| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 准 05-0417 | 纤维蛋白原测定试剂盒-Fg | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 2 | 准 05-0414 | 肌红蛋白测定试剂盒-MYO | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 3 | 准 05-0419 | β2微球蛋白测定试剂盒-BMG | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 4 | 准 05-0416 | 糖化血清蛋白测定试剂盒-GSP | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 5 | 准 05-0418 | C-反应蛋白测定试剂盒-CRP | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 6 | 准 05-0514 | 糖化血红蛋白检测试剂盒 | 波音特生物科技（南京）有限公司 |
| 7 | 准 04-1064 | 单胺氧化酶(MAO)试剂盒 | 长春汇力生物技术有限公司 |
| 8 | 准 05-0415 | 糖化血红蛋白测定试剂盒-HbA1c | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 9 | 准 05-0408 | 血管紧张素转化酶测定试剂盒 | 浙江省新昌县夸克生物科技有限公司 |
| 10 | 准 05-0409 | β2-微球蛋白测定试剂盒 | 浙江省新昌县夸克生物科技有限公司 |
| 11 | 准 04-824 | 铁(亚铁嗪法)试剂盒 | 上海丰汇医学科技有限公司 |
| 12 | 准 04-822 | 乳酸脱氢酶同工酶1试剂盒 | 上海丰汇医学科技有限公司 |
| 13 | 准 04-821 | 总胆汁酸试剂(循环酶法)盒 | 上海丰汇医学科技有限公司 |
| 14 | 准 04-834 | 葡萄糖（氧化酶法）试剂盒 | 上海丰汇医学科技有限公司 |
| 15 | 准 04-823 | 直接胆红素(重氮盐法)试剂盒 | 上海丰汇医学科技有限公司 |
| 16 | 准 04-835 | 甘油三酯测定试剂盒 | 上海丰汇医学科技有限公司 |
| 17 | 准 05-0362 | EMS-9型经颅多普勒脑血管诊断/监护系统 | 深圳市德力凯电子有限公司 |
| 18 | 准 05-0458 | 一次性使用血浆分离器 | 陕西省兴平市医用器材厂 |
| 19 | 准 05-0459 | 一次性使用血浆分离器回输管路 | 陕西省兴平市医用器材厂 |
| 20 | 准 04-803 | JT系列髋关节假体（HA喷涂） | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 21 | 准 05-0230 | 超薄亲水角膜接触镜（保视宁） | 广州保视宁光学产品有限公司 |
| 22 | 准 05-0043 | 金属异型接骨板 | 苏州市欣荣医疗器械有限公司 |
| 23 | 准 05-0492 | HY7000型射频肿瘤热疗机 | 南京恒埔伟业科技股份有限公司 |
| 24 | 准 05-0506 | 血管造影介入治疗系统 | 北京万东医疗装备股份有限公司 |
| 25 | 准 05-0229 | 超薄亲水角膜接触镜（保视宁） | 广州保视宁光学产品有限公司 |
| 26 | 准 04-756 | 一次性使用输注泵 | 泰州品青医疗器械有限公司 |
| 27 | 进 05-0759 | 补体C3诊断试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 28 | 进 05-1020 | 校准液E | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 29 | 进 05-1022 | 校准液6 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 30 | 进 05-0663 | 类风湿因子多重微珠免疫法检测试剂盒 | Zeus Scientific, Inc. |
| 31 | 进 05-1016 | 校准液U | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 32 | 进 05-1005 | 校准液Z | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 33 | 进 05-0756 | 二氧化碳试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 34 | 进 05-0751 | 转铁蛋白诊断试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 35 | 进 05-1004 | B型心钠素校准液 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 36 | 进 05-0755 | 脂肪酶诊断试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 37 | 进 05-1014 | 万古霉素校准液 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 38 | 进 05-1013 | 庆大霉素校准液 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 39 | 进 05-1021 | 校准液B | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 40 | 进 05-0758 | 补体C4诊断试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 41 | 进 05-1012 | 校准液28 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 42 | 进 05-0750 | a-1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 43 | 进 05-1018 | 肌酸激酶MB同工酶校准液 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 44 | 进 05-1275 | B型心钠素试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 45 | 进 05-1008 | 同型半胱氨酸校准液 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 46 | 进 05-1006 | 校准液A | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 47 | 进 05-1019 | 甲状腺过氧化物酶自身抗体1,2水平质控品 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 48 | 进 05-0760 | 胆碱脂酶诊断试剂盒 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 49 | 进 05-1010 | 校准液27 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 50 | 进 05-1009 | 校准液1 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 51 | 进 05-1011 | 校准液O | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 52 | 进 05-1007 | 校准液C | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 53 | 进 05-0888 | 肌酸激酶同工酶校准品 | SYSMEX CORPORATION |
| 54 | 进 04-3135 | N 乳胶肌红蛋白试剂 | Dade Behring Marburg GmbH |
| 55 | 进 05-0890 | 肌酸激酶同工酶质控品 | SYSMEX CORPORATION |
| 56 | 进 05-0951 | VITEK 2 酵母菌鉴定卡 | bioMerieux, Inc. |
| 57 | 进 05-0528 | 海灵型血糖测试系统 | 泰博科技股份有限公司 |
| 58 | 进 05-0950 | VITEK 2 革兰氏阳性细菌鉴定卡 | bioMerieux, Inc. |
| 59 | 进 05-0879 | 淀粉酶（S）校准品 | SYSMEX CORPORATION |
| 60 | 进 04-3427 | Ⅸ因子（FⅨ）测定试剂盒 | DIAGNOSTICA STAGO |
| 61 | 进 04-3420 | Ⅷ因子（FⅧ）测定试剂盒 | DIAGNOSTICA STAGO |
| 62 | 进 04-2036 | 伟戈椎体填充块 | 中央医疗器材股份有限公司 |
| 63 | 进 04-2948 | 类风湿因子乳胶凝集法检测试剂盒 | SPINREACT S.A |
| 64 | 进 04-2949 | C反应蛋白乳胶凝集法检测试剂盒 | SPINREACT S.A |
| 65 | 进 05-1025 | C肽校准液 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 66 | 进 05-0889 | 胆碱酯酶（P）校准品 | SYSMEX CORPORATION |
| 67 | 进 05-0949 | VITEK 2 革兰氏阴性细菌鉴定卡 | bioMerieux, Inc. |
| 68 | 进 04-3422 | V因子（FV）测定试剂盒 | DIAGNOSTICA STAGO |
| 69 | 进 05-1023 | 心肌标记物1,2,3 水平质控品 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 70 | 进 05-0854 | BECKMAN COULTER校准品3 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 71 | 进 03-2018 | 牙科手机 | 中村デンタル株式会社 日本(NAKAMURA DENTAL MFG.CO.LTD.) |
| 72 | 进 03-2017 | 牙科手机 | 中村デンタル株式会社 日本(NAKAMURA DENTAL MFG.CO.LTD.) |
| 73 | 进 05-1106 | 碱性磷酸酶测定试剂盒 | 日本协和医药株式会社 |
| 74 | 进 05-1104 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 | 日本协和医药株式会社 |
| 75 | 进 05-0030 | 经阴道吊带置放器（IVS TUNNELLER*经阴道吊带置放器） | Tyco Healthcare (UK) Manufacturing Ltd |
| 76 | 进 05-0773.2 | “亚太医疗”脊椎固定系统（椎弓根固定系统) | 台湾亚太医疗器材科技股份有限公司 |
| 77 | 进 04-2827 | 硅油 | FLUORON GmbH |
| 78 | 进 04-2739 | 而至芳香精细藻酸盐DF III (快速固化型) | 株式会社而至 |
| 79 | 进 05-0960 | 泌尿科数字化医学影像系统 | Liebel-Flarsheim Company |
| 80 | 进 05-0835 | 谷草转氨酶诊断试剂盒 | 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
