|
序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
|
1 |
进 01-1059 |
电子内窥镜 |
富士写真光机(株)，日本 |
|
2 |
进 01-1061 |
移动式C形臂X射线装置 |
Societa Italiana Apparecchi Scientifici S.P.A. |
|
3 |
进 01-1075 |
神经电生理测试系统 |
Erich Jaeger GmbH |
|
4 |
进 02-0128 |
多格式编排器 |
FUJI PHOTO FILM CO.LTD |
|
5 |
进 02-0144 |
MEDWAVE 无创动脉血压连续监测仪 |
Medwave,Inc. |
|
6 |
进 02-0321 |
VitalSAT 脉搏血氧监护仪 |
ISLAND CRITICAL CARE CORP. |
|
7 |
进 02-0370 |
Dolphin 2000 系列血氧探头 |
Opto Sensors(M) Sdn.Bhd. |
|
8 |
进 02-0686 |
干燥柜 |
瑞典洁定公司 |
|
9 |
进 02-0748 |
电生理检查导管 |
剑牌国际公司 |
|
10 |
进 02-0775 |
眼科激光光凝仪 |
Tarcan Pty Ltd，T/A Ellex Laser System 澳大利亚 |
|
11 |
进 02-0776 |
Nd:YAG 眼科激光治疗仪 |
飞鸣（仪器）有限公司 |
|
12 |
进 02-1051 |
雅培XL3 护生精密输液泵 |
美国雅培制药有限公司 |
|
13 |
进 02-1190 |
藻酸盐印模粉 |
意大利ZHERMACK公司 |
|
14 |
进 02-1191 |
电刺激物理治疗仪 |
Nemectron GmbH 德国 |
|
15 |
进 02-1665 |
生物可吸收疝修复防粘连筛网/ |
科恩外科产品公司 |
|
16 |
进 03-0123 |
急诊环甲膜切开导管 |
库克公司 |
|
17 |
进 03-0154 |
监护仪 |
Medical Data Electronics,Inc. |
|
18 |
进 03-1207 |
齿科金属合金 |
株式会社松风 |
|
19 |
进 03-1211 |
移动式X光机 |
意大利SMAM公司 |
|
20 |
进 03-1439 |
光固化复合树脂 |
日本可牙丽医疗器材株式会社 |
|
21 |
进 03-1552 |
拔牙槽止血膏 |
法国碧兰公司（Produits Dentaires Pierre Rolland） |
|
22 |
进 03-1660 |
骶骨阴道固定系统 |
美国医疗系统公司 American Medical Systems, Inc. |
|
23 |
进 03-1661 |
男性吊带系统 |
美国医疗系统公司 American Medical Systems, Inc. |
|
24 |
进 04-0522 |
千寿隐形眼镜湿润液 |
千寿制药株式会社 日本 |
|
25 |
进 04-0572 |
a1-酸性糖蛋白诊断试剂盒 |
德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
|
26 |
进 04-0573 |
脂蛋白（a）诊断试剂盒 |
德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
|
27 |
进 04-0639 |
射频治疗仪 |
Radionics, a Division of Tyco Healthcare Group LP |
|
28 |
进 04-0882 |
磁共振成像系统 |
德国西门子股份公司Siemens AG |
|
29 |
进 04-0950 |
肌红蛋白质控 |
德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
|
30 |
进 04-0962 |
复合树脂 |
Ivoclar Vivadent AG 义获嘉-伟瓦登特公司 |
|
31 |
进 04-0964 |
复合树脂 |
Ivoclar Vivadent AG 义获嘉-伟瓦登特公司 |
|
32 |
进 04-1264 |
HI BOND非贵金属烤瓷合金 |
美国 Matech 公司 Matech,inc. |
|
33 |
进 04-1744 |
Precisionist 30000 眼科手术系统 |
美国Paradigm Medical Industries, Inc. 公司 |
|
34 |
进 04-1926 |
股骨加压螺钉系统 |
日本瑞穗医科工业株式会社 |
|
35 |
进 04-2228 |
弓形体IgM试剂盒 |
美国雅培制药有限公司 |
|
36 |
进 04-2291 |
玻璃离子充填剂 |
SDI LIMITED |
|
37 |
进 04-2292 |
牙科光固化复合树脂材料 |
SDI LIMITED |
|
38 |
进 04-2499 |
数字系统Paladio |
APELEM 法国 |
|
39 |
进 04-2711 |
脑积水分流装置 Accura Elite分流系统 |
Vygon US LLC |
|
40 |
进 04-2824 |
SP33 言语处理器 |
人工耳蜗有限公司/Cochlear Ltd. |
|
41 |
进 04-2958 |
弓形虫IgM酶联免疫法检测试剂盒 |
Zeus Scientific, Inc. |
|
42 |
进 04-2966 |
弓形虫IgG酶联免疫法检测试剂盒 |
Zeus Scientific, Inc. |
|
43 |
进 04-3143 |
超声波干式骨密度测定仪 |
アロカ株式会社 日本 |
|
44 |
进 04-3407 |
BIOCRYL 干预螺钉 |
DePuy Mitek, Inc. |
|
45 |
进 04-4010 |
牙科用银汞合金 |
SDI LIMITED |
|
46 |
进 05-0530 |
空心纤维透析器 FD系列 |
日机装株式会社 Nikkiso Co.,Ltd |
|
47 |
进 05-0976 |
周身血管检查仪 |
Atys Medical |
|
48 |
进 05-1057 |
骨密度测量仪 |
诺兰德，A CooperSurgical 公司 Norland A CooperSurgical Company |
|
49 |
进 05-1208 |
视力灯箱 |
Huvitz Co., Ltd. 韩国Huvitz有限公司 |
|
50 |
进 05-1209 |
视力表投影仪 |
Huvitz Co., Ltd. 韩国Huvitz有限公司 |
|
51 |
进 05-1220 |
Infiniti白内障乳化手术系统 Infiniti Cataract Extraction System |
美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc. |
|
52 |
进 05-1221 |
三通阀 |
土耳其百家犀利医疗用品工贸公司 |
|
53 |
进 05-1260 |
自动电脑验光仪 |
Huvitz Co., Ltd. 韩国Huvitz有限公司 |
|
54 |
进 05-1340 |
美白机 |
启定实业股份有限公司 |
|
55 |
进 05-1455 |
尿液/脑脊液蛋白质试剂盒 |
美国雅培制药有限公司 |
|
56 |
进 05-1469 |
抗胃内壁细胞抗体（PCA)间接免疫荧光法检测试剂盒 |
Trinity Biotech公司 |
|
57 |
进 05-1566 |
血压测试系统 |
Volcano Therapeutics, Inc |
|
58 |
进 05-1567 |
压力导丝 |
Volcano Therapeutics, Inc |
|
59 |
进 05-1811 |
抗弓形体抗体ELISA检测试剂盒 |
欧蒙（德国）医学实验诊断股份公司（EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG） |
|
60 |
进 05-1891 |
罗康全活力型质控液 |
德国 Roche Diagnostics GmbH |
|
61 |
进 05-2034 |
液电冲击波碎石机 |
Richard Wolf GmbH,Knittlingen |
|
62 |
进 05-2036 |
超声冲击波碎石机 |
Richard Wolf GmbH,Knittlingen |
|
63 |
进 05-2132 |
弓形虫IgM试剂盒 |
TRINITY生物技术有限公司 |
|
64 |
进 05-2135 |
IQ810型半导体激光治疗仪 |
IRIDEX Corporation |
|
65 |
进 05-2137 |
爱尔康Accurus玻璃体视网膜手术系统用附件 |
美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc. |
|
66 |
进 05-2207 |
浓 缩 洗 涤 液 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
|
67 |
进 05-2265 |
医用内窥镜光源和图像处理系统 |
（韩国）MEGA MEDICAL CO. |
|
68 |
进 05-3535 |
病人监护仪 |
Spacelabs Medical Inc |
|
69 |
进 05-3590 |
氩等离子体凝固装置 |
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
|
70 |
进 05-3591 |
高频电烧装置 |
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
|
71 |
进 05-3680 |
WEBCOL酒精棉片 |
Tyco Healthcare Group LP |
|
72 |
进 05-3907 |
牙齿脱敏剂 |
NovaMin Technology, Inc 美国诺华敏科技公司 |
|
73 |
进 05-3924 |
弹力绷带 |
脉迪·拜罗伊特有限公司 medi Bayreuth Weihermuller & Voigtmannn GmbH & Co., KG |
|
74 |
进 06-0030 |
光干涉断层扫描成像系统 |
美国Imalux有限公司 |
|
75 |
进 06-0074 |
脑膜炎球菌胶乳凝集试剂盒 |
bioMerieux,sa |
|
76 |
试 02-023 |
羊肠线 |
佳合医材（苏州）有限公司 |
|
77 |
试 03-015 |
一次性使用压力头皮针 |
深圳市安特医疗器械有限公司 |
|
78 |
试 03-058 |
血管造影导管 |
北京赫之源医疗器械制品有限公司 |
|
79 |
试 03-483 |
一次性使用离心式血浆置换器 |
成都市佳颖医用制品有限公司 |
|
80 |
试 03-737 |
柔性牙龈赝复材料 |
西安英普莱特医疗器械有限责任公司 |
|
81 |
试 04-057 |
肌酸激酶MB同功酶（CK-MB）测定试剂盒 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
|
82 |
试 04-168 |
JCML100/200型一次性使用高压注射泵针筒 |
南京嘉辰医疗器械有限公司 |
|
83 |
试 04-296 |
高频电融吸脂机 |
北京维旭医用新技术有限公司 |
|
84 |
试 04-423 |
抗核抗体八项独立酶联免疫诊断试剂盒 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
|
85 |
试 04-424 |
抗可提取核抗原抗体六项筛选酶联免疫诊断试剂盒 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
|
86 |
试 04-425 |
抗核抗体八项筛选酶联免疫诊断试剂盒 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
|
87 |
试 04-426 |
抗双链脱氧核糖核酸抗体酶联免疫诊断试剂盒 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
|
88 |
试 04-583 |
一次性使用可调式自控输注泵 |
北京京精医疗设备有限公司 |
|
89 |
准 03-430 |
肩关节假体 |
上海浦卫医疗器械厂 |
|
90 |
准 03-543 |
一次性使用非聚氯乙烯输液器 |
武汉智迅创源科技发展有限公司 |
|
91 |
准 04-1130 |
一次性使用无菌溶药器 |
沈阳市北华医材有限公司 |
|
92 |
准 04-715 |
钛质骨针 |
山东省文登市整骨科技开发有限公司 |
|
93 |
准 04-831 |
一次性使用无菌注射器用活塞 |
常州市亿乐注射器厂 |
|
94 |
准 05-0033 |
金属接骨板(角度） |
天津市威曼生物材料有限公司 |
|
95 |
准 05-0446 |
低功率超声肿瘤治疗仪 |
江苏铁医美达康医疗设备厂 |
|
96 |
准 05-0805 |
硅胶整形植入物 |
北京精诚创业医疗器械有限公司 |
|
97 |
准 05-0939 |
HBCu 宫内节育器 |
天津市医疗器械厂 |
|
98 |
准 05-0976 |
腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶法） |
上海容铸诊断产品有限公司 |
|
99 |
准 05-1096 |
MCu功能性宫内节育器 |
辽宁爱母医疗科技有限公司 |
|
100 |
准 05-1319 |
UT-1000型聚焦超声治疗系统 |
北京悠尔健医学技术研究所 |
|
101 |
准 05-1717 |
无柄髋关节 |
上海复升医疗器械有限公司 |
|
102 |
准 05-1776 |
解脲支原体和人型支原体选择分离培养、鉴别、药敏试剂盒 |
上海恩康生物科技有限公司 |
|
103 |
准 05-1777 |
念 珠 菌 快 速 测 定 试 剂 盒 |
上海恩康生物科技有限公司 |
|
104 |
准 05-1919 |
碱性磷酸酶（ALP／AKP）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
|
105 |
准 05-1925 |
细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）定量检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
|
106 |
准 06-0076 |
胰淀粉酶测定试剂盒-PAMY |
北京利德曼生化技术有限公司 |
|
107 |
准 06-0165 |
糖蛋白15-3化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
