| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 进 05-0608 | Immulite2000 叶酸试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 2 | 进 05-1359 | 胃泌素17定量检测试剂盒 | BIOHIT OYJ 芬兰 |
| 3 | 进 05-0991 | 抗核抗体（ANA)间接免疫荧光法检测试剂盒 | 爱尔兰 Trinity Biotech，PLC. |
| 4 | 进 05-0990 | 抗平滑肌抗体（SMA)间接免疫荧光法检测试剂盒 | 爱尔兰 Trinity Biotech，PLC. |
| 5 | 进 05-0964 | Input PS 动脉鞘 | Medtronic, Inc. |
| 6 | 进 05-0089 | 自身免疫肝病谱线性免疫分析法检测试剂盒 | 德国IMTEC公司 / IMTEC Immundiagnostika GmbH |
| 7 | 进 05-1027 | Capiox动脉过滤器 | 日本泰尔茂株式会社 |
| 8 | 进 05-1153 | 类风湿因子测定试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 9 | 进 05-1047 | 快速厌氧菌鉴定板 | Dade Behring, Inc. |
| 10 | 进 05-1138 | 补体C4试剂 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 11 | 进 05-1166 | 乳腺x射线机 | Siemens Aktiengesellschaft |
| 12 | 进 05-1132 | C反应蛋白定量分析试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 13 | 进 05-0988 | EVIS LUCERA支气管电子内窥镜 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 日本 |
| 14 | 进 05-1045 | 革兰氏阳性菌鉴定板 | Dade Behring, Inc. |
| 15 | 进 05-1148 | 免疫球蛋白A试剂 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 16 | 进 05-1122 | 亲和层析高压液相糖化血红蛋白检测仪随机专用试剂（2号洗脱液） | 美国普莱默斯公司/Primus Corporation |
| 17 | 进 05-1119 | 亲和层析高压液相糖化血红蛋白检测仪随机专用试剂（系统洗液） | 美国普莱默斯公司/Primus Corporation |
| 18 | 进 05-1150 | 免疫球蛋白G试剂 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 19 | 进 05-1137 | α1-抗胰蛋白酶定量分析试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 20 | 进 05-1121 | 亲和层析高压液相糖化血红蛋白检测仪随机专用试剂（1号洗脱液） | 美国普莱默斯公司/Primus Corporation |
| 21 | 进 05-1155 | 尿微量白蛋白定量分析试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 22 | 进 05-1054 | 总蛋白/白蛋白定标液 | Dade Behring, Inc. |
| 23 | 进 05-1048 | 革兰氏阴性菌折点复合板 | Dade Behring, Inc. |
| 24 | 进 05-0806 | 超声图像诊断仪UF-800XTD 系列 | Fukuda Denshi Co., Ltd. |
| 25 | 进 05-0509 | Carboxylate Cement 聚羧酸锌水门汀 | Heraeus Kulzer GmbH & Co. KG |
| 26 | 进 04-1436 | 牙科树脂类粘结剂 | Tokuyama Dental Corp.德山牙科公司 |
| 27 | 进 04-3343 | Gendyl Easyway 冠状支架系统 | 荷兰 Blue Medical Devices BV |
| 28 | 进 04-2314 | 主动脉内球囊反搏泵 | ARROW International,Inc. |
| 29 | 进 05-0621 | 氩离子束凝血器 | ConMed CORPORATION |
| 30 | 进 05-0860 | 混合型颈前路板状植入物 | 法国史赛克Spine公司 STRYKER SPINE S.A.S. |
| 31 | 进 05-1136 | 触珠蛋白定量分析试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 32 | 进 05-0128 | 格罗尼根发音管 | 荷兰 Medin Instruments B.V. |
| 33 | 进 05-0947 | PTA 导管 （Sailor Plus） | 意大利 Invatec S.r.l. |
| 34 | 进 05-1210 | Immulite/Immulite1000 性激素结合蛋白试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 35 | 进 05-1254 | Immulite/Immulite1000 甲状腺结合球蛋白试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 36 | 进 05-1097 | 血红蛋白校准品试剂盒 | TOSOH CORPORATION |
| 37 | 进 05-1199 | 肌钙蛋白I（TnI）测试卡试剂盒 | VEDA LAB 法国 |
| 38 | 进 05-1336 | Immulite/Immulite1000 白介素－8试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 39 | 进 05-1096 | 血红蛋白质控试剂盒 | TOSOH CORPORATION |
| 40 | 进 05-1117 | 不饱和铁结合力诊断试剂盒 | 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 41 | 进 05-1116 | C肽诊断试剂盒 | 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 42 | 进 05-0975 | 通用神经外科固定系统 | 史赛克Leibinger公司 |
| 43 | 进 04-2853 | 磁－红外线激光治疗仪 | 俄罗斯 MILTA-Humanitarian Information Technologies Design & Production Company |
| 44 | 进 05-1118 | Esprit 3G 言语处理器及附件（用于N24和N22 植入体） | Cochlear Limited 科利耳有限公司 |
| 45 | 进 05-0961 | Numelock II多轴锁定钢板螺钉系统 | 瑞士史赛克Trauma公司 |
| 46 | 进 04-2033 | 人工骨产品系列－Conduit磷酸钙颗粒 | DePuy CMW |
| 47 | 进 05-1170 | 一次性平推自动刀头组，一次性上皮刀头组 | Moria S.A |
| 48 | 进 05-1238 | 全身X射线计算机断层扫描系统 | 通用电气横河医疗系统有限公司 |
| 49 | 进 05-0563 | 储药器 | 韩国GreenWill 株式会社 |
| 50 | 进 05-1171 | EVIS LUCERA十二指肠电子内窥镜 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 日本 |
| 51 | 进 05-0194 | 自膨式外周支架系统, MARIS | 意大利 Invatec S.r.l. |
| 52 | 进 05-1180 | 超声波诊断仪XARIO | 东芝医疗系统株式会社 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 53 | 进 05-1331 | Powerheart CRM全自动体外心脏监护除颤起搏仪 | Cardiac Science, Inc |
| 54 | 进 05-0213 | EBS插管及组件 | 日本泰尔茂株式会社 TERUMO CORPORATION |
| 55 | 进 05-0197 | 一次性使用医用笔式注射器针头 | BD Medical, Diabetes Care |
| 56 | 进 05-1103 | U-CLIP血管吻合系统 | 美国 Medtronic Inc. |
| 57 | 进 05-1425 | PLATO放射治疗计划系统 | 荷兰核通公司 |
| 58 | 进 05-1403 | 输注工作站 | Fresenius Vial |
| 59 | 进 05-0545 | 静脉留置针 | Medex Medical Ltd. |
| 60 | 进 05-1474 | 超声诊断扫描仪 | 通用电气横河医疗系统 |
| 61 | 进 05-1129 | HIPSTAR V40股骨柄 | 法国Benoist Girard 公司 |
| 62 | 准 05-0331 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 63 | 准 05-0332 | 纤溶酶原激活剂抑制物-1（PAI-1）含量测定试剂盒 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 64 | 准 05-0333 | 组织纤溶酶原激活剂（t-PA）含量测定试剂盒 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 65 | 准 05-0334 | 血管性血友病因子（vWF）含量测定试剂盒 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 66 | 准 05-0330 | 血浆纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 67 | 准 05-0329 | 血清（尿）N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 68 | 准 05-0341 | 视黄醇结合蛋白（RBP）含量测定试剂盒 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 69 | 准 05-0340 | β2-微球蛋白（β2-MG）含量测定试剂盒 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 70 | 准 05-0339 | 转铁蛋白（TRF）含量测定试剂盒 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 71 | 准 05-0338 | 血小板相关抗体IgG（PAIgG）含量测定试剂盒 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 72 | 准 05-0337 | 血小板相关抗体IgM（PAIgM）含量测定试剂盒 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 73 | 准 05-0336 | 血小板相关抗体IgA（PAIgA）含量测定试剂盒 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 74 | 准 05-0335 | 蛋白C（PC）含量测定试剂盒 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 75 | 准 05-0667 | C 反应蛋白检测试剂盒（CRP） | 北京九强生物技术有限公司 |
| 76 | 准 05-0669 | 5'-核糖核苷酸水解酶检测试剂盒（5'-NT） | 北京九强生物技术有限公司 |
| 77 | 准 05-0671 | 类风湿因子检测试剂盒（RF） | 北京九强生物技术有限公司 |
