序号

申请号

品名

生产单位

1

进 05-2113

胸腹腔内窥镜及附件

Richard Wolf GmbH, Knittlingen

2

进 05-0993

椎间盘镜及附件

RICHARD WOLF GMBH, KNITTLINGEN

3

进 06-0644

黄体生成激素酶免疫检测试剂盒

BioCheck,Inc.

4

进 06-0306

促甲状腺激素质控品

美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

5

进 06-1134

VITROS FS 定标品1

美国Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.

6

进 06-0637

催乳激素酶免疫检测试剂盒

BioCheck,Inc.

7

进 06-0642

人绒毛膜促性腺激素酶免疫检测试剂盒

BioCheck,Inc.

8

进 06-0300

总T4质控品

美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

9

进 06-0303

叶酸中、低值质控品

美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

10

进 06-0640

睾酮酶免疫检测试剂盒

BioCheck,Inc.

11

进 06-0063

维生素B12质控品

美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

12

进 06-0636

雌二醇酶免疫检测试剂盒

BioCheck,Inc.

13

进 06-0062

泌乳素质控品

美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

14

进 06-0070

CELL-DYN 校准品

美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

15

进 06-1209

微量白蛋白定标液

Dade Behring,Inc.

16

进 06-1129

VITROS FS 复溶稀释液

美国Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.

17

进 06-0634

游离T4校准品

Abbott Laboratories

18

进 06-0068

甲胎蛋白质控品

美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

19

进 06-0638

孕酮酶免疫检测试剂盒

BioCheck,Inc.

20

进 06-0061

雌二醇质控品

美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

21

进 06-0633

总β-hCG校准品

Abbott Laboratories

22

进 06-0639

总三碘甲状腺氨酸酶免疫检测试剂盒

BioCheck,Inc.

23

进 06-0641

甲胎蛋白酶免疫检测试剂盒

BioCheck,Inc.

24

进 06-0643

总甲状腺素酶免疫检测试剂盒

BioCheck,Inc.

25

进 05-3823

核小体酶免试剂盒

德国AESKU诊断产品公司

26

进 06-0635

促甲状腺激素校准品

Abbott Laboratories

27

进 06-0060

卵泡刺激素质控品

美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

28

进 06-1311

肝抗原谱(IgG)欧蒙印迹法检测试剂盒

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

29

进 06-1276

单光子发射计算机断层扫描系统

Siemens Medical Solutions USA Inc.

30

进 05-2010

Capo光固化复合树脂

德国 Schuetz Dental Group

31

进 06-0004

巴德Dulex补片

Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc.

32

进 05-3619

造影导管

Cordis Europa N.V.

33

进 05-3985

Integrity ADx 植入式心脏起搏器

St. Jude Medical CRMD 圣犹达医疗用品公司CRMD分部

34

进 05-3641

巴德造口（旁）疝补片

Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc.