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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
进 05-3768 |
前白蛋白试剂盒 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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2 |
进 05-2669 |
TEG 肝素酶试杯 |
Haemoscope Corporation |
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3 |
进 05-3609 |
高敏感C反应蛋白快速检测试剂盒 |
芬兰 Oy Medix Biochemica Ab Oy Medix Biochemica Ab Finland |
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4 |
进 05-3157 |
Emit 2000特异性环孢霉素检测阴性定标液 |
Dade Behring Inc. |
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5 |
进 05-3538 |
Complete 1,2,3 水平血气质控物 |
Bayer HealthCare LLC |
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6 |
进 05-3756 |
拟胆碱酯酶定标液 |
Dade Behring, Inc. |
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7 |
进 05-3755 |
环孢霉素定标液 |
Dade Behring, Inc. |
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8 |
进 05-3743 |
三通旋塞及管路 |
Medex, Inc. |
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9 |
进 05-2376.1 |
空心螺钉、垫片 |
匈牙利Sanatmetal Ltd |
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10 |
进 05-2527.1 |
组合式、软性、可旋转内窥镜系统(MFSES) |
（德国）PolyDiagnost GmbH |
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11 |
进 05-3742 |
药物输注管路及附件 |
Medex, Inc. |
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12 |
进 05-4015 |
N脂蛋白(a)标准品SY |
Dade Behring Marburg GmbH |
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13 |
进 05-4016 |
N脂蛋白(a)质控品SY |
Dade Behring Marburg GmbH |
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14 |
进 05-2641 |
Semados种植系统 |
德国贝格公司（BEGO Semados GmbH） |
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15 |
进 05-4014 |
N乳胶免疫球蛋白G4试剂 |
Dade Behring Marburg GmbH |
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16 |
进 05-4012 |
N乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂盒 |
Dade Behring Marburg GmbH |
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17 |
进 05-2514 |
Z.one 超声诊断系统 |
ZONARE Medical Systems,Inc |
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18 |
进 05-3246 |
一次性半自动活检针（商品名：爱尔匹克 ELPICK） |
尼普洛 株式会社 |
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19 |
进 05-2375.1 |
金属直型接骨板 |
匈牙利Sanatmetal Ltd |
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20 |
进 05-4013 |
N乳胶免疫球蛋白G3试剂 |
Dade Behring Marburg GmbH |
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21 |
进 05-3766 |
补体C3试剂盒 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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22 |
进 05-3770 |
结合珠蛋白试剂盒 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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23 |
进 05-3769 |
补体C4试剂盒 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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24 |
进 05-3919 |
DiaPlastin-E 凝血酶原时间试剂盒 |
DiaMed AG |
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25 |
进 05-3916 |
DiaThrombin 凝血酶时间试剂盒 |
DiaMed AG |
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26 |
进 05-3918 |
DiaCelin-L 活化部分凝血活酶时间试剂盒 |
DiaMed AG |
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27 |
进 05-3955 |
血气电解质分析仪试剂包 |
Medica Corporation |
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28 |
进 05-4067 |
抗线粒体2型(M2)抗体ELISA检测试剂盒 |
欧蒙（德国）医学实验诊断股份公司 |
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29 |
进 05-3946 |
BECKMAN COULTER 脂蛋白a校准品 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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30 |
进 05-4066 |
髂腰肌(猴)/HUVEC马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 |
欧蒙（德国）医学实验诊断股份公司 |
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31 |
进 05-4059 |
妥布霉素试剂盒 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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32 |
进 05-3948 |
SYNCHRON 前白蛋白校准品 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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33 |
进 05-4068 |
抗β2糖蛋白1抗体ELISA检测试剂盒 |
欧蒙（德国）医学实验诊断股份公司 |
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34 |
进 05-3945 |
BECKMAN COULTER 脑脊液蛋白校准品 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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35 |
进 06-0037 |
支原体A7琼脂 |
bioMerieux,sa |
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36 |
进 05-3933 |
Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5试剂盒 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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37 |
进 05-3932 |
Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5试剂盒 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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38 |
进 05-2517 |
i-Step hs-CRP 试剂盒 |
日本株式会社常光 |
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39 |
进 06-0036 |
产色触酶鉴定试剂 |
bioMerieux,sa |
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40 |
进 05-2428 |
髋臼杯 |
瑞士Medacta international SA |
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41 |
进 05-0519.1 |
膜式氧合器及贮血器 |
MAQUET CARDIOPULMONARY AG |
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42 |
进 05-3545 |
房间隔穿刺针 |
圣犹达医疗用品有限公司 |
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43 |
进 06-0226 |
溶血剂 |
SYSMEX CORPORATION |
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44 |
进 06-0157 |
NucliSens easyMAG提取试剂 |
bioMerieux bv |
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45 |
进 05-4057 |
总铁结合力试剂盒 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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46 |
进 05-1466 |
电解质参比液 |
Thermo ALKO公司 |
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47 |
进 06-0130 |
睾酮试剂盒 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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48 |
进 05-1781 |
Carbomedics AnnuloFlex TM And AnnuloFlo TM心脏瓣膜成形环 |
CarboMedics Inc. |
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49 |
进 05-2521 |
漂浮微导管 |
Micro Therapeutics Inc. |
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50 |
进 06-0101 |
SYSMEX五分类血液分析仪专用质控品 |
SYSMEX CORPORATION |
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51 |
进 06-0127 |
总T4试剂盒 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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52 |
进 06-0126 |
游离T4试剂盒 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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53 |
进 06-0129 |
总T3试剂盒 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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54 |
进 05-2400 |
Skater 引流导管及穿刺导入系统 |
丹麦 PBN Medicals Denmark A/S |
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55 |
进 05-2692 |
弹性基底材料（商品名：Lucitone FRS） |
美国 DENTSPLY INTERNATIONAL TRUBYTE DIVISION |
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56 |
进 05-3505 |
齿科用包埋材料 |
德国BK Giulini Chemie GmbH & Co.OHG |
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57 |
进 05-2206 |
样品稀释液1 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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58 |
进 05-3774 |
PRISCA 21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件 |
Diagnostic Products Corporation |
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59 |
进 05-3504 |
齿科用石膏 |
德国BK Giulini Chemie GmbH & Co.OHG |
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60 |
进 05-2497 |
Novus Omni多波长氪激光系统 |
（美国）Lumenis Inc. |
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61 |
进 05-3961 |
立体定向框架 |
Elekta Instrument AB |
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62 |
进 05-3967 |
储药器（英文名：Cartridges)；商品名：塑料储药器（Disetronic Plastic Cartridges） |
Disetronic Medical Systems AG, |
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63 |
进 05-1656 |
牙科用粘接剂 |
Vericom Co.,Ltd |
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64 |
进 06-0109 |
心脏手术稳定器具 |
美国Endoscopic Technologies公司 |
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65 |
进 05-3353 |
Kinemax Plus全膝系统 |
爱尔兰Howmedica International S. de R.L,公司 Howmedica International S. de R.L. |
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66 |
进 05-3020 |
球囊扩张导管（Gazelle） |
波士顿科学公司 |
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67 |
进 05-2151 |
柯达感绿胶片 |
Eastman Kodak Company |
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68 |
进 06-0008 |
可冲洗式气管插管 |
Tyco Healthcare Group Lp Nellcor Puritan Bennett Division |
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69 |
进 06-0093 |
弹力绷带 |
Urgo Healthcare Products Co., Ltd. |
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70 |
进 05-3634 |
Innex膝关节系统 |
美国Zimmer GmbH |
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71 |
进 06-0058 |
胰岛素笔式注射器 |
丹麦诺和诺德公司 Novo Nordisk A/S |
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72 |
进 05-3997 |
止血胃管 |
Rusch Sdn. Bhd |
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73 |
进 05-2342 |
ClearFlex系列球囊扩张支架 |
爱尔兰 ClearStream Technologies Ltd |
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74 |
进 05-3311 |
妇科用冷冻手术枪 |
日本东一株式会社 |
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75 |
进 06-0252 |
后排气型台式蒸汽压力灭菌器 |
Tuttnauer Co.Ltd. |
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76 |
进 05-3512 |
手术显微镜 |
(日本）株式会社タカギセイコー |
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77 |
进 05-2739 |
耳鼻喉综合治疗台 |
Gyrus Medical B.V. |
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78 |
进 05-2409 |
颅颌面固定系统 |
美国Medtronic Neurosurgery |
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79 |
进 05-3643 |
接骨螺钉 |
瑞士Synthes GmbH |
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80 |
进 05-3906 |
牙科用磷酸盐结合剂铸造包埋材料 |
德国BPB Formula GmbH |
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81 |
进 05-4040 |
干式胶片 |
爱克发-吉华（AGFA Gevaert N.V.） |
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82 |
进 05-3794 |
脊颈椎内固定系统手术工具 |
台湾长安仪器有限公司 |
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83 |
进 05-3754 |
MCS系列血细胞采集仪一次性使用附件 |
Haemonetics Corporation |
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84 |
进 05-3795 |
普生后方脊椎固定器手术工具 |
美瑞世生物科技股份有限公司 |
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85 |
进 05-3526 |
超声波清洗机 |
瑞士康特齿科集团美国Coltène/Whaledent Inc.工厂 |
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86 |
进 05-2446 |
牙科旋转器械--抛光工具（商品名：EVE） |
EVE Ernst Vetter GmbH |
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87 |
进 05-3664 |
Peel-Away 撕开鞘 |
库克公司 Cook Incorporated |
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88 |
进 05-3446 |
医学影像存储与传输系统 |
Agfa Gevaert N.V. |
