序号

申请号

品名

生产单位

1

准 05-1638

CO2激光治疗机

吉林省激光技术开发总公司

2

准 05-1669

抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体酶联免疫检测试剂盒

上海富纯中南生物技术有限公司

3

准 05-1652

孕酮（P）化学发光测定试剂盒

北京科美东雅生物技术有限公司

4

准 05-1741

血氨检测试剂盒

浙江伊利康生物技术有限公司

5

准 05-1680

类风湿因子测定试剂盒

上海名典生物工程有限公司

6

准 05-1666

血细胞分析系统用质控物

江西特康科技有限公司

7

准 05-1684

类风湿因子检测试剂盒

潍坊市康华生物技术有限公司

8

准 05-1744

血管紧张素转化酶检测试剂盒

浙江伊利康生物技术有限公司

9

试 04-1040

革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒

北京金山川科技发展有限公司

10

试 04-1039

真菌（1－3）－β-D葡聚糖检测试剂盒

北京金山川科技发展有限公司

11

准 05-1685

抗链球菌溶血″O″检测试剂盒

潍坊市康华生物技术有限公司

12

准 05-1472

 ABL520血气分析仪应用试剂

山东兰桥医学科技有限公司

13

准 05-1686

血清碳酸氢根检测试剂盒

潍坊市康华生物技术有限公司

14

准 05-1655

雌二醇（E2）化学发光测定试剂盒

北京科美东雅生物技术有限公司

15

准 05-1650

胰岛素（INS）化学发光测定试剂盒

北京科美东雅生物技术有限公司

16

准 05-1473

 ABL555血气分析仪应用试剂

山东兰桥医学科技有限公司

17

准 05-1742

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒

浙江伊利康生物技术有限公司

18

准 05-1743

腺苷脱氨酶检测试剂盒

浙江伊利康生物技术有限公司

19

准 05-1471

 ABL5血气分析仪应用试剂

山东兰桥医学科技有限公司

20

准 05-1411

全数字X射线摄影系统

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

21

准 05-1137

MAT-I型双腔球囊扩张导管

江西锦胜医疗器械有限公司

22

准 05-1350

隐形眼镜多功能护理液

海昌隐形眼镜有限公司

23

准 05-1343

骨接合植入物 金属接骨板(角度接骨板)

张家港市苏南医疗器材制造有限公司

24

准 05-1252

PLUS-TS非骨水泥柄

普鲁斯外科植入物（北京)有限公司

25

准 05-1879

一次性使用延长管

上海祥盛医疗器械厂

26

准 05-1344

骨接合植入物  金属接骨螺钉

张家港市苏南医疗器材制造有限公司

27

准 05-1349

润眼液

海昌隐形眼镜有限公司

28

准 05-1396

呼吸机

北京谊安美达科技发展有限公司

29

准 05-1358

自毁式一次性使用无菌注射器

山东瑞通高分子医疗器械有限公司

30

准 05-0242

硅橡胶外科整形植入物

上海威宁整形制品有限公司

31

准 05-0742

颈椎内固定器

天津市东丽区新中矫形器材厂

32

准 05-1229

一次性使用无菌自毁式注射器

河南宇安医疗器械股份有限公司

33

准 05-1489

一次性使用麻醉穿刺包

扬州市瑞京科技发展有限公司

34

准 05-0423

远端保护器（商品名：Saturn）

微创医疗器械（上海）有限公司

35

准 05-1290

房间隔缺损封堵器

西安中丹康博生物科技有限公司

36

准 05-1231

陀螺旋转式钴60放射外科治疗系统

上海伽玛星科技发展有限公司

37

准 05-1166

一次性使用袋式输液器（配套自用静脉输液针）

上海金塔医用器材有限公司

38

准 05-1500

电子腹腔镜

成都市新兴内窥镜科技实业公司

39

准 05-1909

SH-2021 高分辨率电泳凝胶板

北京金桑特医用仪器有限公司

40

准 05-1164

一次性使用输血器（配套自用静脉针）

上海金塔医用器材有限公司

41

准 05-0946

金属接骨螺钉

苏州艾迪尔医疗器械有限公司