| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 进 05-0694 | 茶碱试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 2 | 进 05-0349 | 参比质控试剂 | 爱尔兰 Trinity Biotech，PLC. |
| 3 | 进 05-0696 | 洋地黄试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 4 | 进 05-0695 | 妥布霉素试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 5 | 进 05-0693 | 苯巴比妥试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 6 | 进 05-0038 | 抗双链DNA抗体检测试剂盒 | Genesis Diagnostics Ltd |
| 7 | 进 05-0042 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒 | Genesis Diagnostics Ltd |
| 8 | 进 05-0037 | 抗核抗体-ease 检测试剂盒 | Genesis Diagnostics Ltd |
| 9 | 进 05-0041 | 类风湿因子筛查检测试剂盒 | Genesis Diagnostics Ltd |
| 10 | 进 04-2480 | Quantase Neonatal 新生儿17-羟孕酮诊断试剂盒 | Bio－Rad Laboratories，Inc. |
| 11 | 进 04-0948 | 促甲状腺激素质控液 | 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 12 | 进 05-0035 | 抗髓过氧化物酶抗体检测试剂盒 | Genesis Diagnostics Ltd |
| 13 | 进 05-0034 | 抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒 | Genesis Diagnostics Ltd |
| 14 | 进 05-0040 | 抗瓜氨酸合成蛋白抗体检测试剂盒 | Genesis Diagnostics Ltd |
| 15 | 进 04-0955 | 骨代谢标志物质控液 | 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 16 | 进 05-0036 | 抗蛋白酶3抗体检测试剂盒 | Genesis Diagnostics Ltd |
| 17 | 进 05-0103 | 网织红细胞试剂 | 美国雅培制药有限公司Abbott laboratories |
| 18 | 进 05-0293 | SC-6校准物 | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 19 | 进 05-0710 | 维生素B12稀释液 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 20 | 进 05-0865 | C-反应蛋白乳胶试剂盒 | ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.美国 |
| 21 | 进 05-0706 | 通用稀释液5 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 22 | 进 05-0707 | 通用稀释液7 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 23 | 进 05-0737 | 铁试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 24 | 进 05-0703 | 通用稀释液2 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 25 | 进 05-0740 | 糖化血红蛋白A诊断试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 26 | 进 05-0739 | 尿液总蛋白试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 27 | 进 05-0741 | 免疫球蛋白M诊断试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 28 | 进 05-0704 | 通用稀释液3 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 29 | 进 05-0864 | 类风湿因子乳胶法试剂盒 | ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.美国 |
| 30 | 进 05-0708 | 通用稀释液8 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 31 | 进 04-3304 | 卡式双动头 | PLUS Endoprothetik AG |
| 32 | 进 05-0702 | 通用稀释液1 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 33 | 进 05-0709 | 通用稀释液10 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 34 | 进 05-0705 | 通用稀释液4 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 35 | 进 05-0863 | 抗链球菌溶血素“O攠试剂盒 | ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.美国 |
| 36 | 进 05-0536 | 糖化白蛋白值测定试剂盒 | 日本 旭化成制药株式会社 |
| 37 | 进 05-0551 | 甲状腺球蛋白抗体试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 38 | 进 05-0669 | 糖化血红蛋白质控液 | 美国 Bio-Rad Laboratories ，INC |
| 39 | 进 05-0645 | 分支杆菌抗生素补充试剂盒 | bioMerieux, Inc. |
| 40 | 进 05-0878 | 尿素氮校准液 | SYSMEX CORPORATION |
| 41 | 进 05-0745 | 超敏C-反应蛋白诊断试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 42 | 进 05-0744 | 抗链球菌溶血素O诊断试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 43 | 进 05-0742 | 免疫球蛋白A诊断试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 44 | 进 05-0887 | 无机磷校准液 | SYSMEX CORPORATION |
| 45 | 进 05-0743 | 免疫球蛋白G诊断试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 46 | 进 05-0881 | 钙校准液 | SYSMEX CORPORATION |
| 47 | 进 05-0885 | 血清白蛋白校准液 | SYSMEX CORPORATION |
| 48 | 进 05-0746 | C反应蛋白诊断试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 49 | 进 05-0880 | 铁校准液 | SYSMEX CORPORATION |
| 50 | 进 05-0882 | 葡萄糖校准液 | SYSMEX CORPORATION |
| 51 | 进 05-0884 | 肌酐校准液 | SYSMEX CORPORATION |
| 52 | 进 05-0883 | 尿酸校准液 | SYSMEX CORPORATION |
| 53 | 进 05-0749 | 类风湿因子诊断试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 54 | 进 05-0886 | 总蛋白校准液 | SYSMEX CORPORATION |
| 55 | 进 04-3334 | 避孕套Condom | 韩国DONGKUK TRADING公司 The Dongkuk Trading Co.,Ltd |
| 56 | 进 04-3375 | 主动脉内球囊反搏导管 | 美国 Arrow International,Inc. |
| 57 | 进 04-3337 | BC-12质控物 | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 58 | 进 04-1916 | 软性隐形眼镜双氧护理液 | 加拿大诺华视康消毒药剂生产公司 CIBA Vision Canada Inc Sterile Manufacturing |
| 59 | 进 04-2394 | 金刚砂车针 | 依丹公司 / Edenta AG |
| 60 | 进 05-0770 | “结扎速”切割闭合系统 | Valleylab, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 61 | 进 05-0664 | 抗核抗体多重微珠免疫法检测试剂盒 | Zeus Scientific, Inc. |
| 62 | 进 05-0729 | Cellprep液基单层细胞制片机 | （株）麦迪迈克斯（音译）韩国 |
| 63 | 进 04-2908 | Intelect 系列 电脉冲/超声理疗仪 | Chattanooga Group |
| 64 | 进 05-0274 | LED光固化机 | 奇祁科技有限公司 |
| 65 | 进 05-0661 | 甲状腺过氧化物酶/甲状腺球蛋白多重微珠免疫法检测试剂盒 | Zeus Scientific, Inc. |
| 66 | 进 05-0723 | 等离子体手术系统 | ArthroCare Corporation |
| 67 | 进 05-0767 | 抗核抗体谱欧蒙印迹法检测试剂盒 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 68 | 进 05-0766 | 抗蛋白酶3（PR3）抗体ELISA检测试剂盒 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 69 | 进 05-0736 | 光固化机 | 台湾慶暐股份有限公司 |
| 70 | 进 05-0662 | 抗中心粒胞浆抗体多重微珠免疫法检测试剂盒 | Zeus Scientific, Inc. |
| 71 | 进 04-4018 | Explorer骨密度仪 | Hologic,Inc |
| 72 | 进 05-0765 | 抗髓过氧化物酶（MPO）抗体ELISA检测试剂盒 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 73 | 进 04-2972 | 心磷脂IgG酶联免疫法检测试剂盒 | Zeus Scientific, Inc. |
| 74 | 进 04-2968 | 双链DNA 酶联免疫法检测试剂盒 | Zeus Scientific, Inc. |
| 75 | 进 04-2956 | 髓过氧化物酶IgG酶联免疫法检测试剂盒 | Zeus Scientific, Inc. |
| 76 | 进 04-2955 | 抗核抗体酶联免疫法检测试剂盒 | Zeus Scientific, Inc. |
| 77 | 进 04-2965 | 蛋白酶3 IgG酶联免疫法检测试剂盒 | Zeus Scientific, Inc. |
| 78 | 进 04-2973 | 心磷脂IgM酶联免疫法检测试剂盒 | Zeus Scientific, Inc. |
| 79 | 进 04-2964 | 抗中心粒胞浆抗体酶联免疫法检测试剂盒 | Zeus Scientific, Inc. |
| 80 | 进 04-2969 | 可提取核酸抗原IgG酶联免疫法检测试剂盒 | Zeus Scientific, Inc. |
| 81 | 进 05-0619 | 血红蛋白测量微片 | EKF-Diagnostic GmbH |
| 82 | 进 05-0850 | Array系统校准品5(CAL 5) | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 83 | 进 05-0845 | 微量白蛋白（MA）试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 84 | 进 04-3946 | 耳鼻喉综合诊疗工作站 | ATMOS Medizin Technik GmbH & Co. KG |
| 85 | 进 04-1053 | 血脂质控液 | 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 86 | 进 05-0139 | 超声诊断扫描仪 | GE MED. SYSTEMS UL TRASOUND & PRIM. CARE DI美国 |
| 87 | 进 05-0355 | 全自动酶免分析仪 ALISEI Q.S. | 意大利SEAC公司 |
| 88 | 进 05-0503.1 | 接骨螺钉 | 台湾亚太医疗器材科技股份有限公司 |
| 89 | 进 05-0686 | 氧气和溶剂面罩 | HUDSON RESPIRATORY CARE, INC. |
| 90 | 进 05-0896 | Rugged病人推车及配件 | Stryker Medical |
| 91 | 进 05-1198 | 英立畅儿童给药器 | Glaxo Wellcome Production |
| 92 | 进 04-2886 | 三腔括约肌切开刀 | Boston Scientific Corporation美国 |
| 93 | 进 05-0052 | Haemocat 单针双腔导管及套件 | B. Braun Medizintechnologie GmbH |
| 94 | 进 05-0957 | 太极扣模型蜡 | 美国Sterngold |
| 95 | 进 04-2737 | 计算机乳腺胶片处理系统 | ICAD INC. |
| 96 | 进 05-0873 | Identity ADx 植入式心脏起搏器 | St. Jude Medical CRMD 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 |
| 97 | 进 05-0978 | OxisensorⅡ氧传感器 | Nellcor Puritan Bennett Inc. |
| 98 | 进 05-0892 | 血氧饱和度仪 | Smiths Medical PM. Inc. |
| 99 | 进 05-0969 | 汤姆逊多功能自动牵开器（拉钩） | THOMPSON SURGICAL INSTRUMENTS,INC. |
| 100 | 进 05-0953 | 妇科治疗椅 | Zywiecka Fabryka Sprzetu Szpitalnego FAMED S.A. |
| 101 | 进 05-0954 | 妇科治疗椅 | Zywiecka Fabryka Sprzetu Szpitalnego FAMED S.A. |
| 102 | 进 04-3469 | 水膜疗伤贴 | P.P.H."KIK"Export-Import Company |
| 103 | 进 05-0753 | 载脂蛋白A-1诊断试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 104 | 进 05-0788 | 抗凝血酶III（AT3）试剂 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 105 | 进 05-0840 | 全自动血涂片制备仪 | SYSMEX CORPORATION |
| 106 | 进 05-0352 | 钛骨固定体 | 沃尔特.劳伦茨公司 Walter Lorenz Surgical,Inc. |
| 107 | 进 05-0793 | 触珠蛋白（HPT）试剂 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 108 | 进 05-0757 | 直接低密度胆固醇试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 109 | 进 05-0790 | α-2-巨球蛋白（AMG）试剂 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 110 | 进 05-0780 | 血清因子B（PFB）试剂 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 111 | 进 05-0836 | 葡萄糖诊断试剂盒 | 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 112 | 进 05-0837 | 尿素/尿素氮诊断试剂盒 | 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 113 | 进 04-2801 | AMPLATZER 室间隔缺损封堵器 | 美国 AGA Medical Corporation |
| 114 | 进 05-0754 | 镁试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 115 | 进 05-0094 | 血酮体（β-羟丁酸）测试卡 | 美国Stanbio Laboratory |
| 116 | 进 04-3305 | 超滑导丝 | 日本 尼普洛株式会社 NIPRO CORPORATION |
| 117 | 进 05-0243 | 便携式X线摄影装置 | 藤本写真工业株式会社 |
| 118 | 进 05-0242 | 移动式X线摄影装置 | 藤本写真工业株式会社 |
| 119 | 进 05-0463 | 生化分析仪 | 德国 Eppendorf AG |
| 120 | 进 05-0728 | 不可吸收心脏瓣膜缝线 | Teleflex Medical |
| 121 | 进 05-0733 | FLEXOR输尿管导引鞘 | 美国 库克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated |
| 122 | 进 05-0933 | 水杨酸诊断试剂盒 | 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 123 | 进 04-3027 | 葡萄球菌属16测试试剂盒 | PLIVA-Lachema a.s |
| 124 | 进 05-0821 | 一次性导丝 | 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 125 | 进 05-0935 | 谷丙转氨酶诊断试剂盒 | 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 126 | 进 04-3167 | 一次性细胞刷 | 日本 奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 127 | 进 05-0958 | 多通道加样机(商品名：自由人临床平台系列) | Tecan schweiz AG 瑞士 |
| 128 | 进 05-0929 | 镁诊断试剂盒 | 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 129 | 进 05-0932 | 胰淀粉酶诊断试剂盒 | 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 130 | 进 05-0817 | 刮匙 | 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 131 | 进 05-0963 | Pyramid 前路钢板固定系统 | 美国Medtronic Sofamor Danek |
| 132 | 进 05-0936 | 果糖胺诊断试剂盒 | 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 133 | 进 05-0852 | 白蛋白（ALB）试剂 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 134 | 进 05-0931 | 庆大霉素诊断试剂盒 | 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 135 | 进 04-3028 | 肠杆菌属24测试试剂盒 | PLIVA-Lachema a.s |
| 136 | 进 05-0848 | BECKMAN COULTER校准品2 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 137 | 进 05-0877 | 全自动尿有形成份分析仪 | SYSMEX CORPORATION |
| 138 | 进 05-0849 | BECKMAN COULTER 校准品1 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 139 | 进 05-0846 | BECKMAN COULTER 尿蛋白校准品 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 140 | 进 05-0930 | 铜蓝蛋白诊断试剂盒 | 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 141 | 进 05-0928 | α1-酸性糖蛋白诊断试剂盒 | 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 142 | 进 04-3421 | 纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒 | DIAGNOSTICA STAGO |
| 143 | 进 05-0934 | 乳酸诊断试剂盒 | 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 144 | 进 05-0820 | 一次性三腔气囊导管 | 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 145 | 进 04-3449 | 输液泵用储液盒和输血管 | Smiths Medical International Limited |
| 146 | 进 05-0856 | α-1-抗胰岛素（AAT）试剂 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 147 | 进 05-0875 | 电子内窥镜 | フジノン株式会社 日本 |
| 148 | 进 05-0874 | 电子内窥镜 | フジノン株式会社 日本 |
| 149 | 进 03-2019 | 涡轮手机 | 中村デンタル株式会社 日本(NAKAMURA DENTAL MFG.CO.LTD.) |
| 150 | 进 05-0972 | 口腔全景曲面体层X射线机 | 德国西诺德牙科设备有限公司/ Sirona Dental Systems GmbH |
| 151 | 进 05-0980 | 尼泰加压吻合夹 | NiTi Medical Technologies Ltd |
| 152 | 进 05-0649 | 肿瘤热疗系统 | 山本VINITA株式会社 |
| 153 | 进 05-0839 | 取石网篮 | 德国 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 154 | 进 05-0959 | Sandman睡眠诊断系统 | Nellcor Puritan Bennett(Melville)Ltd. |
