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标题 2006年2月24日进口批件发布通知
发布日期 2006-02-24

2006年2月24日进口批件发布通知

发布时间:2006-02-24

序号

申请号

品名

生产单位

1

进 05-2826

MDA活化部分凝血酶时间测定试剂

bioMerieux, Inc.

2

进 05-2821

MDA正常人参考血浆

bioMerieux, Inc.

3

进 05-2825

凝血因子IX缺乏血浆

bioMerieux, Inc.

4

进 05-2822

MDA异常值质控血浆

bioMerieux, Inc.

5

进 05-2788

免疫球蛋白IgM试剂盒

日本奥林巴斯产业株式会社

6

进 05-2792

C反应蛋白(乳胶颗粒法)试剂盒

日本奥林巴斯产业株式会社

7

进 05-2786

C反应蛋白试剂盒

日本奥林巴斯产业株式会社

8

进 05-2787

补体C3试剂盒

日本奥林巴斯产业株式会社

9

进 05-2943

狼疮抗凝物检测试剂盒

德国Dade Behring Marburg公司

10

进 05-2632

单人血液透析机

Toray Medical Co.,Ltd.

11

进 05-2944

乏Ⅱ因子血浆试剂盒

德国Dade Behring Marburg公司

12

进 05-2949

乏Ⅺ因子血浆试剂盒

德国Dade Behring Marburg公司

13

进 05-2950

乏Ⅻ因子血浆试剂盒

德国Dade Behring Marburg公司

14

进 05-2948

乏Ⅹ因子血浆试剂盒

德国Dade Behring Marburg公司

15

进 05-2947

乏Ⅸ因子血浆试剂盒

德国Dade Behring Marburg公司

16

进 05-2945

乏Ⅴ因子血浆试剂盒

德国Dade Behring Marburg公司

17

进 05-2946

乏Ⅶ因子血浆试剂盒

德国Dade Behring Marburg公司

18

进 05-3039

药物质控品

美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

19

进 05-2476

软性亲水角膜接触镜(商品名:彩媚美容软性隐形眼镜)

台湾昱嘉科技股份有限公司

20

进 05-3000

CD3 PerCP (SK7)荧光单克隆抗体试剂

BD Biosciences Immunocytometry Systems

21

进 05-2475

软性亲水角膜接触镜(商品名:彩韵美容软性隐形眼镜)

台湾昱嘉科技股份有限公司

22

进 05-3198

MDA纤维蛋白原测定试剂

bioMerieux, Inc.

23

进 05-3023

SENSITITRE革兰阴性菌鉴定板 GNID

TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD

24

进 05-2093

BG 定标液

Roche Diagnostics GmbH  德国罗氏诊断有限公司

25

进 05-3026

SENSITITRE革兰阳性菌鉴定板 GPID

TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD

26

进 05-3025

SENSITITRE非苛养菌药敏板 PRCM1F

TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD

27

进 05-3138

抗线粒体抗体谱欧蒙斑点法检测试剂盒

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

28

进 05-3024

SENSITITRE非苛养菌药敏板 PRCM2F

TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD

29

进 05-3090

CD13 PE荧光单克隆抗体试剂

BD Biosciences

30

进 05-3303

QuickRead 尿微量白蛋白试剂盒

芬兰Orion诊断公司   Orion Diagnostica Oy

31

进 05-3091

ProCOUNT造血干细胞绝对计数试剂盒

BD Biosciences Immunocytometry Systems

32

进 05-3113

颜色DNA检测试剂盒

ImumunoConcepts N.A.,Ltd

33

进 05-2482

泰尔茂PTCA扩张导管RX-2/Ryujin Plus

日本 泰尔茂株式会社

34

进 05-2216

床旁监护仪

日本光电工业株式会社

35

进 05-2347

脊髓刺激与外周神经刺激电极组件

Medtronic, Inc.

36

进 05-2880

Mediators PhL 多功能酶标仪

Aureon Biosystems GmbH(奥地利欧丽隆生物科技有限公司)

37

进 05-2536

半导体激光治疗仪

(德国)Dornier Medtech GmbH

38

进 05-2481

泰尔茂PTCA扩张导管OTW-1/Ryujin OTW

日本 泰尔茂株式会社

39

进 05-0538

RECO脊柱复位固定系统

瑞士DePuy Spine Sarl

40

进 05-2447

Atlas PTA 球囊扩张导管

美国 Bard Peripheral Vascular, Inc.

41

进 05-2432

核磁共振成像系统

株式会社 日立医疗器械

42

进 05-2455

切割球囊系统

美国 波士顿科学公司

43

进 05-3351

电子内窥镜

(日本)富士写真光机株式会社

44

进 05-2668

高岭土促进剂

Haemoscope Corporation

45

进 05-3337

激光射频治疗仪

(以色列)SYNERON MEDICAL Ltd.