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标题 2005年9月15日进口批件发布通知
发布日期 2005-09-15

2005年9月15日进口批件发布通知

发布时间:2005-09-15

序号

申请号 品名 生产单位
1 进 05-1015 胰岛素校准液 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
2 进 05-0236 新生儿苯丙氨酸试剂 PerkinElmer Life and Analytical Sciences , WALLAC OY 芬兰
3 进 05-0339 纤维蛋白原凝血酶试剂 爱尔兰Trinity Biotech,PLC.
4 进 05-0237 新生儿葡萄糖6-磷酸脱氢酶试剂 PerkinElmer Life and Analytical Sciences , WALLAC OY芬兰
5 进 05-1211 Immulite2000 抗甲状腺球蛋白抗体试剂盒 Diagnostic Products Corporation
6 进 05-1212 Immulite2000 前列腺酸性磷酸酶试剂盒 Diagnostic Products Corporation
7 进 05-1214 Immulite2000 全段甲状旁腺激素试剂盒 Diagnostic Products Corporation
8 进 05-1246 Immulite2000 抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒 Diagnostic Products Corporation
9 进 05-1247 Immulite2000 促肾上腺皮质激素试剂盒 Diagnostic Products Corporation
10 进 05-1248 Immulite2000 甲状腺结合球蛋白试剂盒 Diagnostic Products Corporation
11 进 05-1249 Immulite2000 甲状腺球蛋白试剂盒 Diagnostic Products Corporation
12 进 05-1250 Immulite2000 C-肽试剂盒 Diagnostic Products Corporation
13 进 05-1253 Immulite2000 同型半胱氨酸试剂盒 Diagnostic Products Corporation
14 进 05-1252 Immulite2000 非结合型雌三醇试剂盒 Diagnostic Products Corporation
15 进 05-0344 白陶土试剂 爱尔兰Trinity Biotech,PLC.
16 进 05-1582 液体特种蛋白质控 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
17 进 05-0343 咪唑缓冲液 爱尔兰Trinity Biotech,PLC.
18 进 05-1646 Agfa口腔X光胶片 Agfa Gevaert N.V.
19 进 05-1367 人造血管 美国 Bard Peripheral Vascular,Inc.
20 进 05-1518 C反应蛋白校准液 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
21 进 05-1400 真空采血针 日本泰尔茂株式会社 TERUMO CORPORATION
22 进 04-3952 经皮酒精注射疗法针 日本 株式会社 八光
23 进 04-4016 MCL30铒激光治疗仪 Asclepion Laser Technologies GmbH
24 进 05-1076 血液透析管及附件 Tyco Healthcare Group LP
25 进 05-1564 VARIANT 鈒och-地中海贫血诊断试剂盒 美国Bio-Rad Laboratories ,INC
26 进 05-0248 负压吸引器 KOIKE MEDICAL.,LTD 日本小池医疗株式会社
27 进 05-1385 输注导管(商品名:维凯输注导管) Green Will 株式会社
28 进 05-1517 高密度/低密度胆固醇校准液 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
29 进 05-0588 C+ 系列口腔综合治疗台 德国西诺德牙科设备有限公司/ Sirona Dental Systems GmbH
30 进 05-1102 钬激光治疗机(商品名:威孚莱钬激光手术系统) 德国 WaveLight Laser Technologie AG
31 进 05-1066 Europrobe手术探针系统 EURORAD
32 进 05-0168 双极手术器械 Olympus Winter & Ibe GmbH 德国
33 进 05-1439 OrthoPAT围手术期自体血回输仪一次性使用附件管路 ATS Medizintechnik GmbH
34 进 05-1368 Conquest PTA球囊扩张导管 美国 Bard Peripheral Vascular, Inc.
35 进 05-1820 总胆固醇测试盒 FUJI PHOTO FILM CO.,LTD.
36 进 05-1828 丙氨酸氨基转移酶测试盒 FUJI PHOTO FILM CO.,LTD.
37 进 05-1829 葡萄糖测试盒 FUJI PHOTO FILM CO.,LTD.
38 进 05-1659 全自动酶免分析系统 BIOKIT,S.A.
39 进 05-1831 高密度脂蛋白胆固醇测试盒 FUJI PHOTO FILM CO.,LTD.
40 进 05-1832 尿素氮测试盒 FUJI PHOTO FILM CO.,LTD.
41 进 05-1819 谷草转氨酶测试盒 FUJI PHOTO FILM CO.,LTD.
42 进 05-1834 甘油三酯测试盒 FUJI PHOTO FILM CO.,LTD.
43 进 05-1817 全血用葡萄糖测试盒 FUJI PHOTO FILM CO.,LTD.
44 进 05-1822 无机磷测试盒 FUJI PHOTO FILM CO.,LTD.
45 进 05-1689 搏动式空气悬浮治疗床 KINETIC CONCEPTS, INC.
46 进 05-1835 镁测试盒 FUJI PHOTO FILM CO.,LTD.
47 进 05-1735 肺部动力治疗床 KINETIC CONCEPTS, INC.
48 进 05-1676 Vista Brite Tip IG(导引导管) 荷兰 Codis Europa N.V.
49 进 05-1818 总胆红素测试盒 FUJI PHOTO FILM CO.,LTD.
50 进 05-1821 尿酸测试盒 FUJI PHOTO FILM CO.,LTD.
51 进 05-1816 电解质测试盒 FUJI PHOTO FILM CO.,LTD.
52 进 05-1826 胆碱酯酶测试盒 FUJI PHOTO FILM CO.,LTD.
53 进 05-1839 肌酐测试盒 FUJI PHOTO FILM CO.,LTD.
54 进 05-1823 亮氨酸氨基肽酶测试盒 FUJI PHOTO FILM CO.,LTD.
55 进 05-1824 乳酸脱氢酶测试盒 FUJI PHOTO FILM CO.,LTD.
56 进 05-1815 总蛋白测试盒 FUJI PHOTO FILM CO.,LTD.
57 进 05-1825 直接胆红素测试盒 FUJI PHOTO FILM CO.,LTD.
58 进 05-1838 磷酸肌酸激酶测试盒 FUJI PHOTO FILM CO.,LTD.
59 进 05-1833 γ-谷氨酰转肽酶测试盒 FUJI PHOTO FILM CO.,LTD.
60 进 05-1827 碱性磷酸酶测试盒 FUJI PHOTO FILM CO.,LTD.
61 进 05-1263 All-in-One带接头空袋 Baxter S.A.
62 进 05-1041 一次性三腔乳头切开刀 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
63 进 05-1721 植入式心律转复除颤器 Cardiac Pacemakers, Inc.
64 进 05-0484 微透析导管 CMA Microdialysis Aktiebolag
65 进 05-0965 Exponent RX自膨胀血管支架系统 Medtronic, Inc.
66 进 05-1901 肌酐(单一干片法)干片 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
67 进 05-1766 Capiox动脉过滤器 日本泰尔茂株式会社
68 进 04-2035 眼科手术系统 (日本)株式会社ニデック
69 进 05-0018.1 口腔激光治疗仪 (意大利)DEKA MELA
70 进 05-1900 苯巴比妥干片 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
71 进 05-1717 空心纤维透析器 Gambro Dialysatoren GmbH
72 进 05-1529 病人自控注射泵 澳大利亚医疗工业公司 Go Medical Industries Pty. Ltd.
73 进 05-1797 PCO2/TCO2 电极液 Roche Diagnostics GmbH 德国
74 进 05-1796 PH参比液 Roche Diagnostics GmbH 德国
75 进 05-1349 体外循环动脉过滤器 MQAUET Cardiopulmonary AG
76 进 05-1795 钠石灰 INTERSURGICAL Limited
77 进 05-0124 松质骨螺钉 瑞士普鲁斯外科植入物有限公司PLUS Endoprothetik AG
78 进 05-1746 医用X射线胶片 CEA AKTIEBOLAG
81 进 05-1585 血液透析管及附件 Tyco Healthcare Group LP
82 进 05-1399 股骨柄(骨水泥型) 美国Howmedica Osteonics公司
84 进 05-1764 运动负荷试验诊断系统 Philips Medical Systems
85 进 05-1438 INTRALASE FS激光角膜手术仪 (美国)Intralase Corp.
86 进 05-0319 TOP泵用输液器 Meditop Corporation (M)Sdn.Bhd
87 进 05-1167 外科修补网 Angiologica B.M. SRL
88 进 05-1629 胆道结石取出器 德国ENDO-FLEX GmbH
89 进 05-1058 调强适形放射治疗计划系统 NOMOS Corporation
90 进 05-1740 医用冷光源 德国 Rudolf Medizintechnik GmbH & Co.KG
91 进 05-1710 3628临时筛选器 Medtronic, Inc.
92 进 05-0998 超声骨强度仪 Sunlight Medical Ltd.
93 进 05-1224 区域性II型半月板缝合工具组合 美国 ConMed Linvatec
94 进 05-1947 气动马达 中村齿科株式会社NAKAMURA DENTAL MFG.CO.,LTD
95 进 05-1922 全自动组织染色机 VISION BIOSYSTEMS LTD.
96 进 04-3471 血管通路泵系统 Clinical,La Chaux-de-Fonds Suisse,Switzerland
97 进 05-1044 一次性压力传感器 Edwards Lifesciences LLC
98 进 05-1846 甲状腺摄取定标液 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
99 进 05-1480 聚丙烯酸酯类后房型人工晶体 Advanced Medical Optics, Inc.
100 进 05-1941 超敏人促甲状腺素定标液 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc.
101 进 05-1946 耳温仪探头套 Tyco Healthcare Group LP
102 进 04-2446 脊柱手术器械 AESCULAP AG & CO.KG
103 进 05-2061 血糖试条 Infopia Co.,Ltd
104 进 05-1268 免疫球蛋白A诊断试剂盒 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
105 进 05-0379 Ceram X 通用纳米陶瓷修复材料(复合树脂) Dentsply DeTrey GmbH
106 进 05-0898 无菌透明质酸钠液(商品名:关节康注射液、关速新注射液) Bioniche Teoranta( Bioniche Teo.)