| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 进 03-0619 | 内窥镜用手术器械 | REDA Instrumente GmbH 德国 |
| 2 | 进 04-0947 | D-二聚体质控 | 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 3 | 进 04-2271 | Argus PB-1000 监护系统 | Schiller AG |
| 4 | 进 04-2521 | 内视镜手术用取物袋（Endoscopic Retriever) | United States Surgical |
| 5 | 进 04-2524 | 内视镜手术用组织抓钳(Endoscopic Grasper) | United States Surgical |
| 6 | 进 04-2797 | 血气分析仪用定标液1 | Instrumentation Laboratory S.p.A |
| 7 | 进 04-2805 | N乳胶可溶性转铁蛋白受体试剂 | Dade Behring Marburg GmbH |
| 8 | 进 04-2872 | 荧光法抗ANA抗体测定用试剂 | 株式会社医学生物学研究所MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES, CO., LTD. |
| 9 | 进 04-2798 | 血气分析仪用定标液2 | Instrumentation Laboratory S.p.A |
| 10 | 进 04-2374 | 血糖测试仪 | 台湾泰博科技股份有限公司 |
| 11 | 进 04-2878 | MS血球分析试剂 | MELET SCHLOESING Pharmaceuticals SA |
| 12 | 进 04-2999 | 血清乳酸脱氢酶测定试剂盒LDH | Human GmbH |
| 13 | 进 04-1936 | 软性亲水性隐形眼镜 | CooperVision Manufacturing Limited |
| 14 | 进 04-2281 | 脂蛋白小a测定试剂 | 日本SIMA研究所株式会社 |
| 15 | 进 04-2741 | Epoch XP神经术中监护工作站 | Axon Systems, Inc.美国 |
| 16 | 进 04-3077 | 亲水乙烯基聚硅氧烷印模材料（常规型） （商品名：而至精确硅橡胶 常规型） | 株式会社而至 |
| 17 | 进 04-3079 | 乙烯基聚硅氧烷印模材料（膏剂型）（商品名：而至精确硅橡胶 膏剂型） | 株式会社而至 |
| 18 | 进 04-2623 | 施夹钳(Clip Applier) 商品名：PREMIUM SURGICLIP*II一次性施夹钳 | United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group L.P |
| 19 | 进 04-2750 | 口腔医用诊断X射线机 | 法国 OWANDY |
| 20 | 进 04-0481 | 总免疫球蛋白E试剂 | 美国贝克曼库尔特有限公司(Beckman Coulter,Inc.) |
| 21 | 进 04-3078 | 亲水乙烯基聚硅氧烷印模材料（注射型） （商品名：而至精确硅橡胶 注射型） | 株式会社而至 |
| 22 | 进 04-2337 | Orthofix固定针 | 意大利Orthofix Srl |
| 23 | 进 04-2882 | 角膜板层刀 | Moria S.A.法国 |
| 24 | 进 04-3037 | 非接触眼压仪 | Reichert Inc.美国 |
| 25 | 进 04-2939 | 牙科窝沟封闭剂 | DENTKIST CO.,LTD. |
| 26 | 进 04-2862 | EVIS 电子小肠镜 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 日本 |
| 27 | 进 04-2820 | 自毁式一次性使用无菌注射器套装组件 | 富德医疗器材有限公司 (FUTUMEDS SDN BHD) |
| 28 | 进 04-0570 | 肌红蛋白诊断试剂盒 | 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 29 | 进 04-2283 | C反应蛋白测定试剂 | 日本SIMA研究所株式会社 |
| 30 | 进 04-2164 | 高频电烧装置 | OLYMPUS CORPORATION 日本 |
| 31 | 进 04-3166 | 上消化道电子内窥镜 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 日本 |
| 32 | 进 04-1927 | 腹腔镜及附件 | Olympus Winter & Ibe GmbH德国 |
| 33 | 进 04-3085 | 万用型骨水泥远端塞 | 美国Howmedica Osteonics公司 Howmedica Osteonics Corporation |
| 34 | 进 04-2863 | 内窥镜插入形状观测装置UPD | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 日本 |
| 35 | 进 04-3108 | 全自动免疫荧光酶标分析仪 | BioMerieux，sa |
| 36 | 进 04-2406 | EIUS单髁股骨关节假体 | 爱尔兰Howmedica International S.de R.L.公司 |
| 37 | 进 04-3240 | PTCA 扩张导管 | 美国 Cordis 公司 |
| 38 | 进 04-2788 | 麻醉机 | 法国TAEMA |
| 39 | 进 04-3168 | 上消化道电子内窥镜 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 日本 |
| 40 | 进 04-2148 | 通用旋转铰链型组合式人工膝关节系统 | 爱尔兰Howmedica International S.de R.L.公司 |
| 41 | 进 04-0946 | 类风湿因子质控 | 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 42 | 进 04-3084 | 氧气和溶剂面罩 | 美国HUDSON RESPIRATORY CARE, INC. |
| 43 | 进 04-2923 | 裂隙灯显微镜 | 兴和株式会社 日本 |
| 44 | 进 04-2792 | 可变脉冲光脱毛嫩肤仪 | Energist Ltd.英国 |
| 45 | 进 04-2804 | MicroScan WalkAway 96 全自动微生物鉴定/药敏测试系统 | Dade Behring, Inc. |
| 46 | 进 04-3020 | Reflection多孔髋臼杯系统 | 美国Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 47 | 进 04-2654 | 血管支架 | Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG |
| 48 | 进 04-2983 | 一次性胆汁引流管 | ENDO-FLEX GmbH |
| 49 | 进 04-2992 | 血清高敏C反应蛋白Hs-CRP | Human GmbH |
| 50 | 进 04-2733 | 一次性使用心电电极 | 美国Kendall, division of Tyco Healthcare Group L.P |
| 51 | 进 04-2348 | 可重复使用人工急救复苏球系列 | 台湾崇仁科技事业股份有限公司 GaleMed |
| 52 | 进 04-2576 | 直接数字化拍片系统 | Philips Medical Systems DMC GmbH |
| 53 | 进 04-3148 | 3.0ml 储药器 | Medtronic MiniMed |
| 54 | 进 04-1914 | ZenithTM 胸主动脉瘤血管内支架系统 | 澳大利亚 库克澳大利亚公司 (William A. Cook Australia Pty Ltd) |
| 55 | 进 04-2396 | 口腔数字图像系统 | OWANDY |
| 56 | 进 04-1837 | 软性隐形眼镜 | 强生视力保健公司 |
| 57 | 进 04-2272 | 射频打孔发生器 | Baylis Medical Company Inc |
| 58 | 进 04-3006 | 总胆固醇测定试剂盒 | 株式会社シノテスト(英语名SHINO-TEST CORPORATION) |
| 59 | 进 04-3005 | 磷脂测定试剂盒 | 株式会社シノテスト(英语名SHINO-TEST CORPORATION) |
| 60 | 进 04-2866 | HC-1型洗肠机 | Transcendencias Comerciales, S.L. |
| 61 | 进 04-3004 | 游离胆固醇测定试剂盒 | 株式会社シノテスト（英语名SHINO-TEST CORPORATION） |
| 62 | 进 04-1782 | 软性亲水角膜接触镜 | 株式会社BESCON/BESCON Co., Ltd |
| 63 | 进 04-3196 | Vitros 免疫诊断产品 总T4定标品 | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 |
| 64 | 进 04-3194 | Vitros 免疫诊断产品 促黄体生成素定标品 | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 |
| 65 | 试 04-231 | 一次性使用血细胞分离器 | 上海达华医疗器械有限公司 |
| 66 | 准 04-1097 | 中空螺钉 | 常州市武进第三医疗器械厂有限公司 |
| 67 | 准 04-858 | 类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 68 | 试 03-711 | 双动全髋 | 张家港海欧斯医疗器械有限公司 |
| 69 | 准 04-880 | 清朗半年软性隐形眼镜 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 70 | 准 04-583 | 高频床旁X射线机 | 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司 |
| 71 | 准 04-921 | 射频热凝器 | 深圳安科高技术股份有限公司 |
| 72 | 准 04-1160 | 血液透析制剂（明兴纳克） | 广州明兴制药有限公司 |
| 73 | 准 04-1022 | 透析干粉 | 天津市肾友达医疗设备技术开发有限公司 |
| 74 | 准 04-758 | 无氰溶血素 | 南京普朗医用设备有限公司 |
| 75 | 准 04-674 | 开放式磁共振成像系统 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 |
| 76 | 准 04-1052 | 磁共振成像系统 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 |
| 77 | 准 04-1096 | 钛金属接骨螺钉 | 常州市武进第三医疗器械厂有限公司 |
| 78 | 准 04-762 | 纤维蛋白胶 | 上海松力生物技术有限公司 |
| 79 | 试 04-934 | 抗链球菌素O测定试剂盒-ASO | 北京利德曼生化试剂有限公司 |
| 80 | 准 04-765 | TCu宫内节育器 | 无锡市医疗器材厂 |
| 81 | 准 04-859 | 抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 82 | 试 04-926.1 | α-淀粉酶测定试剂盒-AMY | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 83 | 试 04-929 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒-HBDH | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 84 | 准 04-627 | 一次性使用机用采血器 | 江苏吉春医用器材有限公司 |
| 85 | 准 04-787 | 肌钙蛋白Ｉ快速检测试剂盒 | 北京亿利高科生物工程技术研究所 |
| 86 | 准 04-760 | 一次性使用输注泵 | 苏州市苏州新区医用针尖厂 |
| 87 | 试 04-896 | 一次性使用加药注射器 | 上海康德莱企业发展集团有限公司 |
