序号

申请号

品名

生产单位

1

准 05-1230

一次性使用输液泵

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

2

准 05-0940

Nd:YAG激光手术器

武汉华工激光工程有限责任公司

3

准 05-0251

银汞胶囊

安泰科技股份有限公司

4

准 05-1257

电子胃镜

上海成运内窥镜设备有限公司

5

准 05-1227

Nd:YAG激光牙科治疗机

四川航天制导公司

6

准 05-0618

金属接骨板（角度接骨板）

苏州艾迪尔医疗器械有限公司

7

准 05-1258

电子结肠镜

上海成运内窥镜设备有限公司

8

准 05-1186

BTI-035 磁共振成像系统

深圳市贝斯达医疗器械有限公司

9

准 05-0250

银合金粉

安泰科技股份有限公司

10

准 05-1110

高精度脑立体定向仪

深圳安科高技术股份有限公司

11

准 05-1268

一次性使用静脉输液针

江苏康友医用器械有限公司

12

准 05-1187

一次性使用无菌注射针

河南宇安医疗器械股份有限公司

13

准 05-1267

一次性使用无菌注射针

江苏康友医用器械有限公司

14

准 05-1177

N-乙酰β．D氨基葡萄糖苷酶（NAG）试剂盒

长春汇力生物技术有限公司

15

准 04-546

金属异形解剖型接骨板

无锡市百得医疗器械有限公司

16

准 05-0982

CZES - I/II/III 型被膜食管支架

淮安市西格玛医用实业有限公司

17

准 05-0617

脊柱固定钢板系统

北京市富乐科技开发有限公司

18

准 05-1100

颅骨板、螺钉系统

天津市康利民医疗器械有限公司

19

准 05-0953

高剂量率γ射线遥控后装治疗机

山东新华医疗器械股份有限公司

20

准 05-1275

麻醉机

北京维瑞利医疗设备科技有限公司

21

准 05-0564

多孔层脊柱钉

北京百慕航材高科技股份有限公司  

22

准 05-0639.1

金属直型接骨板

苏州市康力骨科器械有限公司

23

准 05-1281

一次性使用血液灌流器

浙江华健医用工程有限公司

24

准 05-1052

JT系列髋关节假体（水泥型）

北京蒙太因医疗器械有限公司

25

准 05-0792

X射线摄影平床

沈阳东软医疗系统有限公司

26

准 05-1280

一次性使用空心纤维血浆分离器

浙江华健医用工程有限公司

27

准 05-0255

ZX型血管支架

常州市智业医疗仪器研究所

28

准 05-0964

便携式多参数监护仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

29

准 05-1098

金属直型接骨板

张家港市锦洲医械制造有限公司

30

准 05-0757

白内障超声乳化仪

天津迈达医学科技有限公司

31

准 05-0859

软性隐形眼镜

北京欧蒂卡·洁伊隐形眼镜制造有限公司

32

准 05-1399

微波多功能治疗仪

安徽电子科学研究所

33

准 05-0857

软性隐形眼镜

北京欧蒂卡·洁伊隐形眼镜制造有限公司

34

准 05-0739

眼科超声测量仪/角膜测厚仪

天津迈达医学科技有限公司

35

准 05-0856

软性隐形眼镜

北京欧蒂卡·洁伊隐形眼镜制造有限公司

36

准 05-0860

软性隐形眼镜

北京欧蒂卡·洁伊隐形眼镜制造有限公司

37

准 05-0740

眼科A/B型超声诊断仪

天津迈达医学科技有限公司

38

准 05-1307

医用诊断X射线机

上海医疗器械厂有限公司

39

准 05-0641

一次性使用麻醉穿刺包

广州蓝波医疗设备有限公司

40

准 05-1266.1

超亮力亲水性角膜接触镜

中山超亮力隐形眼镜有限公司

41

准 05-0961

一次性使用麻醉用过滤器

扬州市邗江国祥医疗器械厂

42

准 05-0908

金属直型接骨板

天津市华剑骨科器械有限公司

43

准 05-1188

一次性使用静脉输液针

河南宇安医疗器械股份有限公司

44

准 05-1082

血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统（商品名：PARTNER）

北京乐普医疗器械有限公司

45

准 05-1325

柯达 DirectView DR3000数字放射成像系统

柯达电子（上海）有限公司