| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 进 04-2920 | FlowCare PLG CD4试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter,Inc. |
| 2 | 进 04-3044 | 移动式C臂X射线机 | Ziehm Imaging GmbH |
| 3 | 进 04-3105 | 血气分析仪专用试剂包（Stat Profile pHOx Plus L） | NOVA BIOMEDICAL CORP |
| 4 | 进 04-2782 | SynChroMed II 灌注系统 | Medtronic, Inc. |
| 5 | 进 04-3208 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 | Prodia Diagnostics |
| 6 | 进 04-3211 | 钾测定试剂盒 | Prodia Diagnostics |
| 7 | 进 04-3215 | 磷测定试剂盒 | Prodia Diagnostics |
| 8 | 进 04-2145 | 角膜地形图仪 | Carl Zeiss Meditec Inc 美国 |
| 9 | 进 05-0027 | 医用直线加速器 | Elekta Limited. |
| 10 | 进 04-3968 | 放大眼镜TTL Telescopes | Orascoptic 美国 |
| 11 | 进 04-2202 | 肌红蛋白试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 12 | 进 04-3236 | 耳内式助听器 | HANSATON Akustik GmbH |
| 13 | 进 04-3235 | 耳背式助听器 | 德国HANSATON Akustik GmbH |
| 14 | 进 04-2308 | 软片冲洗机 | GLUNZ&JENSEN A/S(G&J) |
| 15 | 进 04-2098 | 凝血分析仪 | 美国INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 16 | 进 04-2757 | 吸引/冲洗器 | Pilling Surgical |
| 17 | 进 04-2760 | 刮勺/匙 | Pilling Surgical |
| 18 | 进 04-1542 | 人工晶体 | ホーヤ株式会社 日本 |
| 19 | 进 04-3302 | EMF100根管长度测量仪 | 韩国S-denti Co.Ltd. |
| 20 | 进 04-2754 | 刀具 | Pilling Surgical |
| 21 | 进 04-3254 | FDT视野仪 | Carl Zeiss Meditec Inc |
| 22 | 进 04-2753 | 镊子 | Pilling Surgical |
| 23 | 进 04-2755 | 消毒器皿 | Pilling Surgical |
| 24 | 进 04-3306 | CODA自动酶免分析仪 | 美国伯乐公司 |
| 25 | 进 04-3114 | 气管切开插管 | Mallinckrodt Medical |
| 26 | 进 04-2768 | “欧米诺”糖尿病足神经病变早期诊断膏贴 | 德国 米诺股份有限公司miro Verbandstoffe GmbH |
| 27 | 进 04-3113 | 激光气管插管 | Mallinckrodt Medical |
| 28 | 进 05-0434 | 柯尼卡美能达数字图像处理系统 | 柯尼卡美能达技术产品株式会社 |
| 29 | 试 03-370 | 硬性角膜接触镜(商品名：加视特 RGP） | 欧普康视科技(合肥)有限公司 |
| 30 | 准 04-950 | 冠脉支架 | 沈阳中科天成医疗器械有限公司 |
| 31 | 准 04-540 | 金属特殊型接骨板 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 32 | 准 04-1034 | 多功能麻醉机 | 无锡市中原医疗器械有限公司 |
| 33 | 准 04-1002 | 载脂蛋白A1（Apo-A1）检测试剂盒 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 34 | 准 04-1049 | 腹腔双套冲洗引流管 | 上海淞行实业有限公司 |
| 35 | 准 04-1048 | (真实)结合胆红素测定试剂盒 | 浙江省新昌县夸克生物科技有限公司 |
| 36 | 准 04-1007 | 免疫球蛋白A(IgA)检测试剂盒 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 37 | 准 04-1005 | 补体单体成份C3(C3)检测试剂盒 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 38 | 准 04-991 | 载脂蛋白B（Apo-B）检测试剂盒 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 39 | 准 04-1001 | 补体单体成份C4(C4)检测试剂盒 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 40 | 准 04-954 | 急救箱 | 青岛颐中生物工程有限公司 |
| 41 | 准 04-807 | 一次性使用无菌避光注射器 | 浙江玉升医疗器械有限公司 |
| 42 | 准 04-777 | XKC-FDB系列同种骨植入材料 | 北京鑫康辰医学科技发展有限公司 |
| 43 | 准 04-1126 | 一次性使用离心式血浆分离器第一部分血浆分离杯 | 江苏明祯堂医疗器材有限公司 |
| 44 | 准 04-598.1 | 金属接骨板（直型） | 上海三友外科器材有限公司 |
| 45 | 准 04-945 | 一次性使用静脉采血针 | 湖南省浏阳市医用仪具厂 |
| 46 | 准 04-1127 | 一次性使用离心式血浆分离器第二部分血浆管路 | 江苏明祯堂医疗器材有限公司 |
| 47 | 准 04-1128 | 一次性使用机用采血器 | 江苏明祯堂医疗器材有限公司 |
| 48 | 准 04-1053 | 微波多功能治疗仪 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 |
| 49 | 准 04-744 | 腔内泌尿外科手术电极系列 | 康福特仪器(杭州)有限公司 |
| 50 | 准 04-948 | 金属接骨螺钉 | 天津市泰山医用特殊钢器件厂 |
| 51 | 准 04-947 | 金属接骨板 | 天津市泰山医用特殊钢器件厂 |
| 52 | 准 04-1174 | 一次性使用输血器 | 江阴市华达医用制品有限公司 |
| 53 | 准 04-1012 | 钴-60远距离治疗机 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 54 | 准 04-1116 | 腔道介入治疗仪 | 上海淞行实业有限公司 |
| 55 | 出2005076 | 1、电动呼吸机2、电动呼吸机3、多功能呼吸机4、急救呼吸机5、简易呼吸机6、婴儿呼吸机 | 上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂 |
| 56 | 出2005095 | 高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 | 上海交大新地实业公司 |
| 57 | 出2005096 | 见附录 | 深圳市理邦精密仪器有限公司 |
| 58 | 出2005097 | 珂得紫外线防护剂 | 昆明贝克诺顿制药有限公司 |
| 59 | 出2005098 | 吉娜舒润剂 | 昆明贝克诺顿制药有限公司 |
| 60 | 出2005099 | 隐形眼镜多功能护理液 | 眼力健（杭州）制药有限公司 |
| 61 | 出2005100 | 高低速离心机系列 | 上海安亭科学仪器厂 |
| 62 | 出2005094 | 一次性使用橡胶检查手套 | 新乡市驼人医疗器械有限公司 |
| 63 | 出2005091 | 见附件 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
| 64 | 出2005092 | 见附件 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 |
| 65 | 出2005093 | 呼吸机，麻醉机，监护仪 | 北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司 |
| 66 | 更2005130 | 55-2001 锁定帽 | Blackstone Medical Inc. |
| 67 | 更2005141 | 肌酸激酶测定试剂盒L-Type CK | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 68 | 更2005175 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒ASO-LT | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 69 | 更2005170 | 酸性磷酸酶测定试剂盒ACP-HA | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 70 | 更2005168 | 尿微量白蛋白测定试剂盒Micro Albumin-HA | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 71 | 更2005186 | GlucoDrTM 血糖试纸条 | All Medicus Co.,Ltd. |
| 72 | 更2005185 | 软性亲水接触镜 | Clearlab International Pte Ltd |
| 73 | 更2005184 | 软性亲水接触镜 | Clearlab International Pte Ltd |
| 74 | 更2005187 | 磁共振成像系统 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 |
| 75 | 更2005188 | 中置器 | LIMA LTO S.p.a. |
| 76 | 更2005189 | 人工髋股骨柄 | LIMA LTO S.p.a. |
| 77 | 更2005190 | Ofs跟骨骨折钢板 | LIMA LTO S.p.a. |
| 78 | 更2005191 | 人工髋关节配件 | LIMA LTO S.p.a. |
| 79 | 更2005192 | 髓腔塞 | LIMA LTO S.p.a. |
| 80 | 更2005194 | 人工股骨球头 | LIMA LTO S.p.a. |
| 81 | 更2005195 | 人工髋臼杯 | LIMA LTO S.p.a. |
| 82 | 更2005196 | lto人工肩关节 | LIMA LTO S.p.a. |
| 83 | 更2005193 | SST空心螺钉 | LIMA LTO S.p.a. |
| 84 | 更2005197 | 金属接骨板（DHS、DCS板） | 天津市华剑骨科器械有限公司 |
| 85 | 更2005198 | 金属脊柱固定板 | 天津市华剑骨科器械有限公司 |
| 86 | 更2005199 | 金属接骨板（加压和保护性接骨板） | 天津市华剑骨科器械有限公司 |
| 87 | 更2005200 | 金属接骨板（支持接骨板） | 天津市华剑骨科器械有限公司 |
