序号

申请号

品名

生产单位

1

准 06-0104

抗可提取性核抗原（ENA）抗体试剂盒

北京和杰创新生物医学科技有限公司

2

准 06-0197

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂

北京康思润业生物技术有限公司

3

准 06-0199

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂

北京康思润业生物技术有限公司

4

准 06-0306

M238血气分析仪配套使用试剂

上海复星长征医学科学有限公司

5

准 06-0198

C反应蛋白测定试剂

北京康思润业生物技术有限公司

6

准 05-1665

总胆汁酸测定试剂盒

江西特康科技有限公司

7

准 05-1635

游离甲状腺素(FT4)定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）

广州市达瑞抗体工程技术有限公司

8

准 05-1636

总三碘甲状腺原氨酸(TT3)定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）

广州市达瑞抗体工程技术有限公司

9

准 05-1637

总甲状腺素(TT4)定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）

广州市达瑞抗体工程技术有限公司

10

准 05-1633

游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）

广州市达瑞抗体工程技术有限公司

11

准 06-0029

类风湿因子测定试剂盒  胶乳比浊法

上海北加生化试剂有限公司

12

准 06-0301

纤维蛋白原试剂盒

上海复星长征医学科学有限公司

13

准 06-0297

胃(ASMA)间接免疫荧光法检测试剂盒

欧蒙（杭州）医学实验诊断有限公司

14

准 06-0296

抗线粒体抗体(AMA)马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒

欧蒙(杭州）医学实验诊断有限公司

15

准 06-0085

β2-微球蛋白测定试剂盒

浙江新昌康特生物科技有限公司

16

准 05-1759

腺苷脱氨酶试剂盒

中生北控生物科技股份有限公司

17

准 06-0088

血管紧张素转化酶测定试剂盒

浙江新昌康特生物科技有限公司

18

准 06-0028

抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒 (胶乳比浊法)

上海北加生化试剂有限公司

19

准 06-0048

人β2-微球蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

广州市达瑞抗体工程技术有限公司

20

准 06-0052

人生长激素定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

广州市达瑞抗体工程技术有限公司

21

准 06-0051

人孕酮定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

广州市达瑞抗体工程技术有限公司

22

准 06-0047

人性激素结合蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

广州市达瑞抗体工程技术有限公司

23

准 06-0050

人超灵敏C-反应蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

广州市达瑞抗体工程技术有限公司

24

准 06-0049

人妊娠相关血浆蛋白A定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

广州市达瑞抗体工程技术有限公司

25

准 05-1718

生物型硬脑（脊）膜补片(商品名：脑膜建)

广东冠昊生物科技有限公司