| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 进 04-2888 | SPECTRUM监测仪 | Datascope Corp., Patient Monitoring Division |
| 2 | 准 04-930 | 眼内冲洗灌注液 | 杭州嘉伟生物制品有限公司 |
| 3 | 准 04-536 | 软性亲水接触镜（角膜遮饰镜） | 海昌隐形眼镜有限公司] |
| 4 | 准 04-508 | 一次性使用激光辐照回输血瓶 | 常熟市三友激光科技产品有限公司 |
| 5 | 试 04-231 | 一次性使用血细胞分离器 | 上海达华医疗器械有限公司 |
| 6 | 准 04-685 | 一次性使用无菌溶药注射器 | 武汉市王冠医疗器械有限责任公司 |
| 7 | 准 04-785 | 血管造影机 | 北京卫金帆医学技术发展有限公司 |
| 8 | 准 04-250.1 | 金属接骨板(加压和保护性接骨板) | 天津市医疗器械工业公司骨科器械厂 |
| 9 | 试 04-969 | 视柔软性角膜接触镜 | 珠海市三狮光学有限公司 |
| 10 | 进 04-2079 | 外科用移动式C型臂影像系统 | 日本岛津制作所 |
| 11 | 试 04-614 | 微波肿瘤热疗仪 | 徐州市诺万医疗设备有限公司 |
| 12 | 准 04-878 | Infinia 数字化伽玛照相机 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
| 13 | 准 04-532 | “J”型医用导管（猪尾巴导管） | 山东九发凯思特医疗器械有限公司 |
| 14 | 准 04-1014 | 硅橡胶人工颅骨 | 山东九发凯思特医疗器械有限公司 |
| 15 | 准 04-759 | 清洗液 | 南京普朗医用设备有限公司 |
| 16 | 准 04-847 | 免疫球蛋白G&A&M检测试剂盒(免疫透射比浊法) | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 17 | 准 04-1051 | 钇铝石榴石激光治疗机 | 武汉镭射科技有限公司 |
| 18 | 准 04-1055 | 多功能麻醉机 | 无锡市中原医疗器械有限公司 |
| 19 | 进 04-1255 | Trellis双球囊取血栓器 | 美国 Bacchus Vascular, Inc |
| 20 | 进 04-2604 | 便携式数字脑电记录仪 | Micromed S.r.l 意大利 |
| 21 | 准 04-900 | 前列腺及后尿道疾病电脑综合治疗仪 | 北京天运时来科贸中心 |
| 22 | 进 04-2933 | 喷雾药罐呼吸管路系列 | 台湾崇仁科技事业股份有限公司 GaleMed |
| 23 | 准 04-622 | 微波治疗仪 | 徐州瑞祺医疗设备有限公司 |
| 24 | 进 04-2023 | WOLF手术动力刨削系统 | Richard Wolf GmbH 德国 |
| 25 | 准 04-1031 | 一次性使用离心式血浆分离器：血浆管路 | 宁波天益医疗器械有限公司 |
| 26 | 试 04-940 | 隐形眼镜多功能护理液 | 眼力健（杭州）制药有限公司 |
| 27 | 进 04-2830 | 全功能电脑综合视力检查仪 | Nidek Co.,Ltd. 尼德克株式会社 |
| 28 | 进 04-2136 | TWINAIR型特爱尔呼吸机 | AIROX |
| 29 | 进 04-2534 | 眼科手术用刀片 | MILLENNIUM BIOMEDICAL INC. |
| 30 | 准 04-496 | 一次性无菌输液接头 | 佛山市南海百合医疗科技有限公司 |
| 31 | 进 04-2022 | WOLF手术动力系统 | Richard Wolf GmbH 德国 |
| 32 | 进 04-2580 | 雷帕特降压仪 | 以色列InterCure Ltd. |
| 33 | 准 04-1032 | 血液净化装置的体外循环血路 | 宁波天益医疗器械有限公司 |
| 34 | 进 04-2938 | 酸蚀剂 | DENTKIST CO.,LTD. |
| 35 | 进 04-3083 | 用于口腔粘膜的亲水乙烯基聚硅氧烷印模材料(商品名:而至精确义齿记录) | 株式会社而至 |
| 36 | 准 04-907 | 彩色超声诊断设备 | 上海阿洛卡医用仪器有限公司 |
| 37 | 进 04-3082 | 乙烯基聚硅氧烷咬合检测印模材料(商品名:而至精确咬合记录II型) | 株式会社而至 |
| 38 | 进 04-3026 | 气动洁牙机 | 株式会社森田制作所 |
| 39 | 进 04-3153 | 气切套管 | Smiths Medical International Limited |
| 40 | 进 04-2818 | 牙科综合治疗台 | TAKATA BELMONT CORPORATION GROUP公司 |
| 41 | 准 04-1113 | 海藻酸钠微球血管栓塞剂（简称KMG） | 北京圣医耀科技发展有限责任公司 |
| 42 | 进 04-3081 | 亲水乙烯基聚硅氧烷印模材料(自调注射型）（商品名：而至精确自调硅橡胶 注射型） | 株式会社而至 |
| 43 | 进 04-3080 | 亲水乙烯基聚硅氧烷印模材料(自调常规型）（商品名：而至精确自调硅橡胶 常规型） | 株式会社而至 |
| 44 | 进 04-3170 | 摄像装置 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 日本 |
| 45 | 进 04-2834 | 低频治疗仪 | 株式会社日本医广 |
| 46 | 进 04-1917 | 一次性牙科注射针 | Biodent Co.,Ltd |
| 47 | 试 03-759 | 润眼液（商品名：眼舒康） | 上海其胜生物制剂有限公司 |
| 48 | 进 04-2884 | 骨螺钉 | 爱尔兰史赛克Howmedica Osteonics公司 HOWMEDICA OSTEONICS-STRYKER IRELAND |
| 49 | 准 04-788 | 肌钙蛋白Ｉ／ＣＫ－ＭＢ/肌红蛋白快速检测试剂盒 | 北京亿利高科生物工程技术研究所 |
| 50 | 进 04-3181 | Vitros 免疫诊断产品 睾酮定标品 | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 |
| 51 | 进 04-3192 | Vitros 免疫诊断产品 CK－MB定标品 | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 |
| 52 | 进 04-3197 | Vitros 免疫诊断产品 总T3定标品 | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 |
| 53 | 进 04-3198 | Vitros 免疫诊断产品 促甲状腺素定标品 | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 |
| 54 | 进 04-3182 | Vitros 免疫诊断产品 催乳素定标品 | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 |
| 55 | 进 04-3187 | Vitros 免疫诊断产品 AFP定标品 | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 |
| 56 | 准 05-0031 | 一次性使用塑料血袋 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 57 | 进 04-3312 | 佳能数字X射线成像系统 | 佳能公司 |
| 58 | 准 04-751 | 一次性使用静脉营养输液袋 | 上海曹杨医药用品厂 |
| 59 | 出2005051 | 见申请表（附件1） | 见申请表（附件2） |
| 60 | 出2005052 | 自测用血糖检测仪 | 英科新创（厦门）科技有限公司 |
| 61 | 出2005056 | X射线管 | 杭州万东电子有限公司 |
| 62 | 出2005053 | 一次性适用吸引导管 | 泰儿茂医疗产品（杭州）有限公司 |
| 63 | 出2005054 | 一次性使用胃导管 | 泰儿茂医疗产品（杭州）有限公司 |
| 64 | 出2005055 | 一次性使用尿导管 | 泰儿茂医疗产品（杭州）有限公司 |
| 65 | 出2005057 | 高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 | 上海交大新地实业公司 |
| 66 | 出2005062 | ACHILLES系列超声骨强度仪 | 通用电气医疗系统（中国）有限公司 |
