| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 准 04-1210 | 前白蛋白试剂盒（免疫透射比浊法） | 上海以达进出口有限公司 |
| 2 | 准 04-1065 | 乙醇脱氢酶(ADH/GRE)试剂盒 | 长春汇力生物技术有限公司 |
| 3 | 准 05-0054 | 总胆红素测定试剂盒 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 4 | 准 05-0051 | 氯测定试剂盒（硫氰酸汞法） | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 5 | 准 05-0052 | 直接胆红素测定试剂盒 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 6 | 准 05-0176 | 总胆固醇测定试剂盒（酶偶联比色法）（双试剂） | 上海容铸诊断产品有限公司 |
| 7 | 准 04-1077 | 溶血素 | 江西瑞华倍肯医学制剂有限公司 |
| 8 | 准 05-0053 | 磷脂测定试剂盒（酶法） | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 9 | 准 05-0050 | 铜测定试剂盒（比色法） | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 10 | 准 05-0183 | 载脂蛋白B测定试剂盒 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 11 | 准 05-0184 | 总胆固醇测定试剂盒（单试剂型） | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 12 | 准 05-0264 | 5'－核苷酸酶测定试剂盒 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 13 | 准 05-0263 | α-L－岩藻糖苷酶测定试剂盒 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 14 | 准 05-0261 | 总胆汁酸测定试剂盒 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 15 | 准 05-0260 | 乳酸脱氢酶同功酶测定试剂盒 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 16 | 准 05-0282 | SmartDR数字影像系统 | 北京思创贯宇科技开发有限公司 |
| 17 | 准 05-0571 | Rapidlab248血气分析仪配套使用试剂 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 18 | 准 05-0592 | 5′－核苷酸酶测定试剂盒（酶法） | 上海市荣盛生物技术有限公司 |
| 19 | 准 05-0001 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）试剂盒（MPT-NAG法） | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 20 | 准 05-0593 | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒 | 上海市荣盛生物技术有限公司 |
| 21 | 准 05-0029 | 一次性使用输液器（配套自用静脉输液针） | 安徽康泰医疗器具有限公司 |
| 22 | 准 04-1183 | 一次性使用输血器(配套自用静脉输液针） | 镇江高冠医疗器械有限公司 |
| 23 | 准 05-0181 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 24 | 准 05-0185 | 脂蛋白（a）测定试剂盒 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 25 | 准 04-1224 | 补体C3液体试剂（ 免疫比浊法） | 宁波亚太生物技术有限责任公司 |
| 26 | 准 04-1227 | 免疫球蛋白M液体试剂（ 免疫比浊法） | 宁波亚太生物技术有限责任公司 |
| 27 | 准 04-1225 | 补体C4液体试剂（ 免疫比浊法） | 宁波亚太生物技术有限责任公司 |
| 28 | 准 04-1228 | 免疫球蛋白A液体试剂（ 免疫比浊法） | 宁波亚太生物技术有限责任公司 |
| 29 | 准 04-1223 | 总胆汁酸液体试剂（酶循环法） | 宁波亚太生物技术有限责任公司 |
| 30 | 准 04-1226 | 总胆汁酸液体试剂（酶比色法） | 宁波亚太生物技术有限责任公司 |
| 31 | 准 05-0182 | 载脂蛋白AI测定试剂盒 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 32 | 准 05-0451 | C反应蛋白试剂盒（CRP） | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
| 33 | 准 05-0450 | 抗链O试剂盒（ASO） | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
| 34 | 准 05-0449 | 总胆汁酸试剂盒（TBA） | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
| 35 | 准 05-0448 | 二氧化碳试剂盒（CO2） | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
| 36 | 准 05-0597 | 免疫球蛋白（IgM）试剂盒 | 上海执诚生物技术有限公司 |
| 37 | 准 05-0599 | 脂肪酶试剂盒 | 上海执诚生物技术有限公司 |
| 38 | 准 05-0595 | 尿蛋白试剂盒 | 上海执诚生物技术有限公司 |
| 39 | 准 05-0594 | α-L-岩藻糖苷酶试剂盒 | 上海执诚生物技术有限公司 |
| 40 | 准 05-0596 | 免疫球蛋白（IgG）试剂盒 | 上海执诚生物技术有限公司 |
| 41 | 准 05-0598 | 免疫球蛋白（IgA）试剂盒 | 上海执诚生物技术有限公司 |
| 42 | 准 05-0600 | 腺苷脱氨酶试剂盒 | 上海执诚生物技术有限公司 |
| 43 | 准 05-0404 | 可吸收性外科缝线（带针） | 上海元洪医疗器械有限公司 |
| 44 | 准 05-0682 | 多极射频肿瘤消融电极 | 北京博莱德光电技术开发有限公司 |
| 45 | 准 05-0368 | PTCA球囊扩张导管 | 北京乐普医疗器械有限公司 |
| 46 | 准 05-0155 | 体外微波肿瘤热疗系统 | 南京庆海微波电子研究所 |
| 47 | 准 05-0643 | 腔内气压弹道碎石机 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 48 | 准 05-0681 | 多极射频肿瘤消融系统 | 北京博莱德光电技术开发有限公司 |
| 49 | 准 05-0220 | FC型分叉交锁式髓内钉 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 50 | 准 05-0252 | 眼用羟丙基甲基纤维素(优维素） | 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 |
| 51 | 准 05-0394 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 西安维康实业有限公司 |
| 52 | 准 05-0556 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 泰兴市扬子医用制品有限公司 |
| 53 | 准 05-0296 | 记忆合金胆道支架（Grikin 胆道支架） | 有研亿金新材料股份有限公司 |
| 54 | 准 05-0083 | YTQ 颈椎钢板 | 北京市春立正达科技开发有限公司 |
| 55 | 准 05-0708 | 微波综合热疗机 | 合肥宇峰科技有限公司 |
| 56 | 准 05-0081 | CF脊柱内固定器 | 北京市春立正达科技开发有限公司 |
| 57 | 准 05-0502 | 医用X射线遥控透视摄影系统 | 北京岛津医疗器械有限公司 |
| 58 | 准 05-0720 | LNY－2003型智能颅内压监护仪 | 北京富立叶信息科学技术研究所 |
| 59 | 准 05-0507 | 医用数字X射线摄影系统 | 北京万东医疗装备股份有限公司 |
| 60 | 准 05-0542 | 电子泵 | 扬州华东医疗器械实业有限公司 |
| 61 | 准 05-0662 | JDGD－Ⅲ型高频电刀 | 上海交大南洋医疗器械有限公司 |
| 62 | 准 05-0314 | 软性亲水性接触镜 | 上海科利隐形眼镜有限公司 |
| 63 | 准 05-0505 | PGLA可吸收缝合线（带针） | 上海天清生物材料有限公司 |
| 64 | 准 05-0287 | 一次性使用连接器 | 扬州华夏医疗器械有限公司 |
| 65 | 准 05-0315 | 软性亲水性接触镜（舒洁.丽爽.清靓.清莹） | 上海科利隐形眼镜有限公司 |
| 66 | 试 04-893 | 红外光多功能治疗仪 | 徐州雷奥医疗设备有限公司 |
| 67 | 准 05-0680 | 一次性使用真空采血针 | 浙江康康医疗器械有限公司 |
| 68 | 准 05-0077.1 | 钛合金接骨螺钉 | 上海浦江医用新材料有限公司 |
| 69 | 准 05-0661 | JDGD－Ⅱ型高频电刀 | 上海交大南洋医疗器械有限公司 |
| 70 | 准 05-0271 | 一次性使用塑料血袋 | 南京赛尔金生物医学有限公司 |
| 71 | 准 05-0533 | 肿瘤射频热疗机 | 北京先科创业科技有限公司 |
| 72 | 准 05-0133 | Multifil GIX玻璃离子水门汀 | 贺利氏古莎齿科有限公司 |
| 73 | 准 05-0485 | 婴儿培养箱 | 郑州迪生仪器仪表有限公司 |
| 74 | 准 05-0465 | 血液透析浓缩液 | 广州康盛生物科技有限公司 |
