| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 进 05-0326 | 病人监护仪 | Spacelabs Medical Inc. |
| 2 | 进 05-0459 | NuMED BIB 球囊导管 | 美国 NuMED, Inc. |
| 3 | 进 04-2195 | Abscession 引流管 | 美国 AngioDynamics,Inc. |
| 4 | 进 05-0238 | Scorpio 全膝组件-衬垫和髌骨 | 爱尔兰史赛克Howmedica Osteonics公司 HOWMEDICA OSTEONICS-STRYKER IRELAND |
| 5 | 进 05-0460 | AMPLATZER 血管塞 | 美国 AGA Medical Corporation |
| 6 | 进 05-0407 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 7 | 进 05-0053 | 贝朗置换液管 | B. Braun Medizintechnologie GmbH |
| 8 | 进 05-0118 | DYNA-LOK脊柱内固定系统 | 美国Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 9 | 进 05-0225 | ENA自身免疫检测试剂盒 | Innominata, d.b.a. GenBio 美国 |
| 10 | 进 05-0549 | 甲状腺球蛋白试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 11 | 进 04-3160 | 弓形虫IgM抗体检测试剂盒（ELISA法） | 瑞典康乃格诊断公司 |
| 12 | 进 05-0699 | 肌红蛋白试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 13 | 进 05-0831 | TCO2释放剂 | Dade Behring, Inc. |
| 14 | 进 05-0593 | Immulite/Immulite1000 总睾酮试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 15 | 进 05-0700 | 万古霉素试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 16 | 进 05-0690 | 庆大霉素试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 17 | 进 05-0350 | 正常质控试剂 | 爱尔兰 Trinity Biotech，PLC. |
| 18 | 进 05-0604 | Immulite2000 泌乳素试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 19 | 进 05-0595 | Immulite2000 维生素B12试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 20 | 进 05-0338 | 异常质控试剂 | 爱尔兰Trinity Biotech，PLC. |
| 21 | 进 05-0638 | Immulite2000 孕酮试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 22 | 进 05-0594 | Immulite2000 游离甲状腺素试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 23 | 进 05-0692 | 维生素B12试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 24 | 进 05-0609 | Immulite2000 雌二醇试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 25 | 进 05-0607 | Immulite/Immulite1000 硫酸去氢表雄酮试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 26 | 进 05-0600 | Immulite2000 皮质醇试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 27 | 进 05-0691 | 卡马西平试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 28 | 进 05-0697 | 丙戊酸试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 29 | 进 05-0829 | 盐桥液 | Dade Behring, Inc. |
| 30 | 进 05-0553 | 4C -ES 细胞质控品 | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 31 | 进 04-1533 | 心肌停跳灌注保护装置（带监测组件） | 泰尔茂心血管系统公司 |
| 32 | 进 04-3110 | 酶标法定量检测人血清中甲胎蛋白浓度试剂盒 | Diagnostic Systems Laboratories, Inc.美国 |
| 33 | 进 05-0017 | 糖化血红蛋白检测试剂 | Provalis Diagnostics Limited 英国 |
| 34 | 进 04-3425 | 活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒 | DIAGNOSTICA STAGO |
| 35 | 进 05-0792 | 免疫球蛋白G（IGG）试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 36 | 进 05-0137 | 分支冠状动脉支架系统 （TWIN-RAIL） | 意大利 Invatec S.r.l. |
| 37 | 进 04-3426 | 凝血酶原时间（PT）测定试剂盒 | DIAGNOSTICA STAGO |
| 38 | 进 04-4011 | 纯视散光连续配戴型隐形眼镜 | 美国博士伦公司爱尔兰工厂 |
| 39 | 进 05-0271 | 转运床 | 雅科企业股份有限公司 |
| 40 | 进 05-0636 | SMART P2000系列电动手术台 | 台湾鼎众股份有限公司 |
| 41 | 进 04-1796 | “邦拓”内瘘管翼状针 | 邦拓生物科技股份有限公司 |
| 42 | 进 05-0637 | NEW VEGA 系列手术灯 | 台湾鼎众股份有限公司 |
