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标题 2006年10月17日进口批件发布通知
发布日期 2006-10-17

2006年10月17日进口批件发布通知

发布时间:2006-10-17

序号

申请号

品名

生产单位

1

进 06-0305

总β-HCG质控品

美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

2

进 06-0059

促黄体生成激素质控品

美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

3

进 06-0344

HB 定标液

Roche Diagnostics GmbH  德国罗氏诊断有限公司

4

进 06-1025

甲状腺刺激素酶免分析试剂盒

Chemux Bioscience, Inc.

5

进 06-1736

DELFIA Xpress甲胎蛋白试剂盒

芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy

6

进 06-1024

甲状腺素酶免分析试剂盒

Chemux Bioscience, Inc.

7

进 06-1132

肌钙蛋白I血清检测板(产品商品名:INSTANT-VIEW 肌钙蛋白I血清检测板)

ALFA SCIENTIFIC DESIGNS,INC.

8

进 06-1506

胰腺(猴)/小脑(猴)马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

9

进 06-0755

超敏C反应蛋白试剂盒

美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

10

进 06-1523

甲状腺素Flex试剂盒

Dade Behring, Inc.

11

进 06-1527

甲状腺素结合率Flex试剂盒

Dade Behring, Inc.

12

进 06-1524

总T3 Flex 试剂盒

Dade Behring, Inc.

13

进 06-1525

铁蛋白Flex试剂盒

Dade Behring, Inc.

14

进 06-0725

外周切割球囊

美国 Boston Scientific Corporation 波士顿科学公司

15

进 05-3666

除颤器

德国曼吉世有限公司

16

进 05-3479

彩色超声诊断系统

Philips Ultrasound

17

进 06-1054

多向牵引器系统(商品名:SYNTHES)

Synthes GmbH

18

进 05-3705

肺灌注溶液

Vitrolife Sweden AB Inc.

19

进 06-0561

计算机断层扫描系统

德国 Siemens AG

20

进 06-0387

胸骨固定系统及螺钉

美国 Walter Lorenz Surgical, Inc.

21

进 05-3521

Sprinter OTW 球囊扩张导管

美国 Medtronic, Inc.

22

进 05-3214

植入式心脏起搏器

Guidant Corporation Cardiac Pacemakers Inc.

23

进 05-3215

植入式心脏起搏器

Guidant Corporation Cardiac Pacemakers Inc.

24

进 06-0588

VERTEX脊柱内固定系统(组件)

Medtronic Sofamor Danek USA

25

进 05-2725

核磁共振导向介入系统

Aurora Imaging Technology,Inc

26

进 05-3461

麻醉系统

Datex-Ohmeda, Inc.