序号

申请号

品名

生产单位

1

进 06-0341

XS系列全自动血液分析仪

SYSMEX CORPORATION

2

进 05-2134

抑制素B酶免试剂盒

美国实验室诊断系统（DSL）有限公司

3

进 06-0196

孕酮校准品

美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

4

进 06-0195

肌酸激酶校准品

美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

5

进 06-0671

尿微量白蛋白检测试剂盒

Boditech MED Inc.

6

进 06-0415

载脂蛋白A1质控品I

美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

7

进 06-0746

定标品试剂盒17

美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

8

进 06-0620

DELFIA 时间分辨荧光法甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标试剂盒

芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy

9

进 05-3950

SYNCHRON校准品5 Plus

美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.

10

进 06-0748

定标品试剂盒19

美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

11

进 06-0582

类风湿因子质控品

美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

12

进 06-0581

前白蛋白质控品

美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

13

进 06-0246

模拟血糖液

LIFESCAN, INC.

14

进 05-1387

CD3500血红蛋白/溶血剂

美国 STRECK LABORATORIES，INC.

15

进 06-0580

微量白蛋白质控品

美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

16

进 06-0340

一次性使用安全锁静脉采血针组件

Becton Dickinson and Company

17

进 05-2563

Vertebroplastic 不透射线树脂材料（骨水泥）

英国DePuy International Ltd, Trading As DePuy CMW

18

进 05-3765

人工晶体植入推进器

Medicel AG

19

进 05-3455

C形臂

Genoray Co., Ltd

20

进 05-4036

Expedium TM 脊柱系统

DePuy Spine, Inc.

21

进 06-0389

软性隐形眼镜（蓓玛散光软性隐形眼镜）

台湾永胜光学股份有限公司

22

进 06-0235

软性亲水接触镜

Clearlab International Pte Ltd

23

进 06-0614

3M Littmann听诊器

3M Health Care, 3M Company

24

进 06-0661

LI-HM型富士医用摄影胶片

Fuji Photo Film Co., Ltd.

25

进 06-0778

多功能手术台

茂胜医疗仪器有限公司

26

进 06-0106

TriGen钛合金髓内钉系统

Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division

27

进 05-3679

端端吻合器（EEA*）

United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group,LP

28

进 05-2763

可脱弹簧圈(Matrix2)

Boston Scientific Corporation

29

进 06-0660

富士医疗用摄影胶片

Fuji Photo Film Co., Ltd.

30

进 06-0891

万向螺丝刀器械

Anatomica AB

31

进 06-0741

CPT全髋关节假体系统配套工具组合

Zimmer Inc. 捷迈公司

32

进 06-0659

富士医疗用X光胶片

Fuji Photo Film Co., Ltd.

33

进 06-0480

富士干式成像仪

Fuji Photo Film Co.,Ltd

34

进 06-0539

富士干式成像仪

Fuji Photo Film Co.,Ltd

35

进 05-2396

导引钢丝

Guidant Corporation

36

进 05-2839

齿科烤瓷合金

DeguDent GmbH