| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 进 04-2089 | 软性亲水接触镜 | Clearlab International Pte. Ltd. |
| 2 | 进 04-1065 | 微量白蛋白试剂盒 | 英国RANDOX Laboratories有限公司（Randox Laboratories ltd.,） |
| 3 | 进 04-1873 | Ventana NexES全自动免疫组化染色系统 | Ventana Medical Systems,Inc |
| 4 | 进 04-2041 | 医用不可吸收缝合线(RESOPREN/RESOLON) | 德国Resorba公司 |
| 5 | 进 04-0958 | 实验室用微型马达手机 | NAKAMURA DENTAL MFG. CO., LTD. |
| 6 | 进 04-1660 | 齿科用包埋材料 | 则武石膏株式会社 |
| 7 | 进 04-2241 | 软性输尿管内窥镜及配件 | ACMI Corporation |
| 8 | 进 04-0521 | 不锈钢球头 | 瑞士普鲁斯外科植入物有限公司PLUS Endoprothetik AG |
| 9 | 进 04-1149 | CKMB同工酶试剂盒 | 英国RANDOX Laboratories有限公司(Randox Laboratories ltd.,) |
| 10 | 进 04-1156 | 总脂试剂盒 | 英国RANDOX Laboratories有限公司（Randox Laboratories ltd.,） |
| 11 | 进 04-1623 | RAUMEDIC-颅内压精密测量导管 | REHAU AG+Co. |
| 12 | 进 04-2134 | 一次性使用无菌静脉内导管 | 法国美德医用导管研制集团(Prodimed.S.A.) |
| 13 | 进 04-1158 | 高密度脂蛋白胆固醇试剂盒 | 英国RANDOX Laboratories有限公司（Randox Laboratories ltd.,） |
| 14 | 进 04-2687 | 全自动体外除颤器 | 美国Zoll Medical Corporation |
| 15 | 进 04-2243 | 软性膀胱肾镜及配件 | ACMI Corporation |
| 16 | 进 04-1162 | 免疫球蛋白M试剂盒 | 英国RANDOX Laboratories有限公司 Randox Laboratories ltd., |
| 17 | 进 04-1168 | 铁蛋白试剂盒 | 英国RANDOX Laboratories有限公司（Randox Laboratories ltd.,） |
| 18 | 进 04-1720 | 可吸收性聚乙醇酸修补材料（商品名：奈维） | 日本 郡是有限公司 GUNZE LIMITED |
| 19 | 进 04-2419 | 东芝扫描器Aquilion | 东芝医疗系统株式会社 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 20 | 进 04-1157 | 低密度脂蛋白胆固醇试剂盒 | 英国RANDOX Laboratories有限公司(Randox Laboratories ltd.,) |
| 21 | 进 04-0842 | TT DUO双冷却液灌注泵 | 德国TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co.KG |
| 22 | 进 04-1185 | 钙离子试剂盒 | 英国RANDOX Laboratories有限公司（Randox Laboratories ltd.,） |
| 23 | 进 04-2146 | 全自动血球计数仪 | MELET SCHLOESING LABORATOIRES 法国 |
| 24 | 进 04-1934 | 膀胱镜及附件 | Olympus Winter & Ibe GmbH 德国 |
| 25 | 进 04-0520 | RT-PLUS SOLUTION铰链型全膝关节置换系统 | 瑞士普鲁斯外科植入物有限公司PLUS Endoprothetik AG |
| 26 | 进 04-1159 | 类风湿因子试剂盒 | 英国RANDOX Laboratories有限公司(Randox Laboratories ltd.,) |
| 27 | 准 04-799 | 一次性使用输液器 | 镇江市润州医用高分子制品厂 |
| 28 | 准 04-838 | 一次性使用无菌注射器 | 广州华南医疗用品有限公司 |
| 29 | 准 04-746 | 一次性使用无菌注射器 | 泰兴市医用塑料厂 |
| 30 | 准 04-445 | 一次性使用输注泵 | 常州生物医学工程有限公司 |
| 31 | 准 04-850 | 脂蛋白（a）检测试剂盒(免疫透射比浊法) | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 32 | 准 04-844 | 革兰染色液试剂盒 | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 33 | 准 04-877 | 一次性使用输注泵 | 扬州通达卫生器械有限公司 |
| 34 | 准 04-891 | UM D3000系列高频电刀 | 北京优美高电子科技有限公司 |
| 35 | 准 04-848 | 快速抗酸染色液试剂盒 | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 36 | 准 04-852 | 镁检测试剂盒（MTB法） | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 37 | 准 04-855 | 二氧化碳结合力检测试剂盒(化学滴定法) | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 38 | 准 04-849 | 全血质控物试剂盒 | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 39 | 准 04-908 | 微波治疗仪 | 南京博爱医疗设备有限公司 |
| 40 | 准 04-836 | 一次性使用电子微量泵 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
| 41 | 准 04-851 | α-淀粉酶检测试剂盒(碘-淀粉比色法) | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 42 | 准 04-856 | 前白蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法） | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 43 | 准 04-862 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（选择性抑制法） | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 44 | 准 04-860 | 快速瑞氏染色液试剂盒 | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 45 | 准 04-920 | 一次性使用灵敏回血输液器 （配套：一次性使用静脉输液针） | 北京禹神医疗器材有限责任公司 |
| 46 | 准 04-845 | 载脂蛋白A1&B检测试剂盒(免疫透射比浊法) | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 47 | 准 04-853 | 麝香草酚浊度检测试剂盒（终点法） | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 48 | 准 04-846 | 补体C3&C4检测试剂盒(免疫透射比浊法) | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 49 | 准 04-854 | 低密度脂蛋白胆固醇直接法检测试剂盒 | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 50 | 准 04-861 | 高密度脂蛋白胆固醇直接法检测试剂盒 | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 51 | 准 04-442.1 | 金属接骨板(加压和保护性接骨板) | 浙江广慈医疗器械有限公司 |
| 52 | 准 04-857 | C反应蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法） | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 53 | 准 04-840 | 一次性使用无菌注射器(安全自毁式) | 无锡市宇寿医疗器械有限公司 |
| 54 | 准 04-768 | 尿半乳糖测定试剂盒（半乳糖氧化酶法） | 北京金域高科诊断技术有限公司 |
| 55 | 准 04-1194 | 一次性使用塑料血袋 | 北京博德桑特输采血器材科技开发中心 |
| 56 | 准 04-1180 | 一次性使用塑料血袋 | 兰州康顺医药器械有限公司 |
