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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 05-0713 |
金属脊柱接骨板 |
苏州海欧斯医疗器械有限公司 |
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2 |
准 05-0590 |
GR-ESWL-VI体外冲击波碎石机 |
上海冠瑞医用电子有限公司 |
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3 |
准 05-0938 |
皮下动态葡萄糖监测系统 |
圣美迪诺医疗科技（湖州）有限公司 |
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4 |
准 05-0659 |
一次性使用输注泵 |
扬州市瑞京科技发展有限公司 |
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5 |
准 05-0578 |
一次性使用血液透析管路 |
江西三鑫医疗器械集团有限公司 |
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6 |
准 05-1001 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
扬州市永宁医疗器械有限公司 |
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7 |
准 05-0209 |
一次性使用麻醉用针 |
扬州市华星医疗器械实业有限公司 |
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8 |
试 04-622 |
体外冲击波碎石机 |
西安市立特电子科技发展有限公司 |
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9 |
准 05-0128 |
TM-RFTI-1射频肿瘤治疗仪 |
江苏天马高科技有限责任公司 |
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10 |
准 05-0932 |
金属骨针 |
安阳市伟力医疗器械制造有限责任公司 |
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11 |
准 05-0992 |
一次性使用微剂量高效过滤（避光）输液器 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
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12 |
准 04-753 |
颅骨修复钛网硅胶片 |
山东九发凯思特医疗器械有限公司 |
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13 |
准 05-0666 |
银夹 |
新华手术器械有限公司 |
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14 |
准 05-0907 |
数字遥控诊断X射线机 |
沈阳东软医疗系统有限公司 |
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15 |
准 05-1298 |
一次性使用电子输注泵 |
泰州品青医疗器械有限公司 |
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16 |
准 05-1305 |
StarSpeed系列全身用X射线计算机体层摄影装置 |
航卫通用电气医疗系统有限公司 |
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17 |
准 05-0652 |
金属接骨空心螺钉 |
常州华森医疗器械有限公司 |
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18 |
准 05-0163 |
CL系列髋关节假体（钛合金） |
北京市春立正达科技开发有限公司 |
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19 |
准 05-0650 |
骨接合植入物 金属接骨螺钉 |
常州华森医疗器械有限公司 |
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20 |
准 05-0547 |
钢针螺钉 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
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21 |
准 05-0545 |
扎丝 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
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22 |
准 05-1318 |
大型C臂血管造影机 |
北京恒瑞美联信息技术有限公司 |
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23 |
准 05-0574 |
一次性使用离心式血浆分离器：血浆分离杯 |
昆明烟机集团二机有限公司 |
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24 |
准 05-1219 |
一次性使用鼻窦穿刺包 |
扬州华夏医疗器械有限公司 |
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25 |
准 05-1393 |
膜式氧合器系统 |
北京米道斯医疗器械有限公司 |
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26 |
准 05-1063 |
表面式膝关节假体 |
北京市春立正达科技开发有限公司 |
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27 |
准 05-0791 |
X 线拍片系统 |
东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司 |
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28 |
准 05-1316 |
医用诊断X射线遥控透视摄影系统 |
北京岛津医疗器械有限公司 |
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29 |
准 05-0629 |
固定式宫内节育器(吉妮柔适) |
天津和杰医疗器械有限公司 |
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30 |
准 05-0651.1 |
骨接合植入物 金属接骨板（直型） |
常州华森医疗器械有限公司 |
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31 |
准 05-0653.1 |
金属接骨板（直型） |
常州华森医疗器械有限公司 |
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32 |
准 05-0906 |
数字化多功能遥控X线诊断系统 |
东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司 |
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33 |
准 04-895 |
钛质接骨板 |
天津市人立骨科器械有限公司 |
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34 |
准 05-0553 |
锻造髋关节假体 |
天津市泰山医用特殊钢器件厂 |
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35 |
准 05-0862 |
软性隐形眼镜 |
北京欧蒂卡·洁伊隐形眼镜制造有限公司 |
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36 |
准 05-0863 |
软性隐形眼镜 |
北京欧蒂卡·洁伊隐形眼镜制造有限公司 |
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37 |
准 05-0858 |
软性隐形眼镜 |
北京欧蒂卡·洁伊隐形眼镜制造有限公司 |
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38 |
准 05-1021 |
超声诊断仪 |
上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
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39 |
准 05-0822 |
SY-2400系列高频电刀 |
南京三赢科技有限责任公司 |
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40 |
准 05-0793.1 |
骨接合植入物金属接骨螺钉 |
无锡市百得医疗器械有限公司 |
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41 |
准 05-0865 |
软性隐形眼镜 |
北京欧蒂卡·洁伊隐形眼镜制造有限公司 |
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42 |
准 05-1081 |
一次性使用输注泵 |
扬州市华泰医疗器械有限公司 |
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43 |
准 05-0861 |
软性隐形眼镜 |
北京欧蒂卡·洁伊隐形眼镜制造有限公司 |
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44 |
准 05-0504 |
金属接骨螺钉(钛合金) |
上海三友外科器材有限公司 |
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45 |
准 05-1065 |
多功能微波治疗仪 |
天津市天波医疗设备有限公司 |
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46 |
准 05-0864 |
软性隐形眼镜 |
北京欧蒂卡·洁伊隐形眼镜制造有限公司 |
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47 |
准 05-0469 |
血液灌流机 |
广州市暨华医疗器械有限公司 |
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48 |
准 05-1017 |
一次性使用安全注射器 |
欧特（中国）医疗科技有限公司 |
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49 |
准 05-0079 |
青光眼引流器 |
河南宇宙人工晶状体研制有限公司 |
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50 |
准 05-1168 |
AVS-40型麻醉机 |
天津京津医疗器械厂 |
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51 |
准 05-0488 |
导管鞘 |
上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
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52 |
准 05-1321 |
婴儿培养箱 |
上海四菱医用恒温设备有限公司 |
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53 |
准 05-1353 |
SWS型持续血液净化系统 |
重庆山外山科技有限公司 |
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54 |
准 05-1179 |
金属接骨螺钉 |
张家港市锦洲医械制造有限公司 |
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55 |
准 05-0688 |
医用透明质酸钠凝胶 |
杭州协合医疗用品有限公司 |
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56 |
准 05-1314 |
一次性使用无菌注射器用活塞 |
济南杜邦橡胶制品有限公司 |
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57 |
准 05-1221 |
二氧化碳激光治疗机 |
吉林省科英激光技术有限责任公司 |
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58 |
准 05-1210 |
软性亲水接触镜（软性隐形眼镜） |
重庆蓝视博得光学科技有限公司 |
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59 |
准 05-1233 |
一次性使用静脉输液针 |
浙江玉升医疗器械有限公司 |
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60 |
准 05-0743 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
绍兴市海天医疗器械有限公司 |
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61 |
准 05-1211 |
软性亲水接触镜（软性隐形眼镜） |
重庆蓝视博得光学科技有限公司 |
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62 |
准 05-1209 |
软性亲水接触镜（软性隐形眼镜） |
重庆蓝视博得光学科技有限公司 |
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63 |
准 04-1168 |
髓内针 |
江苏金鹿集团医疗器械有限公司 |
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64 |
准 05-1235.1 |
软性亲水接触镜（薰衣草） |
广州保视宁光学产品有限公司 |
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65 |
准 05-1327 |
急救呼吸机 |
上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂 |
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66 |
准 05-1369 |
与溶血磷脂酸极性相似总磷脂分析试剂 |
北京泰福仕科技开发有限公司 |
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67 |
准 05-1339 |
放射性粒子治疗计划系统 |
珠海市和佳医疗设备有限公司 |
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68 |
准 05-0730 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
枣庄市康力医疗用品有限公司 |
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69 |
准 05-1324 |
ProSpeed 系列全身用X射线计算机体层摄影装置 |
航卫通用电气医疗系统有限公司 |
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70 |
准 05-1232 |
一次性使用滴定管式输液器 |
浙江玉升医疗器械有限公司 |
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71 |
准 05-0915 |
髓内针 |
天津市华剑骨科器械有限公司 |
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72 |
准 05-0612 |
AngelPlan-SX6000适形放疗计划系统 |
上海英迈吉东影图像设备有限公司 |
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73 |
准 05-0937 |
母体乐-铜 宫内节育器 |
南京欧加农制药有限公司 |
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74 |
准 05-0725 |
正电子发射断层成像装置 |
苏州工业园区派特科技发展有限公司 |
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75 |
准 05-1342 |
便携式多参数监护仪 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
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76 |
准 05-1067 |
免揉搓隐形眼镜护理液 |
苏州中化药品工业有限公司 |
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77 |
准 04-797 |
肿瘤相关物质联合检测试剂盒 |
福建新大陆生物技术股份有限公司 |
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78 |
准 05-1390 |
二氧化碳激光治疗机 |
上海光正医疗仪器有限公司 |
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79 |
准 05-0947 |
一次性使用输液器（带贴） |
宁夏润特医疗器械有限公司 |
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80 |
准 05-1394 |
实时跟踪荧光PCR仪 |
厦门安普利生物工程有限公司 |
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81 |
准 05-1185 |
血液透析干粉 |
南京海波医疗器械有限公司 |
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82 |
准 05-0364 |
正电子发射断层扫描仪（PET） |
北京亿仁赛博医疗设备有限公司 |
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83 |
准 05-0911 |
接骨螺钉 |
天津市华剑骨科器械有限公司 |
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84 |
准 05-0913 |
脊柱侧弯矫正棒 |
天津市华剑骨科器械有限公司 |
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85 |
准 05-0674 |
梅花形髓内针 |
天津正天医疗器械有限公司 |
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86 |
准 05-1391 |
二氧化碳激光治疗机 |
上海光正医疗仪器有限公司 |
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87 |
准 05-1195 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
扬州市五洋医疗器械有限公司 |
