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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 05-0785 |
人甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）诊断试剂盒 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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2 |
准 05-0784 |
游离甲状腺素(FT4)诊断试剂盒 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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3 |
准 05-0783 |
甲状腺素(T4)诊断试剂盒 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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4 |
准 05-0782 |
游离三碘甲腺原氨酸(FT3)诊断试剂盒 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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5 |
准 05-0781 |
三碘甲腺原氨酸(T3)诊断试剂盒 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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6 |
准 05-0780 |
促甲状腺激素(TSH)诊断试剂盒 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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7 |
准 05-0777 |
C肽（C-P）诊断试剂盒 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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8 |
准 05-0779 |
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位（F-hCGβ）诊断试剂盒 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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9 |
准 05-0776 |
胰岛素（INSULIN）诊断试剂盒 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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10 |
准 05-0929 |
游离甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 广州市丰华生物工程有限公司 |
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11 |
试 04-1011 |
房缺封堵器(商品名：佰仁思(BalMedic)ASD封堵器） | 北京佰仁思生物工程有限责任公司 |
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12 |
准 05-0927 |
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 广州市丰华生物工程有限公司 |
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13 |
准 05-0928 |
新生儿促甲状腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 广州市丰华生物工程有限公司 |
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14 |
准 05-0770 |
一次性使用痔上粘膜环切吻合器 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
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15 |
准 05-0657 |
金属接骨螺钉 | 苏州优贝特医疗器械有限公司 |
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16 |
准 05-0232 |
脱钙人牙基质材料（商品名：骨又生） | 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 |
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17 |
准 05-0405 |
可吸收性外科缝线（羊肠线） | 上海元洪医疗器械有限公司 |
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18 |
准 05-0429 |
金属直型接骨板 | 常州邦德医疗器械有限公司 |
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19 |
准 05-0702 |
γ射线立体定向放射治疗系统 | 深圳市尊瑞科技有限公司 |
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20 |
准 05-0664 |
骨接合植入物 金属股骨颈固定钉 | 苏州市欣荣医疗器械有限公司 |
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21 |
准 05-0439.1 |
异形（角度)金属接骨板 | 湖北天辉科技开发有限公司 |
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22 |
准 05-0438 |
直形金属接骨板 | 湖北天辉科技开发有限公司 |
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23 |
准 05-0406 |
一次性使用血液透析管路 | 上海达华医疗器械有限公司 |
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24 |
准 05-0711 |
医用诊断X射线高频高压发生器 | 北京大恒医疗设备有限公司 |
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25 |
准 05-0701 |
一次性使用静脉输液针 | 上海宝岛医用器材厂 |
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26 |
试 04-898 |
隐形眼镜润滑液 | 苏州中化药品工业有限公司 |
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27 |
准 05-0614 |
核酸扩增实时荧光检测系统 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
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28 |
准 05-0840 |
X射线透视摄影系统 | 日立医疗系统(苏州)有限公司 |
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29 |
准 05-1015 |
空心接骨螺钉 | 上海浦卫医疗器械厂 |
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30 |
准 05-0922 |
一次性使用安全自毁注射器（带针） | 镇江高冠医疗器械有限公司 |
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31 |
准 05-1016 |
交叉髓内钉 | 上海浦卫医疗器械厂 |
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32 |
准 05-1060 |
钾离子测定试剂盒-K | 北京利德曼生化技术有限公司 |
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33 |
准 05-0589 |
婴儿辐射保暖台 | 郑州迪生仪器仪表有限公司 |
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34 |
准 05-1059 |
二氧化碳测定试剂盒-CO2 | 北京利德曼生化技术有限公司 |
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35 |
准 05-0942 |
呼吸机 | 淄博科创医疗仪器有限公司 |
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36 |
准 05-0721 |
一次性使用血浆收集袋 | 上海达华医疗器械有限公司 |
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37 |
准 05-0774 |
DDR直接数字成像系统 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
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38 |
准 05-1180 |
一次性使用静脉采血针 | 苏州林华医疗器械有限公司 |
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39 |
准 05-0839 |
可吸收性外科缝线 | 南通华尔康医疗用品有限公司 |
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40 |
准 05-0841 |
可吸收性外科缝线 | 南通华尔康医疗用品有限公司 |
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41 |
准 05-1041 |
软性亲水接触镜(蓝睛灵FC3) | 广州保视宁光学产品有限公司 |
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42 |
准 05-1038.1 |
软性亲水接触镜（奥伦） | 广州保视宁光学产品有限公司 |
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43 |
准 05-0949.1 |
金属接骨板（加压和保护性接骨板) | 山东威高骨科材料有限公司 |
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44 |
准 05-0952 |
脊柱内固定系统 | 山东威高骨科材料有限公司 |
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45 |
准 05-0951 |
中空螺钉 | 山东威高骨科材料有限公司 |
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46 |
准 05-0785 |
人甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）诊断试剂盒 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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47 |
准 05-0784 |
游离甲状腺素(FT4)诊断试剂盒 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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48 |
准 05-0783 |
甲状腺素(T4)诊断试剂盒 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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49 |
准 05-0782 |
游离三碘甲腺原氨酸(FT3)诊断试剂盒 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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50 |
准 05-0781 |
三碘甲腺原氨酸(T3)诊断试剂盒 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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51 |
准 05-0780 |
促甲状腺激素(TSH)诊断试剂盒 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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52 |
准 05-0777 |
C肽（C-P）诊断试剂盒 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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53 |
准 05-0779 |
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位（F-hCGβ）诊断试剂盒 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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54 |
准 05-0776 |
胰岛素（INSULIN）诊断试剂盒 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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55 |
准 05-0929 |
游离甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 广州市丰华生物工程有限公司 |
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56 |
试 04-1011 |
房缺封堵器(商品名：佰仁思(BalMedic)ASD封堵器） | 北京佰仁思生物工程有限责任公司 |
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57 |
准 05-0927 |
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 广州市丰华生物工程有限公司 |
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58 |
准 05-0928 |
新生儿促甲状腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 广州市丰华生物工程有限公司 |
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59 |
准 05-0770 |
一次性使用痔上粘膜环切吻合器 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
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60 |
准 05-0657 |
金属接骨螺钉 | 苏州优贝特医疗器械有限公司 |
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61 |
准 05-0232 |
脱钙人牙基质材料（商品名：骨又生） | 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 |
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62 |
准 05-0405 |
可吸收性外科缝线（羊肠线） | 上海元洪医疗器械有限公司 |
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63 |
准 05-0429 |
金属直型接骨板 | 常州邦德医疗器械有限公司 |
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64 |
准 05-0702 |
γ射线立体定向放射治疗系统 | 深圳市尊瑞科技有限公司 |
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65 |
准 05-0664 |
骨接合植入物 金属股骨颈固定钉 | 苏州市欣荣医疗器械有限公司 |
