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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
进05-1519 |
超敏C反应蛋白质控 |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
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2 |
进05-1515 |
脂质质控1，2，3水平 |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
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3 |
进05-1521 |
生化分析质控1，2水平 |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
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4 |
进05-1520 |
载脂蛋白A-1＆B校准液 |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
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5 |
进05-0019 |
人工晶体 |
美国莱菲有限公司RAFI Systems, Inc. |
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6 |
进05-1898 |
DT特种定标品 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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7 |
进05-1896 |
DT同功酶定标品 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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8 |
进05-1449.1 |
MC+前路颈椎椎间融合系统（植入物） |
法国LDR医疗公司 |
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9 |
进04-3176 |
优视(US)牌折叠式人工晶体 |
U.S.IOL,Inc |
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10 |
进05-1902 |
定标品Kit5 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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11 |
进05-1897 |
尿蛋白质控品 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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12 |
进05-0658 |
电解质试剂包 |
Missson Diagnostics 美国 |
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13 |
进05-0655 |
pH缓冲液7.383 类型 1 |
Missson Diagnostics 美国 |
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14 |
进05-0656 |
参比液R |
Missson Diagnostics 美国 |
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15 |
进05-0657 |
pH缓冲液6.841 类型 2 |
Missson Diagnostics 美国 |
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16 |
进05-0654 |
电解质试剂包 |
Missson Diagnostics 美国 |
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17 |
进05-0650 |
囊袋扩张环 |
Rayner Intraocular Lenses Limited |
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18 |
进05-2027 |
N 蛋白标准品 UY |
Dade Behring Marburg GmbH |
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19 |
进05-1933 |
N 蛋白标准品 PY |
Dade Behring Marburg GmbH 德国 |
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20 |
进05-1931 |
N 抗血清人血红素结合蛋白试剂 |
Dade Behring Marburg GmbH 德国 |
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21 |
进05-1927 |
N 反应缓冲液 |
Dade Behring Marburg GmbH 德国 |
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22 |
进05-1939 |
N 稀释液 |
Dade Behring Marburg GmbH 德国 |
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23 |
进05-2029 |
N 辅助试剂/沉淀剂 |
Dade Behring Marburg GmbH |
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24 |
进05-1869 |
罗康全优越型质控液 |
德国 Roche Diagnostics GmbH |
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25 |
进05-1926 |
N/T 蛋白质控品 LC |
Dade Behring Marburg GmbH 德国 |
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26 |
进05-2025 |
N 风湿病学标准品 SL |
Dade Behring Marburg GmbH |
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27 |
进05-1937 |
N/T 风湿病学质控品 SL |
Dade Behring Marburg GmbH 德国 |
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28 |
进05-1928 |
N 载脂蛋白标准品血清 |
Dade Behring Marburg GmbH 德国 |
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29 |
进05-1935 |
N 蛋白标准品 SL |
Dade Behring Marburg GmbH 德国 |
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30 |
进05-1936 |
N 抗血清人免疫球蛋白/L 链系列试剂 |
Dade Behring Marburg GmbH 德国 |
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31 |
进05-2026 |
N 辅助试剂 L |
Dade Behring Marburg GmbH |
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32 |
进05-1932 |
N 抗血清人纤维蛋白原试剂 |
Dade Behring Marburg GmbH 德国 |
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33 |
进05-1940 |
N 乳胶抗脱氧核糖核酸酶 B试剂 |
Dade Behring Marburg GmbH 德国 |
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34 |
进05-1938 |
N/T 蛋白质控品 SL |
Dade Behring Marburg GmbH 德国 |
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35 |
进05-1930 |
N/T 蛋白质控品 PY |
Dade Behring Marburg GmbH 德国 |
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36 |
进05-1929 |
载脂蛋白质控品血清 CHD |
Dade Behring Marburg GmbH 德国 |
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37 |
进04-2239 |
舒眼润湿液 |
中国台湾 信东生技股份有限公司 |
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38 |
进05-1722 |
股骨近端髓内钉系统 |
瑞士Mathys Medical Ltd. |
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39 |
准 05-0960 |
一次性使用麻醉用针 |
扬州市邗江国祥医疗器械厂 |
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40 |
进05-1738 |
髋臼翻修系统 |
美国Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
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41 |
进05-0064 |
非亲水丙烯酸后房人工晶体 |
NIDEK株式会社（NIDEK Co.,Ltd.) |
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42 |
进05-1603 |
奥克拉软性隐形眼镜（“昕琦”e视彩色季抛式软性隐形眼镜） |
中国台湾 昕琦科技股份有限公司 |
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43 |
进05-1654 |
Protégé GPS 镍钛记忆金属自膨式外周支架和Starport输送器 |
美国 ev3 Inc. |
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44 |
进05-1189 |
Osteonics陶瓷全髋系统 |
爱尔兰史赛克Howmedica Osteonics公司 |
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45 |
准 05-0700 |
一次性使用无菌注射针 |
上海宝岛医用器材厂 |
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46 |
进05-0983 |
软性隐形眼镜全功能护理液(视康清润软性隐形眼镜全功能护理液) |
加拿大诺华视康公司 CIBA Vision Canada Inc Sterile Manufacturing |
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47 |
进05-1365 |
麻 醉 呼 吸 管 路 组 |
台湾恺得实业有限公司 |
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48 |
进05-2042 |
Prestige 颈椎椎间盘系统 |
美国Medtronic Sofamor Danek USA |
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49 |
进05-2217 |
笔式胰岛素注射器（商品名：优伴经典） |
Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery Systems |
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50 |
进05-1530 |
Gemini GXL PET/CT 系统 |
Philips Medical System(Cleveland) Inc. |
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51 |
进05-0273 |
膜式氧合器 |
Dideco S.r.l |
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52 |
进05-1524 |
乳头切开刀 |
（德国）ENDO-FLEX GmbH |
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53 |
进05-2202 |
连续性血液净化机 |
Gambro Dasco S.P.A. |
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54 |
进05-1079 |
GentleYAG脱毛激光系统 |
（美国）Candela Corporation |
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55 |
进05-1778 |
新生儿呼吸机 |
美国Bird产品公司 |
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56 |
进05-2241 |
新型人工肝MARS分子吸附循环系统主机 |
TERAKLIN AG |
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57 |
进05-2478 |
VITEK非发酵菌鉴定卡 |
bioMerieux, Inc. |
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58 |
进05-1525 |
息肉切除器 |
（德国）ENDO-FLEX GmbH |
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59 |
进05-2235 |
水净化装置 |
Gambro Lundia AB |
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60 |
进05-2128 |
BVS5000 双心室辅助系统 |
ABIOMED,Inc. |
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61 |
进05-1745 |
ZCA超高分子聚乙烯杯配套工具组合 |
（美国）Zimmer Inc. |
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62 |
进05-1080 |
翠绿宝石脱毛激光系统 |
（美国）Candela Corporation |
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63 |
准 05-1062 |
脂蛋白a测定试剂盒-Lpa |
北京利德曼生化技术有限公司 |
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64 |
进05-1095 |
Yasargil 脑动脉瘤夹 |
德国 Aesculap AG & Co. KG |
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65 |
进05-1109 |
直肠镜及附件 |
（德国）Richard Wolf GmbH |
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66 |
进05-2313 |
动态血糖监测系统 |
Medtronic MiniMed |
