序号

申请号

品名

生产单位

1

进 05-4042

Vigil 蛋白质控品

美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.

2

进 05-4041

Vigil 脂类质控品

美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.

3

进 05-0681

低密度脂蛋白-胆固醇试剂盒

DENKA SEIKEN CO., LTD.日本

4

进 05-3949

SYNCHRON 校准品1

美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.

5

进 05-3978

脂蛋白(a)乳胶试剂盒

DENKA SEIKEN CO., LTD.

6

进 05-0680

高密度脂蛋白-胆固醇试剂盒

DENKA SEIKEN CO., LTD.日本

7

进 05-3981

白蛋白免疫浊度测定试剂盒

DENKA SEIKEN CO., LTD.

8

进 05-1544

多项校准品

美国贝克曼库尔特有限公司 BECKMAN COULTER ,INC.

9

进 06-0168

Omron　HEA－STRIT血糖试纸条

Abbott Diabetes Care Ltd

10

进 05-3848

MediSense Optium″安妥超越″血糖试纸

Abbott Diabetes Care INC.

11

进 06-0069

CELL-DYN 16 质控品

美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

12

进 06-0014

血糖试纸系列

翔国科技有限公司

13

进 06-0295

总β-hCG试剂盒

美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

14

进 06-0298

肌酸激酶试剂盒

美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

15

进 06-0299

维生素B12试剂盒

美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

16

进 06-0027

高范围活化凝血时间试剂盒

Medtronic Inc.

17

进 06-0026

低范围活化凝血时间试剂盒

Medtronic Inc.

18

进 06-0297

孕酮试剂盒

美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

19

进 05-0490

齿科烤瓷合金

德国BEGO公司

20

进 05-3656

影像板及暗盒

爱克发-吉华（AGFA Gevaert N.V.）

21

进 05-3409

RELIANCE LITe脊柱微创手术工具

法国Stryker Spine S.A.S.公司 Stryker Spine S.A.S.

22

进 05-3408

LUXOR脊柱微创手术工具

法国Stryker Spine S.A.S.公司 Stryker Spine S.A.S.

23

进 05-2782

内窥镜下无源脊柱手术器械

德国Aesculap AG & Co. KG

24

进 05-4002

骨水泥附件

Zimmer GmbH

25

进 05-3887

优塑石膏绷带粉状型

 Laboratoire Adhesia

26

进 05-3698

Compact Air Drive II 动力系统

Synthes GmbH

27

进 06-0321

医用X射线防护服

PRIMAX BERLIN GMBH

28

进 05-3700

Compressed Air Drive迷你钻和MicroDrive Plus动力系统

Synthes GmbH

29

进 05-3868

柯达口内牙片

EASTMAN KODAK COMPANY

30

进 05-3567

单目皮肤放大镜 Dermatoscope

（德国）Heine Optotechnik GmbH & Co KG

31

进 05-3570

双目放大镜Binocular loupes

（德国）Heine Optotechnik GmbH & Co KG

32

进 05-3562

口袋诊断灯

（德国）Heine Optotechnik GmbH & Co KG

33

进 05-3377

气动钻系统

MEDICON eG

34

进 05-3761

Concept 手术器械

Linvatec Corp. 美国林弗泰克公司

35

进 05-3974

韧带钉用工具

ORTHOMED S.A

36

进 05-3837

Nobel Biocare种植牙系统手术工具

Nobel Biocare AB

37

进 05-3563

听诊器 Stethoscopes

（德国）Heine Optotechnik GmbH & Co KG

38

进 05-3762

Shutt 手术器械

Linvatec Corp. 美国林弗泰克公司

39

进 05-3869

柯达口外牙片

EASTMAN KODAK COMPANY

40

进 05-3631

Trilogy限制型衬垫配套工具组合

Zimmer Inc. 捷迈公司

41

进 05-1801

穿刺导管

法国 ISOmed 公司

42

进 05-3028

PTA球囊扩张导管

Bard Peripheral Vascular, Inc.

43

进 05-1229

PVA栓塞微粒

美国 库克公司 Cook Incorporated

44

进 05-2577

正畸分牙圈

American Orthodontics

45

进 04-3093

冲洗/抽取装置

（德国）Rudolf Medizintechnik GmbH & CO.KG