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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 05-1914 |
睾酮定量检测试剂盒（化学发光法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
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2 |
准 05-1913 |
孕酮定量检测试剂盒（化学发光法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
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3 |
准 05-1912 |
雌二醇定量检测试剂盒（化学发光法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
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4 |
准 05-1757 |
甲胎蛋白（AFP）试剂盒 |
上海欧培贸易有限公司 |
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5 |
准 06-0191 |
二氧化碳试剂盒 |
上海复星长征医学科学有限公司 |
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6 |
准 06-0192 |
总胆汁酸试剂盒 |
上海复星长征医学科学有限公司 |
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7 |
准 06-0090 |
超敏C-反应蛋白测定试剂盒 |
浙江新昌康特生物科技有限公司 |
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8 |
准 06-0094 |
类风湿因子测定试剂盒 |
浙江新昌康特生物科技有限公司 |
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9 |
准 06-0093 |
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒 |
浙江新昌康特生物科技有限公司 |
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10 |
准 06-0091 |
C-反应蛋白测定试剂盒 |
浙江新昌康特生物科技有限公司 |
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11 |
准 06-0092 |
尿微量白蛋白测定试剂盒 |
浙江新昌康特生物科技有限公司 |
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12 |
准 06-0086 |
腺苷脱氨酶测定试剂盒 |
浙江新昌康特生物科技有限公司 |
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13 |
准 05-0493 |
眼科手术用全氟辛烷 |
上海华捷视医疗设备有限公司 |
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14 |
准 06-0095 |
抗链球菌溶血素″O″测定试剂盒 |
浙江新昌康特生物科技有限公司 |
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15 |
准 05-1565 |
NT38 软性亲水性角膜接触镜（商品名：艾爵） |
艾爵光学科技（上海）有限公司 |
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16 |
准 06-0087 |
胱抑素C测定试剂盒 |
浙江新昌康特生物科技有限公司 |
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17 |
准 05-1672 |
软性亲水角膜接触镜(隐形眼镜) |
北京自然美光学有限公司 |
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18 |
准 05-1674 |
软性亲水角膜接触镜 |
北京自然美光学有限公司 |
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19 |
准 06-0089 |
糖化血红蛋白测定试剂盒 |
浙江新昌康特生物科技有限公司 |
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20 |
准 05-1673 |
软性亲水角膜接触镜 |
北京自然美光学有限公司 |
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21 |
准 05-1288 |
放射治疗模拟机 |
北京医疗器械研究所 |
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22 |
准 05-1557 |
一次性使用延长管 |
临沂市兴华医用器材有限公司 |
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23 |
准 05-0498 |
介入治疗颅内动脉瘤用微导丝 |
天津市环湖医疗器械厂 |
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24 |
准 05-1555 |
聚乳酸防粘连凝胶（商品名：瑞术康） |
石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司 |
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25 |
准 05-0497 |
颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统 |
天津市环湖医疗器械厂 |
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26 |
准 05-0496 |
血管内栓塞用可脱乳胶球囊 |
天津市环湖医疗器械厂 |
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27 |
准 05-1381 |
格鲁玛通用型粘结剂 |
贺利氏古莎齿科有限公司 |
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28 |
准 05-1542 |
佰仁思（BalMedic）瓣膜成形环 |
北京佰仁医疗科技有限公司 |
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29 |
准 05-1560 |
佰仁思（BalMedic）涤纶补片 |
北京佰仁医疗科技有限公司 |
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30 |
准 06-0186 |
腺苷脱氨酶测定试剂 |
北京康思润业生物技术有限公司 |
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31 |
准 05-1468 |
一次性使用体腔穿刺包 |
河北和平医疗器械厂 |
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32 |
准 05-1287 |
可吸收性外科缝线（带针） |
江西3L医用制品集团有限公司 |
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33 |
准 05-1548 |
一次性使用真空定量采血器 |
江西三鑫医疗器械集团有限公司 |
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34 |
准 05-1546 |
一次性使用无菌胰岛素注射器（带针） |
江西三鑫医疗器械集团有限公司 |
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35 |
准 05-1826 |
医用几丁糖凝胶（术亿宁） |
石家庄亿生堂医用品有限公司 |
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36 |
准 05-1699 |
医用聚丙烯修补网（塞） |
南通华利康医疗器械有限公司 |
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37 |
准 06-0407 |
气控变压式多功能呼吸机 |
北京秋满实科贸中心 |
