| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 进 04-3125 | N 乳胶鈣2-微球蛋白试剂 | Dade Behring Marburg GmbH |
| 2 | 准 04-1176 | FTC-2000型荧光定量基因扩增仪 | 上海枫岭生物技术有限公司 |
| 3 | 准 05-0272 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒 | 武汉中太生物技术有限公司 |
| 4 | 准 04-1169 | 自毁型无菌注射器 | 沧州市康乐医疗器械有限责任公司 |
| 5 | 准 04-1024 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 金乡县山阳医疗器械有限公司 |
| 6 | 准 05-0198 | 二氧化碳激光治疗机 | 武汉创鑫光电子有限责任公司 |
| 7 | 准 05-0159 | 数字化医用诊断X射线机 | 西安蓝港数网科技股份有限公司 |
| 8 | 试 04-239.1 | CS创伤内固定系统（直型板、螺钉) | 北京天新福医疗器材有限公司 |
| 9 | 准 04-975 | 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 10 | 准 04-843 | 脑脊液/尿总蛋白测定试剂盒（比色法） | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 11 | 准 05-0186 | 润明水凝全护理液 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 12 | 准 05-0350 | 一次性使用无菌注射器用活塞 | 丹阳市金晟医用橡塑制品有限公司 |
| 13 | 准 05-0323 | 免疫球蛋白IgG含量测定试剂盒 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 14 | 准 05-0352 | ACM804呼吸机 | 北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司 |
| 15 | 准 05-0320 | 补体C3含量测定试剂盒 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 16 | 准 04-1061 | 金属髓内针 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 17 | 准 05-0324 | 纤维蛋白原（FIB）含量测定试剂盒 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 18 | 准 05-0195 | 婴儿培养箱 | 宁波戴维医疗器械有限公司 |
| 19 | 准 04-211 | 交锁髓内钉 | 常州市武进金兴达医疗器械有限公司 |
| 20 | 准 05-0346 | 软性亲水角膜接触镜 | 北京自然美光学有限公司 |
| 21 | 准 05-0347 | 含吲哚美辛硅橡胶的固定式宫内节育器（吉妮致美） | 天津和杰医疗器械有限公司 |
| 22 | 准 05-0012 | 血液净化机 | 北京戴博瑞克技术发展有限公司 |
| 23 | 准 05-0327 | C反应蛋白（CRP）含量测定试剂盒 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 24 | 准 05-0400 | 肌钙蛋白测试板 | 美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司 |
| 25 | 准 04-1191 | 电子输注泵 | 南京宁创医疗设备有限公司 |
| 26 | 准 05-0399 | 大便隐血测试卡 | 美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司 |
| 27 | 准 04-956 | WG-Ⅱ型压力延长管 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 28 | 准 05-0369 | 冠状动脉支架 | 北京乐普医疗器械有限公司 |
| 29 | 准 05-0243 | 放射微粒配置计划系统 | 上海亚医科技开发有限公司 |
| 30 | 准 05-0319 | 补体C4含量测定试剂盒 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 31 | 准 05-0325 | 转铁蛋白（TRF）含量测定试剂盒 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 32 | 准 05-0354 | 多功能麻醉机 | 无锡市中原医疗器械有限公司 |
| 33 | 准 05-0197 | 婴儿培养箱 | 宁波戴维医疗器械有限公司 |
| 34 | 准 05-0373 | 亲水软性角膜接触镜 | 广州保视宁光学产品有限公司 |
| 35 | 准 05-0378 | 一次性使用精量输液器（配套自用静脉输液针） | 上海康德莱企业发展集团有限公司 |
| 36 | 准 04-944 | 康特森甲壳质医用敷料 | 海南欣安医疗卫生制品有限公司 |
| 37 | 准 04-1059 | 金属带锁髓内针 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 38 | 准 05-0326 | 尿微量白蛋白（ALB）含量测定试剂盒 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 39 | 准 04-786 | 胫、股骨带锁髓内钉 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 |
| 40 | 准 05-0351 | ACM805呼吸机 | 北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司 |
| 41 | 准 05-0344 | 微波手术仪 | 北京恒福思特科技发展有限责任公司 |
| 42 | 准 05-0062.1 | AK系列骨水泥型髋关节假体 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 43 | 准 05-0374 | 亲水软性角膜接触镜 | 广州保视宁光学产品有限公司 |
| 44 | 准 05-0328 | 抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）含量测定试剂盒 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 45 | 准 05-0321 | 免疫球蛋白IgA含量测定试剂盒 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 46 | 准 05-0322 | 免疫球蛋白IgM含量测定试剂盒 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 47 | 准 04-957 | 一次性使用机用压力注射器 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 48 | 准 05-0127 | 逆向适形调强放疗系统 | 成都拓能新技术有限责任公司 |
| 49 | 准 05-0376 | 一次性使用蔽紫外光输液器(配套自用静脉输液针) | 上海康德莱企业发展集团有限公司 |
| 50 | 准 05-0372 | 亲水软性角膜接触镜 | 广州保视宁光学产品有限公司 |
| 51 | 准 04-1133 | 超声诊断系统 | 扬州中惠集团公司 |
| 52 | 准 05-0379 | 一次性使用无菌配药注射针 | 上海康德莱企业发展集团有限公司 |
| 53 | 准 05-0302 | 库尔特流式细胞仪专用试剂 IsoFlow鞘液 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
| 54 | 准 05-0137 | 胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂盒 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 55 | 准 05-0065 | DTD生物陶瓷人工骨 | 湖南共创生物功能材料有限公司 |
| 56 | 准 04-1072 | 类风湿因子定量测定试剂盒（免疫比浊法） | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 57 | 准 04-1071 | 超敏感C－反应蛋白定量测定试剂盒（免疫比浊法） | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 58 | 准 05-0120 | β2-微球蛋白试剂盒 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 59 | 准 04-1197.1 | 人工生物心脏瓣膜（商品名：佰仁思（BalMedic）生物瓣） | 北京佰仁思生物工程有限责任公司 |
| 60 | 准 04-1073 | 载脂蛋白A1、B试剂盒（单试剂）（免疫比浊法） | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 61 | 准 05-0119 | α1-微球蛋白试剂盒 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 62 | 准 05-0254 | X射线计算机体层摄影装置 | 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司 |
| 63 | 准 04-933 | 一次性中心静脉导管 | 天津市塑料研究所 |
| 64 | 准 05-0310 | C-反应蛋白（CRP）检测试剂盒 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 65 | 准 05-0106 | 一次性使用输注泵 | 扬州邗江双菱医疗器械有限公司 |
| 66 | 准 05-0194 | 婴儿培养箱 | 宁波戴维医疗器械有限公司 |
| 67 | 准 05-0413 | 呼吸机 | 泰兴市奥凯医疗设备有限公司 |
| 68 | 准 05-0348 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 济宁市健达医疗器械科技有限公司 |
| 69 | 准 05-0345 | 麻醉机 | 通用电气医疗系统（中国）有限公司 |
| 70 | 准 04-989 | 脊柱矫正固定器材 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 71 | 准 04-960 | 血细胞分析仪用溶血剂 | 北京兰野医学科技中心 |
| 72 | 准 05-0306 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 南通恒泰医疗器材有限公司 |
| 73 | 准 05-0311 | 纤维蛋白原（Fbg）检测试剂盒 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 74 | 准 04-959 | 血细胞分析仪用稀释液 | 北京兰野医学科技中心 |
| 75 | 准 05-0312 | 类风湿因子（RF）检测试剂盒 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 76 | 准 05-0430 | 带锁髓内钉 | 常州邦德医疗器械有限公司 |
| 77 | 准 04-819 | 二氧化碳试剂盒 | 上海丰汇医学科技有限公司 |
| 78 | 准 04-811 | CK-MB试剂(免疫抑制法) | 上海丰汇医学科技有限公司 |
| 79 | 准 04-813 | 镁试剂盒 | 上海丰汇医学科技有限公司 |
| 80 | 准 04-820 | 胆碱酯酶试剂(丁酰硫代胆碱底物法)盒 | 上海丰汇医学科技有限公司 |
| 81 | 准 04-815 | α-L-岩藻糖苷酶试剂(CNPF连续监测法)盒 | 上海丰汇医学科技有限公司 |
| 82 | 准 04-817 | 高密度脂蛋白胆固醇试剂(直接法)盒 | 上海丰汇医学科技有限公司 |
| 83 | 准 04-812 | 乳酸脱氢酶试剂盒 | 上海丰汇医学科技有限公司 |
| 84 | 准 04-814 | α-羟丁酸脱氢酶试剂盒 | 上海丰汇医学科技有限公司 |
| 85 | 准 04-818 | 低密度脂蛋白胆固醇试剂(直接法)盒 | 上海丰汇医学科技有限公司 |
| 86 | 准 05-0390 | 体外循环管路 | 珠海保税区弘升医疗设备发展有限公司 |
| 87 | 准 04-1016 | 体外冲击波碎石机 | 上海精诚医疗器械有限公司 |
| 88 | 准 04-1143 | 聚羧酸锌水门汀 | 上海二医张江生物材料有限公司 |
| 89 | 准 05-0363 | 医用血浆病毒灭活柜 | 淄博中保康医疗器具有限公司 |
| 90 | 准 05-0424 | YL-1型一次性使用颅内血肿粉碎穿刺针 | 北京万特福科技有限责任公司 |
| 91 | 准 05-0283 | 脉冲Nd∶YAG激光泪道治疗机 | 武汉华大激光设备有限公司 |
| 92 | 准 05-0482 | 清朗季抛隐形眼镜 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 93 | 准 05-0577 | Nd:YAG激光泪道治疗机 | 武汉天都激光电子有限公司 |
| 94 | 准 05-0035 | 金属矫形用钉 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 95 | 准 05-0171 | 全能百利泠隐形眼镜护理润眼液 | 眼力健（杭州）制药有限公司 |
| 96 | 准 05-0540 | 一次性使用动脉插管 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 97 | 准 05-0365 | 一次性使用避光输液器(带针) | 天津哈娜好医材有限公司 |
| 98 | 准 04-516 | 组合式骨固定器 | 北京骨外固定技术研究所 |
| 99 | 准 04-970 | 捆扎钢绳及钢扣 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 100 | 准 04-717 | 记忆合金血管支架 | 有研亿金新材料股份有限公司 |
| 101 | 准 05-0410 | WG-CS3000血细胞分离器 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 102 | 准 05-0166 | 一次性使用左心房减压管 | 上海祥盛医疗器械厂 |
