| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 进 04-2871 | 荧光法抗DNA抗体测定用试剂 | 株式会社医学生物学研究所MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES, CO., LTD. |
| 2 | 进 04-2870 | 荧光法抗AID-1抗体测定用试剂 | 株式会社医学生物学研究所 MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES, CO., LTD. |
| 3 | 进 04-1673 | 内窥镜手术器械及其附件 | XION GmbH |
| 4 | 进 04-2341 | 软性亲水接触镜 | CooperVision, Inc. |
| 5 | 进 04-2981 | 卤素灯冷光源 | MICON Medizintechnik GmbH |
| 6 | 进 04-3340 | SURGMASTER 电切镜附件 | Olympus Winter & Ibe GmbH 德国 |
| 7 | 进 04-3030 | 冲洗液试剂盒 | 日本Techno Medica Co.,Ltd. |
| 8 | 进 04-2946 | 普通拍片机系统 | 日本岛津制作所 |
| 9 | 进 04-2940 | 数字化X射线摄影系统 | GE Medical Systems, LLC 美国 |
| 10 | 进 04-2980 | 氙灯冷光源 | MICON Medizintechnik GmbH |
| 11 | 进 04-2897 | 戴而特控好TM胰岛素注射泵及附件 | Smiths Medical MD, Inc. |
| 12 | 进 04-2977 | 电子内窥镜图像控制系统 | MICON Medizintechnik GmbH |
| 13 | 进 04-3029 | 校准液试剂盒 | 日本Techno Medica Co.,Ltd. |
| 14 | 进 04-2978 | 内窥镜数字CCD彩色摄像系统 | MICON Medizintechnik GmbH |
| 15 | 进 04-3154 | 鹰视准分子屈光矫正系统 | WaveLight Laser Technologie AG德国 |
| 16 | 进 04-2934 | 血管造影系统 | 西门子股份公司医疗系统集团 |
| 17 | 进 04-3018 | OMEGA 2 髁螺丝钢板 | 瑞士史赛克Trauma公司 |
| 18 | 进 04-3022 | S 80 系列植入式心脏起搏器电极导管 | 意大利SORIN BIOMEDICA CRM S.r.l. |
| 19 | 进 04-2917 | 小儿神经外科内窥镜 | AESCULAP AG & CO. KG |
| 20 | 进 04-3123 | 气道过敏反应测试系统 | 捷斯特股份有限公司 |
| 21 | 进 04-3493 | BSD 2000 深部肿瘤相控阵热疗系统 | BSD Medical Corporation |
| 22 | 准 04-1009 | 高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-CHOL)检测试剂盒 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 23 | 准 04-994 | 果糖胺（FRU）检测试剂盒 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 24 | 准 04-999 | 钙（Ca）检测试剂盒 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 25 | 准 04-996 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 26 | 准 04-1004 | 低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-CHOL)检测试剂盒 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 27 | 准 04-1123 | 脉冲Nd：YAG激光治疗机 | 北京东泰吉光科技有限公司 |
| 28 | 准 04-1006 | 肌酐（CREA）检测试剂盒（苦味酸法） | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 29 | 准 04-995 | 总胆红素（T.BIL）检测试剂盒（氧化法） | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 30 | 准 04-997 | 直接胆红素（D.BIL）检测试剂盒（氧化法） | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 31 | 准 04-1008 | 总胆红素（T.BIL）检测试剂盒（重氮法） | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 32 | 准 04-992 | 抗链球菌溶血素“O”（ASO）检测试剂盒 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 33 | 准 04-993 | 镁（Mg）检测试剂盒 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 34 | 准 04-998 | 白蛋白(ALB)检测试剂盒 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 35 | 准 04-1000 | 脂蛋白（a）[Lp(a)]检测试剂盒 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 36 | 准 04-1089 | TOMEX-I UVB 激光治疗系统 | 青岛通美激光设备有限公司 |
| 37 | 试 04-822 | 组合型髋关节假体(钛合金微孔关节柄、微孔钛臼) | 北京力达康科技有限公司 |
| 38 | 试 04-821 | 组合型髋关节假体 (XC 骨水泥柄) | 北京力达康科技有限公司 |
| 39 | 准 04-576 | GK型双叶式机械心脏瓣膜 | 北京思达医用装置有限公司 |
| 40 | 准 04-1199 | 智能胶囊消化道内窥镜系统 | 重庆金山科技（集团）有限公司 |
| 41 | 准 04-1175 | 一次性使用输液器（配套自用静脉输液针） | 江阴市华达医用制品有限公司 |
| 42 | 准 04-1172 | 一次性使用静脉输液针 | 江阴市华达医用制品有限公司 |
| 43 | 准 04-1174 | 一次性使用输血器 | 江阴市华达医用制品有限公司 |
| 44 | 准 04-1171 | 一次性使用无菌注射针 | 江阴市华达医用制品有限公司 |
| 45 | 准 04-1173 | 一次性使用无菌注射器（配套自用注射针） | 江阴市华达医用制品有限公司 |
| 46 | 更2005114 | 硬性矫形角膜接触镜 | 欧普康视科技(合肥)有限公司 |
| 47 | 更2005126 | 一次性使用无菌注射器 | 宿迁市春明医疗器材有限公司 |
| 48 | 更2005120 | SPrint 言语处理器及附件/SPrint Speech Processor and Accessories | 人工耳蜗有限公司/Cochlear Ltd. |
| 49 | 更2005125 | 一次性使用输液器 | 宿迁市春明医疗器材有限公司 |
| 50 | 更2005119 | CMC滴水双极电手术系统 | 美国CODMAN & SHURTLEFF,INC |
| 51 | 更2005133 | 影像增强器 | 日本东芝电子管器件株式会社 |
| 52 | 更2005128 | 微电脑高频手术刀 | 山东玉华电气有限公司 |
| 53 | 更2005131 | X射线球管（固定阳极） | 日本东芝电子管器件株式会社 |
| 54 | 更2005129 | Carpentier-Edwards PERIMOUNT Plus牛心包生物瓣 | Edwards Lifesciences LLC |
| 55 | 更2005134 | PAHSCO胸腔引流调节器 | 台湾太平洋医材股份有限公司 |
| 56 | 更2005127 | 氩气高频电刀 | 山东玉华电气有限公司 |
| 57 | 更2005132 | X射线球管（旋转阳极） | 日本东芝电子管器件株式会社 |
| 58 | 更2005135 | CA620系列全自动血细胞分析仪 | BOULE MEDICAL AB |
| 59 | 更2005137 | 一次性使用体外循环导管插管 | 常州市龙莱富医用材料厂 |
| 60 | 更2005151 | 镁测定试剂盒Mg-HRII | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 61 | 更2005147 | 甘油三酯(去游离甘油)测定试剂盒L-Type TG-H | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 62 | 更2005150 | 钒酸氧化法总胆红素测定试剂盒Total bil E-HA | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 63 | 更2005143 | 葡萄糖测定试剂盒L-Type Glu2 | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 64 | 更2005173 | 白蛋白测定试剂盒ALB II-HA | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 65 | 更2005175 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒ASO-LT | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 66 | 更2005145 | 不饱和铁结合力测定试剂盒L-Type UIBC | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 67 | 更2005160 | 游离胆固醇测定试剂盒L-Type F-CHO | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 68 | 更2005156 | 总蛋白测定试剂盒Total Protein II-HA | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 69 | 更2005159 | 尿酸测定试剂盒L-Type UA.F | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 70 | 更2005181 | BD SoloShot LX 自毁型注射器（带固定针头） | Becton Dickinson Medical(Singapore) Pte. Ltd. |
| 71 | 更2005166 | 肌酐（酶法）测定试剂盒L-Type Creatinine F | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 72 | 更2005162 | 谷丙转氨酶测定试剂盒L-Type GPT.J2 | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 73 | 更2005167 | 谷草转氨酶测定试剂盒L-Type GOT.J2 | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 74 | 更2005161 | 总胆红素测定试剂盒Total Bil E-HR | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 75 | 更2005157 | 尿素氮测定试剂盒L-Type UN | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 76 | 更2005152 | 亮氨酸氨肽酶测定试剂盒L-Type LAP | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 77 | 更2005172 | 肌酸激酶同功酶测定试剂盒CK-MB E-HA | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 78 | 更2005179 | 谷氨酰转肽酶测定试剂盒L-Type γ-GTP-J | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 79 | 更2005139 | 铁测定试剂盒L-Type Fe | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 80 | 更2005149 | 微量总蛋白测定试剂盒Autokit Micro TP | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 81 | 更2005138 | GlucoDr AGM-2100型血糖仪 | All Medicus Co.,Ltd |
| 82 | 更2005176 | 总补体50测定试剂盒Autokit CH50 | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 83 | 更2005142 | 总胆固醇测定试剂盒L-Type CHO.H | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 84 | 更2005171 | C3测定试剂盒Autokit C3 | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 85 | 更2005153 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒L-Type LDH.J | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 86 | 更2005165 | 淀粉酶测定试剂盒L-Type AMY | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 87 | 更2005146 | 直接胆红素测定试剂盒Direct Bil E-HR | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 88 | 更2005140 | 胆碱脂酶测定试剂盒L-Type ChE | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 89 | 更2005163 | N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶测定试剂盒L-Type NAG | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 90 | 更2005148 | 无机磷测定试剂盒P-HA | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 91 | 更2005158 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒L-Type LDL-C | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 92 | 更2005174 | 唾液酸测定试剂盒SA-HR | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 93 | 更2005169 | C4测定试剂盒Autokit C4 | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 94 | 更2005164 | 钒酸氧化法直接胆红素测定试剂盒Direct Bil E-HA | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 95 | 更2005178 | C反应蛋白测定试剂盒CRP α Auto | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 96 | 更2005144 | 钙测定试剂盒Ca E-HA | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 97 | 更2005177 | 游离脂肪酸测定试剂盒NEFA-HA(II) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 98 | 更2005155 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒L-Type HDL-C | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 99 | 更2005154 | 脂蛋白(a)测定试剂盒Lp(a)-HA | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 100 | 更2005183 | 临床生化分析系统 | 美国Ortho-Clinical Diagnostics,Inc |
| 101 | 出2005058 | 牙胶尖 | 天津达雅鼎医疗器械有限公司 |
| 102 | 出2005059 | 吸潮纸尖 | 天津达雅鼎医疗器械有限公司 |
| 103 | 出2005061 | 金钢砂磨头 | 天津达雅鼎医疗器械有限公司 |
| 104 | 出2005060 | 金钢砂车针 | 天津达雅鼎医疗器械有限公司 |
| 105 | 出2005064 | HIFUNIT9000型超声聚焦肿瘤消融机 | 上海爱申科技发展股份有限公司 |
| 106 | 出2005065 | 脑神经促通仪 | 成都迪康医用数字设备有限公司 |
| 107 | 出2005063 | 超声胎音仪 | 深圳京柏医疗设备有限公司 |
| 108 | 出2005066 | 牙科X射线机 | 南昌宝镭特医用设备科技有限公司 |
| 109 | 出2005068 | 耐固X射线管 | 霍夫曼-耐固-鲍氏医疗设备（北京）有限公司 |
| 110 | 出2005072 | 丝制编织非吸收性外科手术缝合线 | 青岛耐丝克医材有限公司 |
| 111 | 出2005070 | 低频治疗仪 | 欧姆龙（大连）有限公司 |
| 112 | 出2005067 | 耐固X射线管 | 霍夫曼-耐固-鲍氏医疗设备（北京）有限公司 |
| 113 | 出2005071 | 电子血压计 | 欧姆龙（大连）有限公司 |
| 114 | 出2005069 | 电子血压计 | 欧姆龙（大连）有限公司 |
| 115 | 出2005084 | 乳房假体 | 上海东月医疗保健用品有限公司 |
| 116 | 出2005073 | 928导电粘胶贴片 | 东源县永康低频脉冲理疗仪器配套有限公司 |
| 117 | 出2005080 | 钛镍合金牙齿矫形丝 | 天津达雅达鼎医疗器械有限公司 |
| 118 | 出2005083 | 微机控制牵引治疗机 | 天津市医疗器械厂 |
| 119 | 出2005082 | 佰通鼻胃肠管 | 北京灵泽医药技术开发有限公司 |
| 120 | 出2005079 | 医疗影像信息管理系统 | 柯达电子(上海)有限公司 |
| 121 | 出2005074 | 一次性使用延长管 | 江西三鑫医疗器械集团有限公司 |
| 122 | 出2005081 | 医用胶带 | 上海华舟压敏胶制品有限公司 |
| 123 | 出2005075 | 一次性使用输液针 | 江西三鑫医疗器械集团有限公司 |
| 124 | 出2005077 | 血压表,血压计,听诊器 | 温州市强龙医疗用品厂 |
| 125 | 出2005085 | 鼻假体 | 上海东月医疗保健用品有限公司 |
| 126 | 出2005086 | 软组织扩张器 | 上海东月医疗保健用品有限公司 |
