| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 进 05-1157 | 尿微量白蛋白试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 2 | 进 05-1139 | 抗链球菌溶血素O定量分析试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 3 | 进 05-1145 | 类风湿因子质控液 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 4 | 进 05-1049 | 革兰氏阴性菌鉴定板 | Dade Behring, Inc. |
| 5 | 进 05-1147 | 转铁蛋白试剂 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 6 | 进 04-2947 | 链球菌溶血素O乳胶凝集法检测试剂盒 | Rapid Diagnostics, Inc., Division of MP Biomedicals Inc. |
| 7 | 进 05-1050 | 革兰氏阳性菌复合板 | Dade Behring, Inc. |
| 8 | 进 05-1162 | 补体C3试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 9 | 进 05-1046 | 苛氧菌鉴定板 | Dade Behring, Inc. |
| 10 | 进 05-1125 | 亲和层析高压液相糖化血红蛋白检测仪随机专用试剂（硼酸盐亲和层析柱） | 美国普莱默斯公司/Primus Corporation |
| 11 | 进 05-1146 | 类风湿因子定量分析试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 12 | 进 05-1156 | 复合蛋白质控液 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 13 | 进 05-1052 | 革兰氏阴性菌复合板 | Dade Behring, Inc. |
| 14 | 进 05-0088 | 血管炎自身抗体谱线性免疫分析法检测试剂盒 | 德国IMTEC公司 / IMTEC Immundiagnostika GmbH |
| 15 | 进 05-1143 | 载脂蛋白质控 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 16 | 进 05-1159 | 免疫球蛋白M试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 17 | 进 05-0087 | 抗核抗体谱线性免疫分析法检测试剂盒 | 德国IMTEC公司/IMTEC Immundiagnostika GmbH |
| 18 | 进 05-1140 | 免疫球蛋白A试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 19 | 进 05-1154 | 血浆抗凝血活酶Ⅲ定量分析试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 20 | 进 05-0206 | 自身免疫检查试剂盒 | Innominata, d.b.a. GenBio 美国 |
| 21 | 进 05-1152 | 补体C4试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 22 | 进 05-1144 | 前白蛋白试剂 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 23 | 进 05-1142 | 免疫球蛋白G试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 24 | 进 05-1158 | 载脂蛋白B试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 25 | 进 05-1131 | C-反应蛋白试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 26 | 进 05-1051 | 革兰氏阳性菌折点复合板 | Dade Behring, Inc. |
| 27 | 进 05-1141 | 载脂蛋白A-1试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 28 | 进 05-1375 | B型心钠素1,2,3 水平质控品 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 29 | 进 05-1135 | 免疫球蛋白M试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 30 | 进 05-0086 | 抗核抗体间接免疫荧光法检测试剂盒 | 美国SCIMEDX公司 / SCIMEDX CORPORATION |
| 31 | 进 05-1133 | 纤维蛋白原定量分析试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 32 | 进 05-1151 | 复合蛋白定标液 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 33 | 进 05-1053 | 快速酵母菌鉴定板 | Dade Behring, Inc. |
| 34 | 进 05-1120 | 亲和层析高压液相糖化血红蛋白检测仪随机专用试剂（血液稀释液） | 美国普莱默斯公司/Primus Corporation |
| 35 | 进 05-0412 | 尿酸测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 36 | 进 05-0411 | 总蛋白测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 37 | 进 05-0402 | 肌酐测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 38 | 进 05-0398 | 总胆红素测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 39 | 进 05-0392 | 白蛋白测定试剂盒 | P.Z. CORMAY波兰 |
| 40 | 进 05-0393 | 钙测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 41 | 进 05-0413 | 尿素测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 42 | 进 05-0409 | 无机磷测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 43 | 进 05-0408 | 镁测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 44 | 进 05-0403 | 血清铁测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 45 | 进 05-0405 | 葡萄糖测定试剂盒 | P.Z. CORMAY |
| 46 | 进 05-1251 | Immulite/Immulite1000 地高辛试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 47 | 进 05-1183 | 类风湿因子检测试剂盒 | IMMUNOSTICS, INC. |
| 48 | 进 05-1303 | 二氧化碳DT干片 | 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 49 | 进 05-1374 | 甲状腺球蛋白自身抗体1，2水平质控品 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 50 | 进 05-1373.1 | HEp-2000 ANA-Ro荧光载片诊断试剂盒 | ImmunoConcepts N.A., Ltd. |
| 51 | 进 05-1182 | 抗链球菌溶血素O检测试剂盒 | IMMUNOSTICS, INC. |
| 52 | 进 05-1219 | 链球菌药敏板 | Dade Behring, Inc. |
| 53 | 进 05-1261 | Humasis 心梗三合一检测试剂盒 | HUMASIS Co., Ltd. |
| 54 | 进 05-1149 | 补体C3试剂 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 55 | 进 04-1052.1 | 铁(Fe)诊断试剂盒 | 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 56 | 进 04-1050.1 | 肌酸激酶诊断试剂盒 | 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 57 | 进 04-1051.1 | 胆固醇（CHOL:cholesterol)诊断试剂盒 | 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 58 | 进 05-0091 | 抗核抗体酶联免疫定量检测试剂盒 | 德国IMTEC公司 / IMTEC Immundiagnostika GmbH |
| 59 | 进 05-0420 | 血小板聚集试剂 | Helena Laboratories公司 |
| 60 | 进 05-1134 | α1-酸性糖化蛋白定量分析试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 61 | 进 05-1218 | 肌钙蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌红蛋白三合一快速测试板 | 高兹诊断有限公司 |
| 62 | 进 05-1289 | 酸性磷酸酶干片 | 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 63 | 进 05-1239 | 胃蛋白酶原II定量检测试剂盒 | BIOHIT OYJ 芬兰 |
| 64 | 进 05-1360 | 胃蛋白酶原I定量检测试剂盒 | BIOHIT OYJ 芬兰 |
| 65 | 进 05-0090 | 类风湿33Kd蛋白酶联免疫定量检测试剂盒 | 德国IMTEC公司 / IMTEC Immundiagnostika GmbH |
| 66 | 进 05-1540 | 颅-颌-面骨重建手术用工具 | 诺迈德医疗技术有限公司 Normed Medizin-Technik GmbH |
| 67 | 进 05-1240 | NIM-Spine神经监护仪 | Medtronic Xomed, Inc. |
| 68 | 进 05-0822 | 一次性电圈套器 | 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 69 | 进 05-0814 | 一次性活检钳 | 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 70 | 进 04-3173 | 软性角膜接触镜（T.C Science） | 韩国（株）T.C Science |
| 71 | 进 05-1409 | AUTOCON 200高频电刀 | 德国Karl Storz GmbH & Co.KG |
| 72 | 进 05-1204.1 | ROI后路胸腰椎椎间融合器 | 法国LDR医疗公司 |
| 73 | 进 05-1573 | 全自动微生物分析系统 | bioMerieux, Inc. |
| 74 | 进 05-1559 | 锂干片 | 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 75 | 进 05-1640 | 超声诊断仪 | Medison Co., Ltd. |
| 76 | 进 05-1361 | GDC 360 弹簧圈 | 美国 波士顿科学公司 |
| 77 | 进 05-0769 | 眼科屈光手术准分子激光器 | 德国 Technolas GmbH Opthalmologische Systeme |
| 78 | 进 04-3491 | 肾镜及附件 | Richard Wolf GmbH 德国 |
