| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 进 04-1377 | 癌胚抗原试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 2 | 进 04-1609 | 卵巢粘蛋白抗原（CA12-5）试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 3 | 进 04-2560 | 膀胱镜及其附件 | 德国Nopa Instruments Medizintechnik GmbH |
| 4 | 进 04-3111 | 酶标法定量检测人血清中未结合雌三醇浓度试剂盒 | Diagnostic Systems Laboratories, Inc. 美国 |
| 5 | 进 05-0149 | 乳腺X线机 | Radieq Co., Ltd |
| 6 | 进 05-0281 | ABX 嗜碱溶血剂 | ABX DIAGNOSTICS 法国 |
| 7 | 进 05-0104 | IBI电生理诊断导管 | Irvine Biomedical,Inc.美国爱尔湾生物医学公司 |
| 8 | 进 05-0284 | ABX 稀释液 | ABX DIAGNOSTICS 法国 |
| 9 | 进 04-2927 | 外周支架系统 | 德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co.KG |
| 10 | 进 05-0114 | CoolGlide系列皮肤激光、强脉冲光和红外光系统 | Cutera,Inc.美国 |
| 11 | 进 05-0158 | Visiport 穿刺器 （商品名：Visiport Trocar） | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 12 | 进 05-0207 | 全数字血管造影系统 | 通用电气医疗系统(欧洲)公司 |
| 13 | 进 04-2765 | 体外冲击波碎石机 | 德国Dornier MedTech GmbH |
| 14 | 进 05-0282 | ABX 嗜碱溶血剂 | ABX DIAGNOSTICS 法国 |
| 15 | 进 05-0285 | ABX 嗜酸溶血剂 | ABX DIAGNOSTICS 法国 |
| 16 | 进 05-0154 | CD HORIZON脊柱内固定系统组件 | 美国Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 17 | 进 05-0050 | HDI5000 超声诊断系统 | Philips Ultrasound |
| 18 | 进 05-0381 | 神经丛麻醉穿刺针 | B.Braun Melsungen AG |
| 19 | 进 05-0448 | 微波治疗仪 | 日本欧技技研公司 OG Giken CO.,Ltd. |
| 20 | 进 04-2710 | 脑积水分流装置 腰腹腔分流系统 | Vygon US LLC |
| 21 | 进 05-0406 | α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒 | P.Z. CORMAY波兰 |
| 22 | 进 05-0426 | 穆法 MV 呼吸机 | 德国Mufa AG |
| 23 | 进 04-2381 | Vasofix 安全型带加药壶静脉留置针 | B.Braun Melsungen AG |
| 24 | 进 04-2896 | 软性隐形眼镜（视康焦点光心蓝软性隐形眼镜） | 美国诺华视康公司 CIBA Vision Corporation |
| 25 | 进 04-2838 | 连续血球压积/血氧饱和度监测仪 | TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORP. 美国 |
| 26 | 进 05-0055 | 抗环瓜胺酸胜肽测定用试剂 | Axis-Shield Diagnostics Limited |
| 27 | 进 05-0360 | 高密度脂蛋白定标液 | Dade Behring, Inc. |
| 28 | 进 05-0598 | Immulite2000 促黄体生成激素试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 29 | 进 05-0601 | Immulite2000 总甲状腺素试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 30 | 进 05-0716 | 尿酸测定试剂 | 日本协和医药株式会社 |
| 31 | 进 05-0830 | TCO2电极填充液 | Dade Behring, Inc. |
| 32 | 进 05-0606 | Immulite2000 总睾酮试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 33 | 进 05-0762 | 地高辛试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 34 | 进 05-0597 | Immulite2000 第三代促甲状腺素试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 35 | 进 05-0596 | Immulite2000 促卵泡生成激素试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 36 | 进 05-0572 | GT2 Fusion 导丝 | 美国 Medtronic, Inc. |
| 37 | 进 04-2315 | 便携式重症特护系统 | Welch Allyn Inc.美国 |
| 38 | 进 05-0599 | Immulite2000 游离三碘甲状腺原氨酸试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 39 | 进 05-0423 | 数字化X射线成像系统 | 加拿大 EMD Technologies |
| 40 | 进 05-0346 | 乏Ⅷ因子血浆 | 爱尔兰 Trinity Biotech，PLC. |
| 41 | 进 05-0698 | 苯妥英试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 42 | 进 05-0580 | 双腔支气管插管( 橡胶 ) | 威利鲁西股份有限公司 WILLY RUSCH GMBH |
| 43 | 进 05-0342 | 凝血酶时间测定试剂 | 爱尔兰 Trinity Biotech，PLC. |
| 44 | 进 04-2984 | 上消化道扩张球囊 | ENDO-FLEX GmbH |
| 45 | 进 04-2194 | WorkHorse ll PTA 球囊导管 | AngioDynamics Inc. |
| 46 | 进 05-0345 | 氯化钙试剂 | 爱尔兰 Trinity Biotech，PLC. |
| 47 | 进 05-0341 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂 | 爱尔兰Trinity Biotech，PLC. |
| 48 | 进 05-0602 | Immulite2000 总三碘甲状腺原氨酸试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 49 | 进 05-0819 | EVIS 下消化道电子内镜 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 日本 |
| 50 | 进 05-0422 | 牙科手机机头 | 法国MICRO-MEGA SA |
| 51 | 进 05-0340 | 凝血酶原时间测定试剂 | 爱尔兰Trinity Biotech，PLC. |
| 52 | 进 05-0605 | Immulite2000 人绒毛膜促性腺激素试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 53 | 进 05-0336 | 随机式全自动时间分辨荧光免疫分析系统 | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy 芬兰 |
| 54 | 进 05-0701 | 皮质醇试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 55 | 进 04-3007 | 膜式氧合器（CAPIOX SX） | 日本泰尔茂株式会社(TERUMO CORPORATION) |
| 56 | 进 05-0115 | 宫颈刷 | 荷兰 Rovers Medical Devices B.V. |
| 57 | 进 05-0294 | 胎儿监护仪 | 韩国Bistos Co., Ltd |
| 58 | 进 04-2918 | 气管插管 | Smiths Medical International Limited |
| 59 | 进 04-4021 | 脊柱专用螺钉 | 法国S.R.A公司（S.R.A.,Sante Rhone Alpes） |
| 60 | 进 04-2383 | Vasocan 安全型静脉留置针 | B.Braun Melsungen AG |
| 61 | 进 04-3319 | 纤溶酶·α2－纤溶酶抑制剂复合体试剂盒 | Mitsubishi Kagaku Iatron,Inc. |
| 62 | 进 04-3424 | 凝血酶原时间（PT）测定试剂盒 | DIAGNOSTICA STAGO |
| 63 | 进 05-0557 | DYNA-LOK脊柱内固定系统组件 | 美国Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 64 | 进 04-3423 | 抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）定量测定试剂盒 | DIAGNOSTICA STAGO |
| 65 | 进 04-3274 | 谷丙转氨酶检测试剂盒（IFCC法） | Centronic GmbH 德国 |
| 66 | 进 04-3272 | 镁检测试剂盒（二甲苯胺蓝法） | Centronic GmbH 德国 |
| 67 | 进 04-3283 | 总胆红素检测试剂盒（重氮盐法） | Centronic GmbH 德国 |
| 68 | 进 04-3289 | 铁检测试剂盒（FERENE-S法） | Centronic GmbH 德国 |
| 69 | 进 04-3273 | 钙检测试剂盒（偶氮砷Ⅲ比色法） | Centronic GmbH 德国 |
| 70 | 进 04-2748 | 婴幼儿鼻用持续正压通气（CPAP）系统 | 美国HUDSON RESPIRATORY CARE, INC. |
| 71 | 进 04-3276 | γ-GT-3谷氨酰转肽酶检测试剂盒 （Szasz法） | Centronic GmbH 德国 |
| 72 | 进 04-3278 | α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（酶动力法） | Centronic GmbH 德国 |
| 73 | 进 04-3290 | 胆碱酯酶检测试剂盒（比色法） | Centronic GmbH 德国 |
| 74 | 进 04-3282 | 乳酸脱氢酶试剂盒（动力学法） | Centronic GmbH 德国 |
| 75 | 进 04-3286 | 碱性磷酸酶试剂盒（DGKC法） | Centronic GmbH 德国 |
| 76 | 进 04-3285 | 谷草转氨酶试剂盒（IFCC法） | Centronic GmbH 德国 |
| 77 | 进 05-0310 | 优瑞半自动尿液分析仪 | Roche Instrument Center AG |
| 78 | 进 05-0483 | 微透析分析仪 | CMA Microdialysis Aktiebolag 瑞典 |
| 79 | 进 04-2803 | 电外科牙医综合治疗仪 | MACAN ENGINEERING CO.美国 |
| 80 | 进 05-0629 | 髓内钉 | 德国确卓器材公司 Treu-Instruments GmbH |
| 81 | 进 05-0687 | 气管插管 | Hudson Respiratory Care, Inc. |
| 82 | 进 05-0685 | 加强型气管插管 | HUDSON RESPIRATORY CARE, INC. |
| 83 | 进 05-0787 | 类风湿因子（RHF）试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 84 | 进 05-0564 | RenaissanceⅡ 肺功能仪 | Nellcor Puritan Bennett Inc.美国 |
| 85 | 进 05-0023 | CASPAR颈椎前路固定钛板系统 | Aesculap AG & Co. KG |
| 86 | 进 05-0832 | 注射泵 | 法国Fresenius Vial |
| 87 | 进 04-3121 | Atrium胸腔引流器 | Atrium Medical Corporation |
| 88 | 进 05-0738 | 钙试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 89 | 进 04-2988 | 角膜地形图仪 | Paradigm Medical Industries,Inc.美国 |
| 90 | 进 04-3451 | 低温等离子体灭菌器 | HUMAN MEDITEK CO., LTD. |
| 91 | 进 05-0617 | Simplicity 肺功能仪 | Nellcor Puritan Bennett Inc.美国 |
| 92 | 进 05-0475 | Octopus NS 组织固定系统 | 美国 Medtronic Inc |
| 93 | 进 05-0032 | EXETER全髋系统 | 法国Benoist Girard 公司 |
| 94 | 进 05-0516.1 | 加压或保护型接骨板 | 台湾亚太医疗器材科技股份有限公司 |
| 95 | 进 05-0684 | 左右侧双腔囊支气管导管 | 美国 Hudson Respiratory Care, Inc. |
| 96 | 进 05-0713 | 腔静脉支架及导引系统 | 丹麦 库克欧洲公司 William Cook Europe ApS |
| 97 | 进 05-0722 | ProFlo, 带柔软端的ProFlo和ProFlo XT造影诊断导管 | 美国 Medtronic, Inc. |
| 98 | 进 05-0540 | 骨 凿 | KMedic |
| 99 | 进 05-0111 | 强光与激光系统 | Lumenis Limited 以色列 |
| 100 | 进 04-3141 | MEK3高频美容仪 | Kreisz Medizin- Technik Gmbh |
| 101 | 进 05-0857 | Array系统缓冲液 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 102 | 进 05-0501 | 内凝器 | WISAP Gesellschaft fur wissenschaftlichen Apparatebau mbH. |
| 103 | 进 05-0575 | 透明敷料 | 德国3M医疗部 (3M Medica) |
| 104 | 进 05-0747 | 胰淀粉酶试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 105 | 进 05-0666 | 牙科综合治疗台 | VITALI S.r.l. |
| 106 | 进 05-0526 | 微型超声诊断仪 | 美国西门子公司医疗系统集团 |
| 107 | 进 04-3454 | 便携式输液泵 | 美国I- Flow corporation |
| 108 | 进 05-0546 | 监护仪 | Invivo Research有限公司 |
| 109 | 进 04-3248 | 面罩 | RESPIRONICS, INC. |
| 110 | 进 04-0655 | Babycom家庭胎儿监听装置 | 以色列NanoMedica有限公司 |
| 111 | 进 05-0635 | 数字化胸片机 | 荷兰核通公司（NUCLETRON B.V.） |
| 112 | 进 05-0895 | 电解质血气分析仪 | MEDICA CORP. |
| 113 | 进 04-2833 | Alginoplast藻酸盐印模材料 | Heraeus Kulzer GmbH & Co. KG |
| 114 | 进 05-0584 | Bernafon(博纳）系列耳内式助听器 | Bernafon AG |
| 115 | 进 05-0586 | Bernafon(博纳）系列耳背式助听器 | Bernafon AG |
| 116 | 进 05-0748 | 前白蛋白诊断试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 117 | 进 05-0543 | 骨锉 | KMedic |
| 118 | 进 05-0075 | MELAG 压力蒸汽灭菌器 | 德国MELAG oHG |
| 119 | 进 05-0851 | RHF反应液 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 120 | 进 04-2836 | 龋齿探测仪 | KaVo Dental GmbH & Co.KG德国卡瓦牙科公司 |
| 121 | 进 05-0847 | 前白蛋白（PAB）试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 122 | 进 04-2854 | 超声清洗器 | 英国KeyMed (Medical & Industrial Equipement) Ltd. |
| 123 | 进 04-2909 | VitalStim 系列吞咽障碍理疗仪 | Chattanooga Group |
| 124 | 进 05-0665 | 牙科综合治疗台 | VITALI S.r.l. |
| 125 | 进 05-0541 | 钳子 | Pilling Surgical |
| 126 | 进 05-0640 | 血凝分析仪 | LABiTec LABOR BioMedical Technologies GmbH 德国 |
| 127 | 进 05-0592 | 扩张器 | Pilling Surgical |
| 128 | 进 05-0717 | 体外磁波骨盆底治疗系统 | 美国 NEOTONUS, Inc. |
| 129 | 进 04-2945 | ImplantMED/ElcoMED外科动力装置 | W&H Dentalwerk Burmoos GmbH |
| 130 | 进 05-0591 | 内膜剥离器 | Pilling Surgical |
| 131 | 进 05-0855 | 转铁蛋白（TRF）试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 132 | 进 05-0853 | Array系统稀释液 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 133 | 进 05-0544 | 咬骨钳 | KMedic |
| 134 | 进 05-0689 | 温控仪用输液延长管 | Stihler Electronic GmBH |
| 135 | 进 05-0731 | 呼吸回路 | 意大利Mallinckrodt Dar S.r.l. |
| 136 | 进 05-0842 | Cardio MD（单光子发射计算机断层）伽玛相机系统 | ADAC Laboratories A Philips Medical System Company |
| 137 | 进 05-0948 | 半自动生化分析仪 | BIOCHEMICAL SYSTEMS INTERNATIONAL S.R.L. |
| 138 | 进 05-0823 | 肾盂镜及附件 | Olympus Winter & Ibe GmbH 德国 |
| 139 | 进 04-2526 | 导引导管 | 库克公司 Cook Incorporated |
| 140 | 进 04-2793 | 电解质测定仪 | ARKRAY，Inc.日本 |
| 141 | 进 05-0891 | 摄像系统 | Rudolf Medizintechnik GmbH & Co. KG德国 |
| 142 | 进 05-0945 | 超声波诊断设备 | 株式会社 日立医疗器械 |
| 143 | 进 04-2985 | 人工晶体 | IOLTECH S.A. |
| 144 | 进 04-3484 | 电生理标测仪 | Endocardial Solutions, Inc. |
