| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 准 05-0108 | 抗链球菌溶血素O试剂盒 | 上海执诚生物技术有限公司 |
| 2 | 准 04-885 | 勃起功能诊断治疗仪 | 深圳市健康时代科技有限公司 |
| 3 | 准 04-929 | 金属接骨螺钉 | 西安中邦钛生物材料有限公司 |
| 4 | 准 04-928 | 金属接骨板 | 西安中邦钛生物材料有限公司 |
| 5 | 准 04-1247 | 一次性使用电子控制镇痛泵 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 6 | 准 04-936 | 体外冲击波碎石机 | 武汉市兴康医疗器械有限责任公司 |
| 7 | 进 05-0080 | 牙齿美白机 | 台湾奇祁科技有限公司 |
| 8 | 试 04-585.1 | 脊柱内固定椎弓根螺钉系统（钛合金） | 湖北天辉科技开发有限公司 |
| 9 | 准 04-1203 | 悦目隐形眼镜 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 10 | 试 04-124 | 载脂蛋白A1 | 北京九强生物技术有限公司 |
| 11 | 准 04-1060 | 脊柱融合器 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 12 | 准 05-0028 | 一次性使用无菌注射针 | 安徽康泰医疗器具有限公司 |
| 13 | 准 05-0055 | 一次性使用真空采血配套用针 | 天津哈娜好医材有限公司 |
| 14 | 准 05-0097 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 扬州市亚光医疗器械有限公司 |
| 15 | 准 04-718 | S-105消炎性止血网 | 北京纺织科学研究所 |
| 16 | 准 04-1088 | 数控多功能伽玛射线全身立体定向放射治疗系统 | 深圳市圣爱医学科技发展有限公司 |
| 17 | 试 04-630 | 液电式体外冲击波碎石机 | 珠海市康亮医疗器械有限公司 |
| 18 | 准 04-1044 | JS型镍钛合金医用腔道内支架（食道支架） | 常州新区佳森医用支架器械有限公司 |
| 19 | 准 04-1057 | 一次性使用机用采血器 | 兰州康顺医药器械有限公司 |
| 20 | 准 04-943 | 一次性使用塑料血袋 | 苏州莱士输血器材有限公司 |
| 21 | 准 04-1045 | JS型镍钛合金医用腔道内支架（气道支架） | 常州新区佳森医用支架器械有限公司 |
| 22 | 准 04-437 | 一次性使用无菌血管内导管：造影导管 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 23 | 试 04-373 | CZTS被膜气管支架 | 淮安市西格玛医用实业有限公司 |
| 24 | 准 05-0162 | 肘关节假体 | 北京市春立正达科技开发有限公司 |
| 25 | 准 05-0160 | 肩关节假体 | 北京市春立正达科技开发有限公司 |
| 26 | 准 04-343 | 一次性使用自毁式无菌注射器（带针） | 江西三鑫医疗器械集团有限公司 |
| 27 | 准 04-1025 | 一次性使用静脉采血器 | 扬州市华光医疗器械有限公司 |
| 28 | 准 05-0161 | 膝关节假体 | 北京市春立正达科技开发有限公司 |
| 29 | 准 04-868 | 齿科聚羧酸水门汀 | 日进齿科材料（昆山）有限公司 |
| 30 | 准 04-1190 | 一次性使用输注泵 | 南京宁创医疗设备有限公司 |
| 31 | 准 04-1201 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 镇江飞达医疗器材有限公司 |
| 32 | 准 05-0010 | 一次性使用安全自毁式注射器（带针） | 山东淄博山川医用器材有限公司 |
| 33 | 准 05-0068 | 血液净化装置的体外循环血路 | 天津舒好医用器材技术有限公司 |
| 34 | 准 05-0206 | CO2激光治疗仪 | 上海奥通激光技术有限公司 |
| 35 | 准 05-0290 | 后路椎间盘镜 | 郑州康顺医疗器械有限公司 |
| 36 | 准 04-1101.1 | 金属直型接骨钢板 | 上海复升医疗器械有限公司 |
| 37 | 准 04-1233 | 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（酶比色法） | 新昌县康特生物科技有限公司 |
| 38 | 准 04-1235 | N乙酰-鈣-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（酶比色法） | 新昌县康特生物科技有限公司 |
| 39 | 准 04-1234 | 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法） | 新昌县康特生物科技有限公司 |
| 40 | 准 04-148 | 带齿记忆箍环状固定器 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
| 41 | 准 04-1080 | ZTNG型TiNi内锁加压髓内针 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
| 42 | 准 04-146 | 髋臼前柱解剖型记忆固定器 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
| 43 | 准 05-0291 | 大动脉覆膜支架系统 | 维科医疗器械（苏州）有限公司 |
| 44 | 准 04-144 | 大转子截骨记忆固定器 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
| 45 | 准 04-962 | 血丝义齿基托树脂 | 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 |
| 46 | 准 04-147 | 臼后壁导向记忆固定器 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
| 47 | 准 04-145 | 髋臼后柱解剖型记忆固定器 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
| 48 | 准 04-1142 | 一次性使用无菌自毁式注射器 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 49 | 准 04-149 | 天鹅记忆接骨器 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
| 50 | 准 04-1184 | 一次性使用输注泵 | 镇江高冠医疗器械有限公司 |
| 51 | 准 04-1139 | 微波治疗仪 | 汕头市常汕电子公司康华电子仪器厂 |
| 52 | 准 04-841 | 自毁型一次性使用注射器 | 无锡市宇寿医疗器械有限公司 |
| 53 | 准 05-0307 | 前列腺增生治疗机 | 北京原子高科核技术应用股份有限公司 |
| 54 | 准 05-0308 | 90Sr/90Y(鈣)前列腺增生治疗器 | 北京原子高科核技术应用股份有限公司 |
| 55 | 准 04-874 | BME-10 X 医用胶原膜 | 福建省博特生物科学有限公司 |
| 56 | 准 04-916 | 富华医用聚丙烯酰胺水凝胶 | 吉林富华医用高分子材料有限公司 |
| 57 | 准 05-0013 | PLGA可吸收术后防粘连膜 | 重庆永通信息工程实业有限公司 |
