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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 04-1117 |
尿微量白蛋白（MAU）校准品 |
上海北加生化试剂有限公司 |
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2 |
准 05-1240 |
C-反应蛋白测定试剂盒 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
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3 |
准 05-1457 |
抗线粒体抗体(M2)型ELISA检测试剂盒(IgG) |
北京中颐瑞康生物技术研究所 |
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4 |
准 05-1176 |
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法) |
上海容铸诊断产品有限公司 |
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5 |
准 05-1175 |
磷脂测定试剂盒(酶法) |
上海容铸诊断产品有限公司 |
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6 |
准 05-1602 |
免疫球蛋白G试剂盒（全自动型） |
中生北控生物科技股份有限公司 |
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7 |
准 05-1597 |
C-反应蛋白试剂盒（全自动型） |
中生北控生物科技股份有限公司 |
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8 |
准 05-1642 |
酸性磷酸酶试剂盒 |
中生北控生物科技股份有限公司 |
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9 |
准 05-1603 |
免疫球蛋白M试剂盒（全自动型） |
中生北控生物科技股份有限公司 |
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10 |
准 05-1601 |
免疫球蛋白A试剂盒(全自动型) |
中生北控生物科技股份有限公司 |
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11 |
准 05-1600 |
补体C4试剂盒(全自动型) |
中生北控生物科技股份有限公司 |
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12 |
准 05-1599 |
补体C3试剂盒(全自动型) |
中生北控生物科技股份有限公司 |
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13 |
准 05-1598 |
转铁蛋白试剂盒（全自动型） |
中生北控生物科技股份有限公司 |
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14 |
准 05-1485 |
彩色多普勒超声诊断仪 |
美迪森（上海）医疗器械有限公司 |
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15 |
准 05-1483 |
彩色多普勒超声诊断仪 |
美迪森（上海）医疗器械有限公司 |
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16 |
准 05-1309 |
微电脑电动注药泵配用液袋 |
苏州莱士输血器材有限公司 |
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17 |
准 05-1204 |
一次性使用自锁无菌注射器（带针） |
浙江玉升医疗器械有限公司 |
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18 |
准 05-1370 |
软性亲水接触镜（倚丽） |
广州保视宁光学产品有限公司 |
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19 |
准 05-1162 |
医用光导纤维 |
北京华日恒业激光医疗科技有限公司 |
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20 |
准 05-1336 |
半导体激光治疗机系列 |
上海曼迪森科贸有限公司 |
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21 |
准 05-1490 |
一次性使用电子输注泵 |
扬州市瑞京科技发展有限公司 |
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22 |
准 05-1484 |
彩色多普勒超声诊断仪 |
美迪森（上海）医疗器械有限公司 |
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23 |
准 05-0998 |
一次性使用精密过滤输液器 |
山东瑞通高分子医疗器械有限公司 |
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24 |
准 05-1455 |
前列腺汽化电切镜 |
杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
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25 |
准 05-1556 |
实时荧光定量PCR仪 |
上海科华实验系统有限公司 |
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26 |
准 05-1486 |
彩色多普勒超声诊断仪 |
美迪森（上海）医疗器械有限公司 |
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27 |
准 05-0991 |
一次性使用卡片式自毁注射器 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
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28 |
准 05-1568 |
G系列 二氧化碳检测试剂盒 |
北京九强生物技术有限公司 |
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29 |
准 05-0298 |
JDPN－Ⅷ体外冲击波碎石机 |
上海交大南洋医疗器械有限公司 |
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30 |
准 05-1255 |
呼吸机 |
北京谊安美达科技发展有限公司 |
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31 |
准 05-1338 |
钛合金单动双动髋关节假体、钴合金单动双动髋关节假体 |
北京维瑞利医疗设备科技有限公司 |
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32 |
准 05-1487 |
彩色多普勒超声诊断仪 |
美迪森（上海）医疗器械有限公司 |
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33 |
准 05-0665 |
一次性使用静脉输液针 |
上海米沙瓦医科工业有限公司 |
