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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
进 05-3294 |
糖化血红蛋白A1c%测定试剂盒 |
Human GmbH |
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2 |
进 05-3453 |
TSH受体自身抗体检验试剂盒 |
RSR有限公司（RSR Limited） |
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3 |
进 05-3381 |
EX系列电解质分析仪随机试剂校正液 1 |
日本株式会社常光 |
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4 |
进 06-0049 |
咖啡因试剂盒 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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5 |
进 05-3380 |
EX系列电解质分析仪随机试剂校正液 2 |
日本株式会社常光 |
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6 |
进 05-3727 |
血管紧张素转化酶试剂盒 |
Bühlmann Laboratories AG |
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7 |
进 05-4061 |
定标品试剂盒14 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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8 |
进 05-4060 |
定标品试剂盒12 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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9 |
进 06-0048 |
补体C4试剂盒 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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10 |
进 06-0050 |
定标品试剂盒11 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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11 |
进 06-0051 |
定标品试剂盒13 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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12 |
进 05-4032 |
多项生化校准品 |
德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
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13 |
进 06-0045 |
免疫球蛋白G试剂盒 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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14 |
进 06-0052 |
庆大霉素试剂盒 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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15 |
进 06-0044 |
免疫球蛋白A试剂盒 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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16 |
进 06-0047 |
补体C3 试剂盒 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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17 |
进 06-0096 |
酸性磷酸酯酶定标液 |
Dade Behring, Inc. |
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18 |
进 06-0046 |
免疫球蛋白M试剂盒 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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19 |
进 05-4058 |
丙戊酸试剂盒 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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20 |
进 06-0007 |
CELL-DYN 22 质控品 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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21 |
进 05-4009 |
抗心磷脂IgG/IgM抗体酶免分析试剂盒 |
Dr. Fenning BioMed GmbH |
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22 |
进 05-4043 |
Ultimate -D 胆红素质控品 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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23 |
进 05-3917 |
DiaFibrinogen 纤维蛋白原试剂盒 |
DiaMed AG |
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24 |
进 05-3979 |
肌红蛋白乳胶试剂盒 |
DENKA SEIKEN CO., LTD. |
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25 |
进 05-3888 |
BN II 添加剂 |
Dade Behring Marburg GmbH |
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26 |
进 05-3975 |
甲胎蛋白乳胶试剂盒 |
DENKA SEIKEN CO., LTD. |
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27 |
进 05-3382 |
HS系列糖化血红蛋白分析仪随机试剂-洗提液1 |
日本株式会社常光 |
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28 |
进 05-0678 |
抗链球菌溶血素“O”乳胶试剂盒 |
DENKA SEIKEN CO., LTD.日本 |
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29 |
进 05-3387 |
血清蛋白电泳试剂包－染色液 |
日本株式会社常光 |
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30 |
进 05-3980 |
β2微球蛋白乳胶试剂盒 |
DENKA SEIKEN CO., LTD. |
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31 |
进 05-0677 |
C反应蛋白（Ⅱ）乳胶试剂盒X2 |
DENKA SEIKEN CO., LTD.日本 |
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32 |
进 05-3385 |
血清蛋白电泳试剂包－SEPARAX SP醋酸纤维膜 |
日本株式会社常光 |
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33 |
进 05-3384 |
HS系列糖化血红蛋白分析仪随机试剂-洗提液3 |
日本株式会社常光 |
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34 |
进 05-3389 |
HS系列糖化血红蛋白分析仪随机试剂－溶血素 |
日本株式会社常光 |
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35 |
进 05-3388 |
血清蛋白电泳试剂包－脱色液 |
日本株式会社常光 |
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36 |
进 05-3383 |
HS系列糖化血红蛋白分析仪随机试剂-洗提液2 |
日本株式会社常光 |
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37 |
进 05-0679 |
类风湿因子乳胶试剂盒X1 |
DENKA SEIKEN CO., LTD.日本 |
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38 |
进 05-3386 |
血清蛋白电泳试剂包－缓冲液 |
日本株式会社常光 |
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39 |
进 05-3629 |
Trabecular Metal TM骨金属组合髋臼 |
美国Zimmer Inc.捷迈公司 |
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40 |
进 05-3042 |
菲士康抛弃型彩色软性接触镜 |
新加坡 Oculus Limited |
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41 |
进 05-3248 |
一次性安全头皮针 |
尼普洛株式会社 |
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42 |
进 05-3632 |
ITST股骨粗隆间/粗隆下髓内钉 |
美国Zimmer Inc., 捷迈公司 |
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43 |
进 05-3247 |
一次性安全头皮针（带采血系统） |
尼普洛株式会社 |
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44 |
进 05-3653 |
NeuroPro 颅面修复系统-植入部分 |
KINAMED, INC.；美国KINAMED公司 |
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45 |
进 05-3571 |
BASIS脊柱内固定系统 |
美国Medtronic Sofamor Danek USA |
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46 |
进 05-3977 |
免疫球蛋白Ｅ乳胶试剂盒 |
DENKA SEIKEN CO., LTD. |
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47 |
进 05-0430 |
PORT-A-CATH II 植入式静脉给药系统 |
美国 Smiths Medical MD, Inc. |
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48 |
进 05-3987 |
BECKMAN COULTER 校准品 5 plus |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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49 |
进 05-3244 |
Venostrip 静脉剥离器 |
德国 Aesculap AG & CO.KG |
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50 |
进 05-3647 |
PRODISC 人工椎间盘 |
瑞士Synthes GmbH |
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51 |
进 05-3628 |
人工晶体 |
日本豪雅公司（HOYA株式会社） |
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52 |
进 05-3976 |
铁蛋白乳胶试剂盒 |
DENKA SEIKEN CO., LTD. |
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53 |
进 05-2525 |
Endeavor药物洗脱支架系统 |
美国 Medtronic, Inc. |
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54 |
进 06-0217 |
ESβL Plus 超广谱β-内酰胺酶确认板（ESβL plus） |
Dade Behring, Inc. |
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55 |
进 06-0212 |
阴性MIC 30型检测板（NMIC30） |
Dade Behring, Inc. |
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56 |
进 06-0214 |
阴性/尿复合33型检测板（NUC33） |
Dade Behring, Inc. |
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57 |
进 06-0211 |
阳性MIC 20A型检测板（PMIC20A） |
Dade Behring, Inc. |
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58 |
进 06-0216 |
阴性复合31型检测板（NC31） |
Dade Behring, Inc. |
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59 |
进 05-4054 |
抗核抗体(ANA-Screen)酶免分析试剂盒 |
Dr. Fenning BioMed GmbH |
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60 |
进 06-0213 |
阳性折点复合20型检测板（PBPC20） |
Dade Behring, Inc. |
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61 |
进 06-0215 |
阳性复合20型检测板（PC20） |
Dade Behring, Inc. |
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62 |
进 05-3325 |
ABG全髋系统-股骨柄和髋臼杯 |
爱尔兰Howmedica Osteonics-Stryker Ireland公司 Howmedica Osteonics-Stryker Ireland |
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63 |
进 05-2906 |
药物释放冠脉支架系统 |
波士顿科学公司 |
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64 |
进 05-3440 |
导丝（商品名：Hydra Jagwire) |
波士顿科学公司 |
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65 |
进 06-0010 |
套管针 (商品名见附页） 英文名：Trocar Needles |
库克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated |
