| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 进 04-3993 | 肌红蛋白试剂盒 | Dade Behring, Inc. |
| 2 | 进 04-3975 | 肌酸激酶同工酶活性测定试剂盒 | Dade Behring, Inc. |
| 3 | 进 04-3490 | 电切镜及附件 | Richard Wolf GmbH 德国 |
| 4 | 进 04-2950 | 肌钙蛋白I/CK-MB/肌红蛋白快速检测试剂盒 | Rapid Diagnostics, Inc., Division of MP Biomedicals Inc. |
| 5 | 进 04-3997 | 乙醇试剂盒 | Dade Behring, Inc. |
| 6 | 进 04-3971 | 淀粉酶试剂盒 | Dade Behring, Inc. |
| 7 | 进 04-2709 | 脑积水分流装置 普通分流系统 | Vygon US LLC |
| 8 | 进 04-2706 | 脑积水分流装置 钻石Ⅱ阀分流系统 | Vygon US LLC |
| 9 | 进 04-3991 | 镁试剂盒 | Dade Behring, Inc. |
| 10 | 进 04-3995 | 高密度脂蛋白试剂盒 | Dade Behring, Inc. |
| 11 | 进 04-3989 | 总胆红素试剂盒 | Dade Behring, Inc. |
| 12 | 进 04-3986 | 钙试剂盒 | Dade Behring, Inc. |
| 13 | 进 04-3983 | 肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒 | Dade Behring, Inc. |
| 14 | 进 04-3992 | C反应蛋白试剂盒 | Dade Behring, Inc. |
| 15 | 进 04-2704 | 脑积水分流装置 CRX阀分流系统 | Vygon US LLC |
| 16 | 进 04-3974 | 锂试剂盒 | Dade Behring, Inc. |
| 17 | 进 04-3979 | 甘油三脂试剂盒 | Dade Behring, Inc. |
| 18 | 进 04-3976 | 一步法高密度脂蛋白试剂盒 | Dade Behring, Inc. |
| 19 | 进 04-3972 | 尿素氮试剂盒 | Dade Behring, Inc. |
| 20 | 进 04-2702 | 脑积水分流装置组件 钻石Ⅱ阀 | Vygon US LLC |
| 21 | 进 04-2585 | 球囊导管（Ma’sla just 球囊导管） | ASAHI INTECC CO., LTD. |
| 22 | 进 04-3994 | γ-谷氨酰转移酶试剂盒 | Dade Behring, Inc. |
| 23 | 进 05-0283 | ABX MICROS CRP C反应蛋白专用试剂盒 | ABX DIAGNOSTICS 法国 |
| 24 | 进 05-0386 | 血凝试剂质控（低、中、高） | INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 25 | 进 05-0101 | AXIS颈椎后路固定系统 | 美国Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 26 | 进 04-4025.1 | 高解像软性亲水接触镜（视界新锐）--球径镜片 | 韩国INTEROJO公司 |
| 27 | 进 05-0178 | 心肌肌钙蛋白-I 定标液 | Dade Behring, Inc. |
| 28 | 进 05-0182 | 直接胆红素Flex试剂盒 | Dade Behring, Inc. |
| 29 | 进 04-4005 | 正压接头 | B. Bruan Medical Inc. |
| 30 | 进 04-4003 | VERTE-SPAN脊柱内固定系统 | 美国Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 31 | 进 05-0185 | 化学II定标液 | Dade Behring, Inc. |
| 32 | 进 05-0224 | 分支杆菌培养瓶 | TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS，INC. |
| 33 | 进 05-0180 | 高密度脂蛋白定标液 | Dade Behring, Inc. |
| 34 | 进 05-0174 | 二氧化碳酶法定标液 | Dade Behring, Inc. |
| 35 | 进 04-3138 | N 乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂 | Dade Behring Marburg GmbH |
| 36 | 进 04-2624 | 脊柱系统 | 土尔其Hipokrat Tibbi Malzemeler Imalat ve Pazarlama A.S. |
| 37 | 进 04-3046 | 肌酸激酶测定试剂盒 | 关东化学株式会社 |
| 38 | 进 05-0068 | 麻醉穿刺包 | 日本泰尔茂株式会社 TERUMO CORPORATION |
| 39 | 进 04-3149 | 软性隐形眼镜(强生美瞳1日更换型隐形眼镜) | 强生视力保健公司 VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 40 | 进 05-0446 | 白蛋白试剂盒 | Dade Behring, Inc. |
| 41 | 进 05-0358 | 总胆红素/直接胆红素定标液 | Dade Behring, Inc. |
| 42 | 进 04-3150 | 软性隐形眼镜（强生日彩1日更换型隐形眼镜） | 强生视力保健公司 VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 43 | 进 04-2385 | Sentinol镍钛合金血管内支架系统 | 波士顿科学公司 |
| 44 | 进 04-2721 | ERBD套件 | CREATE MEDIC株式会社 |
| 45 | 进 04-2841 | 经皮肾穿刺套件 | CREATE MEDIC株式会社 |
| 46 | 进 05-0331 | 彩色超声诊断仪 | GE Medical Systems Kretztechnik GmbH & Co. OHG |
| 47 | 进 04-0428 | ACTO全自动生化分析仪 | ACTA SERVICE S.R.L |
| 48 | 进 05-0292 | 切片机 | 德国LEICA MICROSYSTEMS NUSSLOCH GMBH |
| 49 | 进 04-2843 | 输尿导管套件 | CREATE MEDIC株式会社 |
| 50 | 进 04-2842 | 经皮胃造瘘套件 | CREATE MEDIC株式会社 |
| 51 | 进 05-0291 | 冷冻切片机 | 德国LEICA MICROSYSTEMS NUSSLOCH GMBH |
| 52 | 进 05-0056 | 宾格膨胀止血海绵 | Spiggle & Theis Medizintechnik Vertriebs GmbH |
| 53 | 进 04-2844 | PTCD套件 | CREATE MEDIC株式会社 |
| 54 | 进 05-0150 | X射线球管（旋转阳极） | 东芝电子管器件株式会社 |
| 55 | 进 05-0456 | System 340 核酸定量分析仪 | Bayer HealthCare LIC |
| 56 | 进 04-3386 | 微波子宫内膜切除系统 | Microsullius Medical Ltd. |
| 57 | 进 04-2723 | 食道静脉曲张硬化疗法套件 | CREATE MEDIC株式会社 |
| 58 | 进 04-2722 | 气管插管 | CREATE MEDIC株式会社 |
| 59 | 进 04-2143 | 三通管 | MEOMEDICAL GMBH |
| 60 | 进 04-3429.1 | 椎间融合器系统（钛合金） | 西班牙Industrias Quirurgicas de Levante,S.L.(I.Q.L.) |
| 61 | 进 04-3361 | OCTOPUS视野分析仪 | HAAG-STREIT AG瑞士 |
| 62 | 进 05-0057 | 肺功能测试系统 | GANSHORN MEDIZIN ELECTRONIC GmbH |
| 63 | 进 05-0048 | 速愈乐愈伤敷料 | Hedonist Biochemical Technologies (USA), Inc. |
| 64 | 进 05-0261 | 红外影像眼震电图仪系统 | 法国Synapsys S.A. |
| 65 | 进 05-0077 | 口腔高压蒸汽灭菌器 | MELAG oHG |
| 66 | 进 04-3256 | MEEK 植皮机 | 荷兰Humeca B.V |
| 67 | 进 05-0051 | 根管长度测量仪 | Meta Biomed Co., Ltd. |
| 68 | 进 05-0252 | 极光增感屏 | KASEI OPTONIX, LTD |
| 69 | 进 05-0074 | 快速口腔手机灭菌器 | MELAG oHG |
| 70 | 进 05-0288 | ABX 稀释液 | ABX DIAGNOSTICS 法国 |
| 71 | 进 05-0076 | 台式清洗消毒器 | MELAG oHG |
| 72 | 进 05-0333 | 医疗X-光药液 | Champion Photochemistry SDN BHD |
| 73 | 进 05-0156 | 无散瞳眼底照相机 | 兴和株式会社 日本 |
| 74 | 进 04-3237 | 全自动凝血分析仪 | Trinity Biotech Plc.爱尔兰 |
| 75 | 进 05-0500 | 眼前节分析系统 | Bausch & Lomb Incorporated 美国 |
| 76 | 进 05-0109 | 皮肤缝合器 | 美国 Weck Closure Systems |
| 77 | 进 04-2209 | 氙灯冷光源 | Jakoubek Medizintechnik GmbH 德国 |
| 78 | 进 04-2210 | 卤素灯冷光源 | Jakoubek Medizintechnik GmbH 德国 |
| 79 | 进 04-2993 | C反应蛋白测定试剂盒CRP | Human GmbH |
| 80 | 进 04-3174 | 一次性使用输注泵 | IN SUNG MEDICAL |
| 81 | 进 05-0152 | X射线影像增强器 | 东芝电子管器件株式会社 |
| 82 | 进 05-0193 | TOP头皮静脉输液针 | Meditop Corporation (M)Sdn.Bhd |
| 83 | 进 05-0204 | 血管吊带 | Pilling Surgical |
| 84 | 进 05-0232 | RAE气管插管 | Mallinckrodt Medical |
| 85 | 进 05-0351 | 可吸收骨折内骨固定体 | Biomet 公司 |
| 86 | 进 05-0082 | 小型蒸汽灭菌器 | Getinge Skarhamn AB |
| 87 | 进 04-4004 | NavX 体表电极 | Endocardial Solutions,Inc. |
| 88 | 进 05-0313 | 髓内钉系统（SYNTHES） | Mathys Medical Ltd. |
| 89 | 进 04-3106 | 润明水凝全护理液 | 美国博士伦公司 |
| 90 | 进 05-0311.1 | 脊柱外科用接骨板（SYNTHES） | Mathys Medical Ltd. |
| 91 | 进 05-0312 | 动力髋/动力髁螺钉(SYNTHES） | Mathys Medical Ltd. |
| 92 | 进 05-0314 | 接骨螺钉（SYNTHES） | Mathys Medical Ltd. |
| 93 | 进 04-1354 | 核磁共振成像系统 | 美国 GE医疗系统 |
| 94 | 进 05-0085 | Innomed外科手术拉钩 | Innomed,Inc.美国 |
| 95 | 进 04-2206 | GII骨锚 | DEPUY MITEK, Inc. |
| 96 | 进 05-0562 | Kinetra7428型可植入神经刺激系统 | 美国Medtronic, Inc. |
| 97 | 进 05-0256 | 视力表箱 | 株式会社ニデック 日本 |
| 98 | 进 05-0322 | C形臂 | Genoray Co., Ltd |
| 99 | 进 04-2109 | 摄像系统 | von Zeppelin Chirurgische Instrumente GmbH 德国 |
| 100 | 进 04-3311 | Celsite IMPLANTOFIX 埋入式化疗泵 | 法国 B. BRAUN MEDICAL |
| 101 | 进 05-0474 | 有核红细胞染液试剂盒 | SYSMEX CORPORATION |
| 102 | 进 05-0587 | 口腔X射线机 | 德国西诺德牙科设备有限公司/ Sirona Dental Systems GmbH |
| 103 | 进 05-0552 | Lin-C 线性质控品 | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 104 | 进 05-0383 | 美皮康 (普通型) | Molnlycke Health Care AB |
| 105 | 进 05-0515 | Ac穕ochT 5diff 稀释液 | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 106 | 进 05-0472 | 网织红细胞染液试剂盒 | SYSMEX CORPORATION |
| 107 | 进 05-0394 | 丙氨酸氨基移换酶测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 108 | 进 04-3250 | 硬性窥镜手术器械 | WISAP Gesellschaft fur wissenschaftlichen Apparatebau mbH |
| 109 | 进 05-0395 | 碱性磷酸酶测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 110 | 进 05-0458 | NuMED CP 支架 | 美国 NuMED, Inc. |
| 111 | 进 04-3456 | Diapact CRRT 持续血液净化系统 | B.Braun Medizintechnologie GmbH |
| 112 | 进 05-0583 | 4C Plus 细胞质控品 | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 113 | 进 04-3405 | D-二聚体试剂盒 | bioMerieux,sa |
| 114 | 进 04-3205 | 胰岛素泵输注管路 | Medtronic MiniMed 美国 |
| 115 | 进 05-0623 | 血液透析管及附件 | Tyco Healthcare Group LP |
| 116 | 进 05-0614 | Ac穕ochT 5diff 冲洗液 | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 117 | 进 05-0239 | Stryker电动护理床 | 美国史赛克医疗公司 Stryker Medical |
| 118 | 进 04-3965 | 膝关节置换系统工具 | Ortho Development Corporation |
| 119 | 进 05-0106 | Peracidin透析器消毒使用浓缩液 | 美国HDC Medical,Inc. |
| 120 | 进 04-1852 | Aurora光波射频治疗仪 | Syneron Medical Ltd.以色列 |
| 121 | 进 04-3453 | 喷砂粉 | 美国Dentsply Professional |
| 122 | 进 04-1915 | 软性隐形眼镜全功能护理液 | 加拿大诺华视康消毒药剂生产公司 CIBA Vision Canada Inc Sterile Manufacturing |
| 123 | 进 04-3388 | 流式细胞仪 | 德国PARTEC GmbH |
| 124 | 进 04-2211 | 摄像系统 | Jakoubek Medizintechnik GmbH德国 |
| 125 | 进 05-0215 | 钛网融合器 | 美国Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 126 | 进 05-0246 | 切片机 | (日本)埃鲁玛贩卖株式会社 ERMA INC.TOKYO JAPAN |
| 127 | 进 05-0279 | RX PTCA导管（商品名：威万） | 德国 pfm Produkte fuer die Medizin AG |
| 128 | 进 05-0461 | 导尿管 | Bard Sdn.Bhd. |
| 129 | 进 04-1805(注册处退回) | 总前列腺特异性抗原试剂盒 | 美国雅培制药有限公司 |
| 130 | 进 05-0217 | 喉科手术器械 | Medtronic Xomed, Inc. |
| 131 | 进04-3119 | 气囊导管 | 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 132 | 进 05-0258 | 医用皮肤记号笔 | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 133 | 进 05-0642 | 空心纤维透析器 | B.Braun Medizintechnologie GmbH |
| 134 | 进 04-3299 | 压缩雾化吸入机 | PARI GmbH |
| 135 | 进 05-0555 | 四肢关节成像诊断系统 | ESAOTE. S.P.A |
| 136 | 进 05-0218 | 鼻及鼻窦科手术器械 | Medtronic Xomed, Inc. |
| 137 | 进 05-0647 | 清洗消毒机 | INTERNATIONAL STEEL CO. SPA 意大利 |
| 138 | 进 05-0616 | 超声波诊断设备 | 株式会社 日立医疗器械 |
| 139 | 进 05-0334 | 工作站 | 法国GE Medical Systems Europe |
| 140 | 进 05-0216 | 耳科手术器械 | Medtronic Xomed, Inc. |
| 141 | 进 04-2335 | 移动式X线摄影机 | 西班牙医疗电器质量股份公司 |
| 142 | 进 05-0548 | 5C 细胞质控品 | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 143 | 进 05-0511 | 简易型手术床系列 | 台湾雅科企业股份有限公司 |
| 144 | 进 04-3382 | 便携式PH监测仪 | Medical Measurement Systems B.V.荷兰 |
| 145 | 进 05-0481.1 | 脊柱外科植入物 | 瑞士Mathys Medical Ltd. |
| 146 | 进 05-0510 | 妇产科检诊台 | 台湾雅科企业股份有限公司 |
| 147 | 进 05-0188 | 呼吸机管路及配件 | INTERSURGICAL LIMITED |
| 148 | 进 05-0190 | 麻醉机管路及配件 | INTERSURGICAL LIMITED |
| 149 | 进 04-4020 | 脊柱专用异形填料钢板 | 法国S.R.A公司 |
| 150 | 进 04-3458 | 硅凝胶折叠式后房人工晶体 | Advanced Medical Optics, Inc. |
| 151 | 进 05-0160 | 一次性细胞刷 | 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 152 | 进 04-2267.1 | 直型接骨钢板 | 德国确卓器材公司 Treu Instrumente GmbH |
| 153 | 进 05-0485 | 微透析泵 | CMA Microdialysis Aktiebolag |
| 154 | 进 04-3163 | Merocel 外科手术垫片 | 美国 Medtronic Xomed, Inc. |
