序号

申请号

品名

生产单位

1

准 05-1535

医用钬激光治疗机

合肥科瑞达激光设备有限公司

2

准 05-1668

血氨测定试剂盒

江西特康科技有限公司

3

准 06-0267

免疫球蛋白E

广州市番禺区华鑫科技有限公司

4

准 06-0216

二氧化碳（CO2）定量测定试剂盒（PEPC法）

上海科华生物工程股份有限公司

5

准 06-0200

游离β－绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

广州市丰华生物工程有限公司

6

准 06-0215

抗链球菌溶血素″O″定量测定试剂盒（免疫比浊法）

上海科华生物工程股份有限公司

7

准 06-0318

C-反应蛋白检测试剂盒

潍坊市康华生物技术有限公司

8

准 05-1667

腺苷脱氨酶测定试剂盒

江西特康科技有限公司

9

准 06-0217

糖化血红蛋白（HbA1c）定量测定试剂盒(酶法)

上海科华生物工程股份有限公司

10

准 05-1664

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒

江西特康科技有限公司

11

准 06-0285

糖化血红蛋白测定试剂盒-GLY/HbA1

北京利德曼生化技术有限公司

12

准 06-0334

胃幽门螺杆菌pH指示剂法诊断试剂盒（产品商品名：HPUT－H102）

福建三强生物化工有限公司

13

准 05-1503

骨接合植入物金属接骨板（加压和保护性接骨板）

张家港市苏南医疗器材制造有限公司

14

准 06-0099

游离T4甲状腺素化学发光试剂盒

济南杏恩生物科技有限公司

15

准 06-0097

同型半胱氨酸（＋HCY）荧光法定量试剂盒

济南杏恩生物科技有限公司

16

准 06-0164

促甲状腺激素( TSH )化学发光试剂盒

济南杏恩生物科技有限公司

17

准 06-0098

T4甲状腺素化学发光试剂盒

济南杏恩生物科技有限公司

18

准 06-0096

甲胎蛋白(AFP)化学发光试剂盒

济南杏恩生物科技有限公司

19

准 06-0269

C-肽（C-P）诊断试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）

苏州新波生物技术有限公司

20

准 06-0100

T3甲状腺素化学发光试剂盒

济南杏恩生物科技有限公司

21

准 06-0161

游离T3甲状腺素化学发光试剂盒

济南杏恩生物科技有限公司

22

准 05-1702

人IgG测定试剂盒

上海容铸诊断产品有限公司

23

准 06-0268

胰岛素（INS）诊断试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）

苏州新波生物技术有限公司

24

准 06-0307

抗链球菌溶血素＂O＂试剂盒

上海复星长征医学科学有限公司

25

准 06-0195

总胆汁酸试剂盒

柏定生物工程（北京）有限公司

26

准 05-0268

镍钛合金抓握式接骨板

扬州市亚华生物科技工程有限公司

27

准 06-0300

C 反应蛋白试剂盒

上海复星长征医学科学有限公司

28

准 06-0261

一次性使用胸穿包

扬州通达卫生器械有限公司

29

准 05-0726

隐形眼镜护眼液

海宁隐镜护剂厂