 | 常州市智业医疗仪器研究所 |
| 31 | 准 04-872 | 一次性使用血液成分分离器（B型） | 陕西正源科技发展有限责任公司 |
| 32 | 准 04-450 | 二尖瓣球囊扩张导管 | 徐州亚太科技有限公司 |
| 33 | 准 04-1029 | 彩色经颅多普勒血流仪 | 南京科进实业有限公司 |
| 34 | 试 04-534.1 | 佰仁思(BalMedic)瓣膜成形环 | 北京佰仁思生物工程有限责任公司 |
| 35 | 试 04-284 | DHS金属接骨板 | 太原市绿波机电科技有限公司 |
| 36 | 试 04-089 | 空心加压螺钉 | 天津市康利民医疗器械有限公司 |
| 37 | 准 04-968 | 多功能麻醉机 | 南京普澳医疗设备有限公司 |
| 38 | 准 04-670 | ND脊柱内固定系统 | 北京天新福医疗器材有限公司 |
| 39 | 准 04-684 | 封堵器输送系统 | 北京华医圣杰科技有限公司 |
| 40 | 准 04-784 | 医用诊断X射线系统 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
| 41 | 准 04-889 | 葡萄糖(GLU)测定试剂盒 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 42 | 准 04-766 | OCu宫内节育器 | 无锡市医疗器材厂 |
| 43 | 准 04-705 | 一次性使用输注泵（镇痛泵） | 南通爱普医疗器械有限公司 |
| 44 | 试 04-125 | 单氨氧化酶检测试剂盒 | 北京九强生物技术有限公司 |
| 45 | 试 04-123 | G系列钠检测试剂盒 | 北京九强生物技术有限公司 |
| 46 | 试 04-417 | 钠试剂盒-NA（不除蛋白比浊法） | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
| 47 | 试 04-775 | 尿素检测试剂盒 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 48 | 准 04-778.1 | 金属接骨板(支持接骨板)等四个产品 | 张家港市锦洲医械制造有限公司 |
| 49 | 试 04-535 | 膨体聚四氟乙烯外科补片（商品名：Tisuthes） | 上海索康医用材料有限公司 |
| 50 | 准 04-914 | JMS一次性使用延长管 | 大连JMS 医学器具有限公司 |
| 51 | 准 04-873 | 一次性使用血液成分分离器（H型） | 陕西正源科技发展有限责任公司 |
| 52 | 准 04-730 | 多层色树脂牙 | 林州市城郊齿科材料厂 |
| 53 | 准 04-802 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 扬州市华星医疗器械实业有限公司 |
| 54 | 准 04-941 | 医用X射线摄影装置 | 上海医疗器械厂有限公司 |
| 55 | 准 04-926 | 软性亲水接触镜 | 上海卫康光学有限公司 |
| 56 | 准 04-924 | TCu 宫内节育器 | 天津市医疗器械厂 |
| 57 | 准 04-918 | 即时检医用测尿检卡（尿糖） | 上海八通商务有限公司生物技术研究所 |
| 58 | 准 04-915 | JMS一次性透析型人工肾脏用血液回路 | 大连JMS 医学器具有限公司 |
| 59 | 准 04-790 | 一次性使用无菌自毁式注射器（带针） | 常州市如意医疗器械有限公司 |
| 60 | 试 04-118 | 镁检测试剂盒 | 北京九强生物技术有限公司 |
| 61 | 准 04-1013 | 麻醉机 | 淄博通圆医疗仪器有限公司 |
| 62 | 准 04-318.2 | 髋关节假体（生物型） | 张家港市欣荣医疗器械有限公司 |
| 63 | 准 04-1014 | 硅橡胶人工颅骨 | 山东九发凯思特医疗器械有限公司 |
| 64 | 准 04-1137 | 传统型血袋 | 长春泰尔茂医用器具有限公司 |
| 65 | 准 04-774 | 同种骨植入材料 | 山西奥瑞生物材料有限公司 |
| 66 | 准 04-1170 | 一次性使用塑料血袋 | 广州华南医疗用品有限公司 |
| 67 | 准 04-1036 | 隐形眼镜除蛋白护理液 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 68 | 进 04-2779 | 非吸收性单股聚丙烯缝线 | United States Surgical A division of Tyco Healthcare Group, LP |
| 69 | 进 04-3036 | 自动施转切片机 | 德国LEICA MICROSYSTEMS NUSSLOCH GMBH |
| 70 | 进 04-2572 | 血液浓缩器(Capiox Hemoconcentrator) | 日本泰尔茂株式会社 |
| 71 | 进 04-2132 | 一次性使用胸腔引流导管 | 法国美德医用导管研制集团(Prodimed.S.A.) |
| 72 | 进 04-2494 | 超声多普勒和便携光学血容积检测仪 | 亨特莱康复产品有限公司 |
| 73 | 进 04-1738 | 简易喷雾器 | 德国PARI GmbH |
| 74 | 进 04-2565 | 胸腹腔镜及其附件 | Nopa GmbH |
| 75 | 进 04-2745 | 液超妥藻酸盐敷料 | Smith & Nephew Medical Ltd |
| 76 | 进 04-2662 | VITROS 免疫诊断产品 游离甲状腺质控品 | 英国Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 77 | 进 04-2514 | 点式直线偏振光疼痛治疗仪 | 东京医研株式会社 |
| 78 | 进 04-2449 | 脉动真空蒸汽压力灭菌器 | HANSHIN MEDICAL CO.,LTD.韩国 |
| 79 | 进 04-2259 | 冷光源 | BFW，Inc.美国 |
| 80 | 进 04-2441 | PCS2血浆单采仪一次性使用附件 | 美国血液技术公司 Haemonetics Corporation |
| 81 | 进 04-2537 | 白蛋白（ALBm）试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司（Beckman Coulter, Inc.） |
| 82 | 进 04-2491 | N抗血清人免疫球蛋白G试剂 | Dade Behring Marburg GmbH |
| 83 | 进 04-2095.1 | 离心机 Centrifuge | Eppendorf AG 德国艾本德股份公司 |
| 84 | 出2004425 | 彩色多普勒超声诊断仪 | 深圳市开立科技有限公司 |
| 85 | 进 04-2167 | 微生物鉴定/药敏测试系统 | Dade Behring,Inc.美国 |
| 86 | 进 04-2894 | 总β-hCG试剂盒 | 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
| 87 | 进 04-2806 | N乳胶铁蛋白试剂 | Dade Behring Marburg GmbH |
| 88 | 进 04-1559 | 彩色多普勒成像仪 | ESAOTE SPA 意大利 |
| 89 | 进 04-1650 | 避孕套（商品名：美时宝） | 马里西亚 康乐工业有限公司 Karex Industries Sdn. Bhd. |
| 90 | 进 04-1166 | 总铁结合力试剂盒 | 英国RANDOX Laboratories有限公司(Randox Laboratories ltd.,) |
| 91 | 进 04-2290 | 血糖测试仪 | 中国台湾泰博科技股份有限公司 |
| 92 | 进 04-1830 | 避孕套 | 韩国UNIDUS CORPORATION |
| 93 | 更2004814 | 一次性使用去白细胞输血滤器 | 上海输血技术有限公司 |
| 94 | 进 04-1562 | 光源系统 | von Zeppelin Chirurgische Instrumente GmbH德国 |
| 95 | 进 04-2509 | Synea HS系列牙科手机 | W&H Dentalwerk Burmoos GmbH 奥地利 |
| 96 | 进 03-1735 | 尿微量白蛋白诊断试剂盒 | 德国 罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 97 | 进 04-2417 | KT-500自动测量眼压计 | 日本Ena株式会社 |
| 98 | 进 04-2523 | 内视镜手术用组织剪(Endoscopic Scissor) | United States Surgical |
| 99 | 进 04-2208 | QuiXfil 后牙修复树脂 | Dentsply DeTrey GmbH |
| 100 | 进 04-0999 | Linvatec 软组织铆钉 | 美国林弗泰克公司 |
| 101 | 进 04-2861 | 摄像系统 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 日本 |
| 102 | 进 04-2091 | 3M免缝胶带（3M Steri-strip Skin Closures） | 美国3M公司 |
| 103 | 进 04-1983 | 高压蒸汽灭菌器 | EURONDA SPA 意大利优尔达股份有限公司 |
| 104 | 进 04-2667 | VITROS 免疫诊断产品 总甲状腺质控品 | 英国Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 105 | 进 04-0170 | 肌酐试剂 | 匈牙利DIAGNOSTICUM有限公司 |
| 106 | 进 04-2429 | 眼底荧光血管造影仪2代 | Heidelberg Engineering GmbH 德国 |
| 107 | 更2004777 | 亚洲型髋关节系统 Asian Hip system | Biomet UD Limited (原Biomet Merck Ltd) |
| 108 | 进 04-2376 | 根管锉针 | MICRO-MEGA S.A.法国 |
| 109 | 进 04-2242 | 输尿管内窥镜及配件 | ACMI Corporation |
| 110 | 进 04-2925 | BV蓝-细菌性阴道病快速诊断试剂 | Gryphus Diagnostics,L.L.C. |
| 111 | 进 04-2288 | 喷砂机 | DMETEC有限公司 |
| 112 | 进 04-2075 | 超声波治疗仪 | 伊藤超短波株式会社 日本 |
| 113 | 进 04-2452 | 多功能全电动手术台 | 茂胜医疗仪器有限公司 |
| 114 | 进 04-1560 | 彩色多普勒成像仪 | ESAOTE SPA 意大利 |
| 115 | 进 04-2903 | 1575洗板机 | Bio-Rad Laboratories，Inc.美国 |
| 116 | 进 04-2453 | 冷光手术灯 | 茂胜医疗仪器有限公司 |
| 117 | 进 04-2901 | Ci配套手术工具 | 英国DEPUY INTERNATIONAL LIMITED |
| 118 | 更2004793 | 超声刀 | 奥林巴斯光学工业株式会社 OLYMPUS OPTICAL CO., LTD. |
| 119 | 进 04-2831 | 牵开器 | 德国 Jakoubek Medizintechnik GmbH |
| 120 | 进 04-2240 | 宫腔内窥镜及配件 | 美国 ACMI Corporation |
| 121 | 进 04-1820 | 硅凝胶（商品名：舒痕硅胶软膏） | 先进生物技术有限公司/Advanced Bio-Technologies Inc. |
| 122 | 进 04-2683 | 一次性人工急救复苏球系列 | 台湾崇仁科技事业股份有限公司（GaleMed） |
| 123 | 进 04-2694 | 甲胎蛋白试剂(AFP) | 美国贝克曼库尔特有限公司（Beckman Coulter, Inc） |
| 124 | 进 04-2358 | T.E.D.抗血栓压力带 | Kendall，A division of Tyco Healthcare Group LP |
| 125 | 进 04-2094 | 移液器 Pipette | Eppendorf AG 德国艾本德股份公司 |
| 126 | 进 04-2930 | 注射泵 | ALARIS Medical Systems 英国 |
| 127 | 进 04-2916 | 电池动力石膏锯 | 德国AESCULAP AG & CO.KG |
| 128 | 进 04-2169 | 电动病床（典雅型） | 台湾 长庚医疗器材股份有限公司 |
| 129 | 进 04-2943 | 甘油三酯GPO（TG）试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 130 | 进 04-2168 | 电动病床（骨科型） | 台湾 长庚医疗器材股份有限公司 |
| 131 | 进 04-2331 | 内镜用施夹钳(Endoscopic Clip Applier) | United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group, L.P |
| 132 | 进 04-2518 | AS 系列筛选听力计 | 丹麦Interacoustics AS |
| 133 | 进 04-1071 | 碱性磷酸酶 | 英国RANDOX Laboratories有限公司（Randox Laboratories ltd.,） |
| 134 | 进 04-2914 | 力矩扳手 | BioHorizons Implant Systems,Inc. |
| 135 | 进 04-1072 | 乳酸脱氢酶试剂盒 | 英国RANDOX Laboratories有限公司（ Randox Laboratories ltd.,） |
| 136 | 进 03-1316 | 骨水泥栓塞 | 法国 科廷工业公司 |
| 137 | 进 04-2677 | 医用摄像系统 | WISAP Gesellschaft fur wissenschaftlichen Apparatebau mbH 德国 |
| 138 | 进 04-2532 | 脉搏血氧仪 | Respironics Novametrix, Inc |
| 139 | 进 04-1618 | 无散瞳眼底照相机 | 株式会社拓普康 TOPCON CORPORATION |
| 140 | 进 04-2525 | 非吸收性丝线（Silk Nonabsorbable Suture) | United States Surgical a division of Tyco Healthcare Group, LP |
| 141 | 进 04-2326 | 朱丽亚II型半自动尿液分析仪 | 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 142 | 进 04-2170 | 电动病床（加护型） | 台湾 长庚医疗器材股份有限公司 |
| 143 | 进 04-2944 | 二氧化碳（CO2）试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 144 | 进 04-1985 | 显微剪刀 | 俄罗斯显微外科器械股份有限公司 |
| 145 | 进 04-2932 | THORACOPORT穿刺器 | United States Surgical ,a division of Tyco Healthcare Group L.P |
| 146 | 进 04-2495 | 爱康（ECHO）全自动生化分析仪 | 意大利I.S.E. S.r.l. |
| 147 | 进 04-2510 | 干扰波治疗仪 | Vectronics corporation |
| 148 | 进 04-2816 | Laerdal 脊椎固定板 | Laerdal Medical AS |
| 149 | 进 04-1027 | 受孕期监测仪的配套检测条 | 尤尼帕斯有限公司（UNIPATH LIMITED） |
| 150 | 进 04-1179 | 载脂蛋白A-1试剂盒 | 英国RANDOX Laboratories有限公司（Randox Laboratories ltd.,） |
| 151 | 进 04-1259 | 印模硅橡胶材料 | 美国Carl Parker Associates, Inc. |
| 152 | 进 04-2442 | 血细胞回输仪 | 美国Haemonetics Corporation |
| 153 | 进 04-2343 | 全髋关节置换手术手动工具 | Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 154 | 进 04-1565 | 金刚砂车针 | 德国Derndel+Zweiling DIAMANT GMBH |
| 155 | 进 04-2807 | N抗血清人免疫球蛋白G2试剂 | Dade Behring Marburg GmbH |
| 156 | 进 04-2457 | γ-谷氨酰转移酶试剂盒 | 美国雅培制药有限公司 |
| 157 | 进 04-2832 | 持针器 | 德国 Jakoubek Medizintechnik GmbH |
| 158 | 进 04-2664 | VITROS 免疫诊断产品 心脏病学质控品 | 英国Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 159 | 进 04-1151 | 肌红蛋白试剂盒 | 英国RANDOX Laboratories有限公司 Randox Laboratories ltd., |
| 160 | 进 04-2521 | 内视镜手术用取物袋（Endoscopic Retriever) | United States Surgical |
| 161 | 进 04-2809 | N乳胶脂蛋白a试剂 | Dade Behring Marburg GmbH |
| 162 | 进 04-2285 | MeoCross ST 球囊 | MEOMEDICAL GMBH |
| 163 | 进 04-0844 | LIGHTCATH 穿刺和导管套件 | 德国 TRUMPF医疗系统公司 |
| 164 | 进 04-1691 | SUMMIT/SI枕颈胸脊柱固定系统 | 美国DePuy Spine, Inc |
| 165 | 进 04-2463 | 医用超低温冰箱 | Jouan S.A. |
| 166 | 进 04-2131 | 一次性使用经外周插管的中心静脉导管 | 法国美德医用导管研制集团(Prodimed .S.A.) |
| 167 | 进 04-2609 | 电子体温计 | WELCH ALLYN, INC. |
| 168 | 进 04-2464 | 口腔摄像系统 | 德国Durr Dental GmbH & Co. KG |
| 169 | 进 04-2729 | 麻醉呼吸管路系列 | 台湾崇仁科技事业股份有限公司 |
| 170 | 进 04-2698 | 宫腔镜及附件 | Olympus Winter & Ibe GmbH 德国 |
| 171 | 进 04-2615 | EnVision CT 注射器 | Medrad, Inc. |
| 172 | 进 04-2557 | 高温用模型材料 Refractory Die Materials | Noritake Gypsum Co., Ltd. 日本则武石膏株式会社 |
| 173 | 进 04-2868 | 唾液吸引头 | Hager & Werken GmbH & Co.KG 德国 |
| 174 | 进 04-2893 | CURITY 医用导尿管 | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group L.P |
| 175 | 进 04-2699 | 宫腔电切镜及附件 | Olympus Winter & Ibe GmbH 德国 |
| 176 | 进 04-2434 | MCS系列血细胞采集仪 | 美国Haemonetics Corporation |
| 177 | 进 04-2876 | 德国贝朗Omnitest Sensor血糖仪 | B.Braun Petzold GmbH |
| 178 | 进 04-2743 | 制片机 | 爱尔兰 Audit Diagnostics |
| 179 | 进 04-2693 | 肌钙蛋白Ⅰ试剂盒(AccuTnI) | 美国贝克曼库尔特有限公司（Beckman Coulter, Inc） |
| 180 | 进 04-2600 | 医用检查灯 | 德国 Draeger Medical AG &Co. KGaA |
| 181 | 进 04-3091 | CO2气腹机 | Rudolf Medizintechnik GmbH & CO.KG德国 |
| 182 | 进 04-2823 | 幽门螺杆菌检测仪及呼气卡 | 瑞典 Noster System AB |
| 183 | 进 04-3076 | TDxFLx高效能血药浓度检测仪 | ABBOTT LABORATORIES |
| 184 | 进 04-2761 | 全自动微生物分析系统 | bioMerieux, Inc.美国 |
| 185 | 进 04-3096 | Mitek骨关节手术器械 | DePuy Mitek |
| 186 | 出2004424 | 便携式彩色普勒超声诊断仪 | 深圳市开立科技有限公司 |
| 187 | 进 04-2279 | 喉频闪仪 | Karl Storz GmbH & Co.KG 德国 |
| 188 | 进 04-2689 | 低温治疗仪 | CRIO医疗技术有限公司 |
| 189 | 进 04-2857 | 插入形状观测探头 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 日本 |
| 190 | 进 04-2438 | PCS2血浆单采仪一次性使用附件 | 美国血液技术公司 Haemonetics Corporation |
| 191 | 进 04-2845 | LAP Dorado 激光定位系统 | LAP GmbH Laser Application 德国 |
| 192 | 进 04-2254 | 全自动生化分析仪 | Dade Behring, Inc.美国 |
| 193 | 进 04-2877 | 柯达 DryView 8900 激光成像仪 | Eastman Kodak Company |
| 194 | 进 04-2342 | 肩关节置换手术手动工具 | Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 195 | 进 04-2158 | 瞬态耳声发射系统 | Interacoustics A/S 丹麦国际听力设备公司 |
| 196 | 进 04-1028 | 受孕期监测仪 | 英国UNIPATH LIMITED |
| 197 | 进 04-1750 | 医用摄像机 | 韩国SOMETECH INTERNATIONAL LTD. |
| 198 | 进 04-2137 | 自动生化分析仪 | Hitachi Science Systems Ltd日本 |
| 199 | 更2004735 | 一次性使用滴定管式输液器 | 浙江玉升医疗器械有限公司 |
| 200 | 进 04-2349 | 治疗呼吸管路（鼻氧管） | 台湾崇仁科技事业股份有限公司（GALEMED CORPORATION） |
| 201 | 进 04-3031 | 肌酸激酶MB（CKMB）试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司（Beckman Coulter, Inc.） |
| 202 | 更2004261 | 热稀释血氧饱和度导管 | Edwards Lifesciences LLC |
| 203 | 进 04-2512 | Min-R 2 暗盒 | Eastman Kodak Company |
| 204 | 进 04-2257 | 飞扬超声诊断系统 | 美国Philips Ultrasound |
| 205 | 进 04-1083 | 乳酸盐试剂盒 | 英国RANDOX Laboratories有限公司（Randox Laboratories ltd.,） |
| 206 | 进 04-2583 | RevoLIX 激光治疗仪 | LISA laser products OHG 德国 |
