| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 进 04-2690 | 游离前列腺特异抗原试剂 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 2 | 进 04-2587 | 数字X线成像系统 | Kum San Medical System CO.,LTD |
| 3 | 进 05-0172 | 化学 I 定标液 | Dade Behring, Inc. |
| 4 | 进 05-0179 | 低密度脂蛋白定标液 | Dade Behring, Inc. |
| 5 | 进 04-2865 | 儿童动脉微栓过滤器 | Medtronic Inc. |
| 6 | 进 04-2864 | 儿童体外循环套包 | Medtronic Inc. |
| 7 | 进 05-0173 | 脂肪酶试剂盒 | Dade Behring, Inc. |
| 8 | 进 05-0359 | 肌酸激酶同功酶确证液 | Dade Behring, Inc. |
| 9 | 进 05-0447 | 尿液/脑脊液蛋白Flex试剂盒 | Dade Behring, Inc. |
| 10 | 进 05-0357 | 血清铁/总铁结合力定标液 | Dade Behring, Inc. |
| 11 | 进 05-0356 | 肌酸激酶确证液 | Dade Behring, Inc. |
| 12 | 进 05-0289 | 染色机 | 德国LEICA MICROSYSTEMS NUSSLOCH GMBH |
| 13 | 进 04-3465.1 | ″奥聚合″钛合金椎间植骨融合系统 | 法国史赛克Spine公司 |
| 14 | 进 05-0435 | 正畸钳 | Dentronix Inc. Dentronix公司 |
| 15 | 进 04-3202 | 全自动生化分析仪 | 意大利AMS公司 |
| 16 | 进 05-0013 | PTA导管（Amphirion DEEP） | 意大利 Invatec S.r.l. |
| 17 | 进 04-2599 | 可植入化疗泵 | 美国 ARROW INTERNAITIONAL INC |
| 18 | 进 04-3430 | 钛合金骨螺钉 | BIOMET UK LIMITED |
| 19 | 进 05-0162 | 内镜下大隐静脉结扎系统 | Olympus Winter & Ibe GmbH 德国 |
| 20 | 进 05-0129 | Occam支架传输系统 | 荷兰 Occam International BV |
| 21 | 进 05-0251 | 普通拍片机系统 | 岛津制作所 |
| 22 | 进 05-0161 | 电子十二指肠内窥镜 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 日本 |
| 23 | 进 05-0287 | ABX 溶血剂 | ABX DIAGNOSTICS 法国 |
| 24 | 进 04-1692 | Cem-osteticTM人工骨浆及Bi-Ostetic TM人工骨粒（块） | 美国伯克利先进生物材料有限公司 Berkeley Advanced Biomaterials,Inc. |
| 25 | 进 04-2478 | 新生儿6-磷酸葡萄糖脱氢酶诊断试剂盒 | Bio－Rad Laboratories Europe Limited |
| 26 | 进 05-0164 | 洗涤管 | 日本 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 27 | 进 05-0211 | 手腕式脉搏血氧仪 | Nonin Medical ,Inc. |
| 28 | 进 05-0454 | 妇科液基细胞采集涂片组件 | Thermo Shandon Limited |
| 29 | 进 04-3258 | 蒸汽灭菌器 | ANTONIO MATACHANA,S.A |
| 30 | 进 05-0309 | Versaport穿刺器 | United States Surgical |
| 31 | 进 04-3257 | Humeca 无线皮刀 | 荷兰Humeca B.V |
| 32 | 进 04-2852 | 人体组织粘合剂（爱必肤） | Meyer-Haake Medical Innovations |
| 33 | 进 04-2915 | 动脉瘤夹 | 德国 Zeppelin Chirurgische Instrumente GmbH |
| 34 | 进 05-0576 | Coban 自我粘缠外科绷带 | 3M Medica Zweigniederlassung der 3M Deutschland GmbH 德国 |
| 35 | 进 05-0325 | 动态血压监测系统 | Spacelabs Medical Inc. |
| 36 | 进 05-0514 | Ac穕ochT 5diff Control Plus 质控品 | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 37 | 进 05-0547 | 甲状腺摄取试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 38 | 进 05-0396 | a-淀粉酶(a-AMY)测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 39 | 进 05-0427 | 增感屏 | Kiran Medical System |
| 40 | 进 05-0628 | 动脉采血器 | Becton Dickinson and Company |
| 41 | 进 05-0581 | Retic-C 质控品 | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 42 | 进 04-3124 | 牙科石膏 | BPB Formula GmbH |
| 43 | 进 05-0317 | 紫外线照射消毒箱 | 莫斯科电子科学公司 |
| 44 | 进 05-0495 | 复合式人工鼻/过滤器 | Mallinckrodt Dar S.r.l. |
| 45 | 进 05-0401 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB) 测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 46 | 进 05-0471 | 溶血剂 | SYSMEX CORPORATION |
| 47 | 进 05-0582 | Ac穕ochT 5diff 血红蛋白细胞溶解液 | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 48 | 进 05-0539 | Magnum 活检装置 | Bard Peripheral Vascular，Inc.美国 |
| 49 | 进 05-0631 | Ac穕ochT 5diff白细胞溶解液 | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 50 | 进 05-0494 | 人工鼻 | Mallinckrodt Dar S.r.l. |
| 51 | 进 05-0550 | Access 基质 | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 52 | 进 05-0473.1 | 溶血剂 | SYSMEX CORPORATION |
| 53 | 进 04-3951.1 | 医用内窥镜冷光源 | Richard Wolf GmbH 德国 |
| 54 | 进 04-3336 | 抗心磷脂抗体试验试剂盒 | GenBio 美国 |
| 55 | 进 04-1851 | Polaris 激光射频治疗机 | Syneron Medical Ltd.以色列 |
| 56 | 进 05-0277 | 胆红素分析仪 | ADVANCED INSTRUMENTS INC. |
| 57 | 进 05-0404 | γ-谷氨酰基移换酶测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 58 | 进 04-2649 | CODA球囊导管 | 库克公司 Cook Incorporated |
| 59 | 进 05-0781 | 抗链球菌溶血素O微粒增强（ASO）试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 60 | 进 05-0603 | Immulite2000 铁蛋白试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 61 | 进 05-0630 | Ac穕ochT 5diff 固定剂 | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 62 | 进 05-0711 | 肌酸激酶MB同工酶试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 63 | 进 05-0644 | 5-核苷酸酶活力测定试剂盒质控血清 | bioMerieux,sa |
| 64 | 进 05-0643 | 5-核苷酸酶活力测定试剂 | bioMerieux,sa |
| 65 | 进 05-0532 | 全自动血细胞分析仪 | HOSPITEX DIAGNOSTICS s.l.r. 意大利 |
| 66 | 进 04-2507 | Conserve全髋系统 | 美国瑞特医疗技术公司 WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY ,INC |
| 67 | 进 04-2519 | Valtrac*生物可降解吻合环 | United States Surgical，a division of Tyco Healthcare Group L.P. |
| 68 | 进 05-0785 | Beta-2微球蛋白（B2M）试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 69 | 进 04-2648.1 | 导丝 | 美国 库克公司 Cook Incorporated |
| 70 | 进 05-0783 | 补体C4（C4）试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 71 | 进 05-0782 | Lambda轻链（LAM）试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 72 | 进 04-3158 | 集尿袋 | アルケア株式会社 日本 |
| 73 | 进 05-0791 | Kappa轻链（KAP）试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 74 | 进 04-1058 | 转输袋 | 美国 Baxter Healthcare Corp. |
| 75 | 进 05-0795 | 免疫球蛋白A（IGA）试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 76 | 进 05-0796 | Alpha1酸性糖蛋白（AAG）试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 77 | 进 05-0465 | DERMABOND 皮肤粘合剂 | Ethicon, Inc |
| 78 | 进 05-0784 | 免疫球蛋白M（IGM）试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 79 | 进 05-0424 | OptiGo便携式超声诊断仪 | Philips Medical Systems |
| 80 | 进 05-0789 | Alpha-1微球蛋白（A1M）试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 81 | 进 04-2268.1 | 接骨螺钉 | 德国确卓器材公司 Treu Instrumente GmbH |
| 82 | 进 05-0797 | 补体C3（C3）试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 83 | 进 05-0794 | C-反应蛋白微粒增强(CRP)试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 84 | 进 05-0786 | 血浆铜蓝蛋白（CER）试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 85 | 进 05-0676 | Equation脊柱内固定系统 | 美国Medtronic Sofamor Danek USA |
