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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
进 06-0267 |
DELFIA 时间分辨荧光法游离hCGβ亚基试剂盒 |
芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
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2 |
进 06-0269 |
AutoDELFIA 新生儿促甲状腺素试剂盒 |
芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
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3 |
进 06-0271 |
AutoDELFIA 时间分辨荧光法游离雌三醇试剂盒 |
芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
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4 |
进 06-0374 |
AutoDELFIA 新生儿甲状腺素试剂盒 |
芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
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5 |
进 06-0268 |
DELFIA 新生儿促甲状腺素试剂盒 |
芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
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6 |
进 06-0242 |
Synergies plus 阴性协同复合2型检测板（SI+NC2） |
Dade Behring, Inc. |
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7 |
进 06-0240 |
Synergies plus 阴性协同复合1型检测板（SI+NC1） |
Dade Behring, Inc. |
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8 |
进 06-0273 |
AutoDELFIA 新生儿17α-羟孕酮试剂盒 |
芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
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9 |
进 06-0266 |
AutoDELFIA 时间分辨荧光法游离hCGβ亚基试剂盒 |
芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
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10 |
进 06-0373 |
AutoDELFIA时间分辨荧光法超敏促甲状腺素试剂盒 |
芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
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11 |
进 06-0265 |
DELFIA 时间分辨荧光法游离雌三醇试剂盒 |
芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
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12 |
进 06-0238 |
快速阴性3型鉴定板（RNID3） |
Dade Behring, Inc. |
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13 |
进 06-0241 |
Synergies plus 阴性/尿协同复合1型检测板（SI+NUC1） |
Dade Behring, Inc. |
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14 |
进 06-0375 |
AutoDELFIA 时间分辨荧光法绒毛膜促性腺激素试剂盒（诊断用） |
芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
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15 |
进 06-0272 |
DELFIA 新生儿17α-羟孕酮试剂盒 |
芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
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16 |
进 06-0239 |
快速阳性鉴定板（RPID） |
Dade Behring, Inc. |
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17 |
进 06-0377 |
AutoDELFIA 时间分辨荧光法甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标试剂盒 |
芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
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18 |
进 06-0270 |
新生儿苯丙氨酸试剂盒 |
芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
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19 |
进 06-0138 |
雌二醇校准品 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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20 |
进 06-0135 |
促黄体生成素校准品 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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21 |
进 06-0376 |
AutoDELFIA 时间分辨荧光法绒毛膜促性腺激素试剂盒（筛查用） |
芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
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22 |
进 06-0137 |
维生素B12校准品 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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23 |
进 06-0136 |
游离T3校准品 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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24 |
进 06-0140 |
铁蛋白校准品 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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25 |
进 06-0139 |
甲胎蛋白校准品 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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26 |
进 06-0412 |
载脂蛋白A1试剂盒 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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27 |
进 06-0413 |
载脂蛋白B试剂盒 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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28 |
进 06-0545 |
高灵敏度C-反应蛋白（CRPH）试剂盒 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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29 |
进 06-0409 |
定标品试剂盒16 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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30 |
进 05-3923 |
尿分析阳性和阴性质控试纸 |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division) |
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31 |
进 06-0414 |
类风湿因子试剂盒 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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32 |
进 06-0411 |
定标品试剂盒22 |
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
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33 |
进 06-0194 |
叶酸校准品 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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34 |
进 06-0466 |
Anti-HLA-B27筛选试剂盒 |
BD Biosciences |
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35 |
进 06-0465 |
CD20 APC-Cy7荧光单克隆抗体试剂 |
BD Biosciences |
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36 |
进 06-0280 |
N乳胶糖缺失转铁蛋白试剂盒 |
Dade Behring Marburg GmbH |
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37 |
进 06-0192 |
总T3校准品 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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38 |
进 05-3533 |
男性不育诊断筛查试剂盒 |
Winsconsin Pharmacal Company |
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39 |
进 06-0463 |
CD45 APC-Cy7荧光单克隆抗体试剂 |
BD Biosciences |
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40 |
进 06-0549 |
CD19 PerCP* (4G7)荧光单克隆抗体试剂 |
BD Biosciences |
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41 |
进 06-0464 |
CD38 APC (HB-7)荧光单克隆抗体试剂 |
BD Biosciences |
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42 |
进 06-0193 |
睾酮校准品 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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43 |
进 06-0164 |
定标液A和定标液B |
Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司 |
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44 |
进 06-0468 |
Simultest IMK-Lymphocyte双色淋巴细胞亚群分析试剂盒 |
BD Biosciences |
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45 |
进 05-2676 |
安全型外周中心静脉导管穿刺套装 |
Becton Dickinson Infusion Therapy Systems |
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46 |
进 05-2766 |
外周中心静脉导管 |
Becton Dickinson Infusion Therapy Systems |
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47 |
进 05-3763 |
一次性使用输注泵 |
LEVENTON S.A. 西班牙雷文顿公司 |
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48 |
进 05-0939 |
Niti-S幽门支架 |
TAE WOONG MEDICAL CO., LTD |
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49 |
进 05-0940 |
Niti-S肠道支架 |
TAE WOONG MEDICAL CO., LTD |
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50 |
进 05-3739 |
ATB 前路张力带接骨板 |
瑞士 Synthes GmbH |
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51 |
进 05-2904 |
髋关节表面置换系统 |
英国DePuy International Limited |
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52 |
进 05-2106 |
ChromoFlex球囊扩张钴铬合金支架 |
南非 Disa 血管科技公司（ClearStream南非分部）/Disa Vascular (Pty) Ltd. ClearStream Technologies Ltd. Soulth Africa Subsection |
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53 |
进 05-3293 |
E.cam Signature Series单光子发射式计算机断层扫描仪 |
Siemens Medical Solutions USA Inc. |
