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标题 2006年5月31日退审批件发布通知
发布日期 2006-05-31

2006年5月31日退审批件发布通知

发布时间:2006-05-31

序号

申请号

品名

生产单位

1

进 05-3169

一次性使用眼用照明器探头

Synergetics, Inc

2

准 05-1138

一次性使用滴定管式输液器

江西锦胜医疗器械有限公司

3

进 05-3404

DELTA  静脉留置针

DELTA  MED s.r.l

4

准 05-0691

自凝刀治疗系统

武汉半边天医疗技术发展有限公司

5

进 05-2912

舒泰聚丙烯补片

Sofradim Production

6

进 05-1589

正电子发射型及计算机断层扫描系统

GE Medical Systems

7

进 05-2933

牙科治疗椅与治疗台

鼎兴贝蒙股份有限公司

8

进 05-2054

三维粒子植入放射治疗计划系统

Prowess,Inc

9

准 05-1508

一次性使用空心纤维血浆分离器

宁波市鄞州亚泰医疗器械有限公司

10

准 05-0996

一次性使用加压滴注输液器

山东瑞通高分子医疗器械有限公司

11

准 05-0293

一次性使用塑料血袋

上海达华医疗器械有限公司

12

准 06-0163

糖蛋白19-9化学发光试剂盒

济南杏恩生物科技有限公司

13

进 05-3092

血浆交换装置

日本国山阳电子工业株式会社 SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD.

14

准 06-0162

糖蛋白12-5化学发光试剂盒

济南杏恩生物科技有限公司

15

进 05-3368

组织粉碎系统

(德国)MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin

16

进 05-2642

一次性经皮酒精注射穿刺针

TSK株式会社

17

准 05-0731

一次性使用避光输液器

浙江康康医疗器械有限公司

18

进 05-3081

腹腔镜手术系统

(德国)Mahe- Barthelmes Medizintechnik GmbH

19

准 05-0084

一次性使用中空纤维膜血浆分离器

成都迪康血液科技有限公司

20

准 05-1127

血液透析浓缩液

上海华源长富药业(集团)有限公司

21

准 05-1539

J型支架引流导管

张家港市沙工医用电子电器厂

22

准 05-1509

一次性使用血液灌流器

宁波市鄞州亚泰医疗器械有限公司

23

准 05-0732

一次性使用无菌避光注射器

浙江康康医疗器械有限公司

24

进 05-3173

麻醉呼吸管路组

恺得实业有限公司

25

准 05-1072

LW软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

26

准 05-1385

硅凝胶乳房植入体

上海威宁整形制品有限公司

27

进 05-2812

眼部敷贴

Lohmann &Rauscher 国际股份有限公司  (Lohmann &Rauscher International GmbH & Co.KG)

28

进 05-0992

抗微粒体抗体体外诊断试剂盒

爱尔兰Trinity  Biotech,PLC.

29

进 05-2643

一次性半自动活检穿刺枪

TSK株式会社

30

准 05-1002

大动脉覆膜支架系统(商品名:TRANSFORMER)

维科医疗器械(苏州)有限公司

31

进 05-2671

Extensor扩大压力范围的快速交换球囊扩张导管

Medtronic, Inc.

32

进 05-2665

氢氧化钙根管消毒糊剂(HY-CAL氢氧化钙根管消毒糊剂)

法国碧兰公司(Produits Dentaires Pierre Rolland)

33

进 05-1990

无张力悬吊带

意大利 HERNIAMESH SRL

34

进 05-2664

帕娜碧亚 F (含氟复合树脂粘合剂)

可乐丽医疗器材株式会社

35

进 05-2815

手术后用伤口敷料

Lohmann &Rauscher 国际股份有限公司  (Lohmann &Rauscher International GmbH & Co.KG)

36

进 05-1799

优立清

Wartner Medical Products

37

进 05-2810

聚氨酯泡沫敷贴

Lohmann &Rauscher 国际股份有限公司  (Lohmann &Rauscher International GmbH & Co.KG)

38

进 05-2813

鼻塞

Lohmann &Rauscher 国际股份有限公司  (Lohmann &Rauscher International GmbH & Co.KG)

39

进 05-1074

牙科窝沟封闭剂

SDI LIMITED

40

进 05-2811

凡士林纱布

Lohmann &Rauscher 国际股份有限公司  (Lohmann &Rauscher International GmbH & Co.KG)

41

进 05-1168

定量基因扩增仪

美国 Bio-Rad Laboratories ,INC

42

进 05-1620

 心钠素前体

奥地利Biomedica Medizinprodukte GmbH & Co KG公司

43

进 05-2814

医用伤口敷料

Lohmann &Rauscher 国际股份有限公司  (Lohmann &Rauscher International GmbH & Co.KG)

44

准 05-1074

H38软性隐形眼镜

海昌隐形眼镜有限公司

45

准 05-1073

H55软性隐形眼镜

海昌隐形眼镜有限公司

46

进 05-1386

清洗液Ⅲ

美国 STRECK LABORATORIES,INC.

47

进 05-1388

清洗液ⅢA

美国 STRECK LABORATORIES,INC.

48

准 05-1386

软组织扩张器

上海威宁整形制品有限公司

49

进 05-1916

齿科磁性固位体(MAGFIT DX)

日本 爱知制钢株式会社

50

准 05-1360

血管支架

北京美中双和医疗器械有限公司

51

进 06-0324

11号针

Kyphon Inc.

52

准 04-743

超硬质合成树脂牙

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂

53

准 05-1845

软性亲水接触镜

上海卫康光学有限公司

54

进 05-3419

贺利氏低贵金属铸造合金

Heraeus Kulzer, Inc.